EU-GMP-zertifizierter CMO mit Sitz in Martin, Slowakei. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen für sterile Pharmazeutika an. Produ
Über die Pflanze
Das Unternehmen bietet Auftragsfertigungs- und Verpackungsdienstleistungen für Pharmapartner an und verfügt dabei über Kernkompetenz in sterilen Darreichungsformen und festen oralen Darreichungsformen, insbesondere Tabletten.Wir unterstützen Projekte vom Technologietransfer und der Prozessvalidierung bis hin zur routinemäßigen kommerziellen Herstellung und Verpackung. Unsere Dienstleistungen werden in Übereinstimmung mit den geltenden GMP-Anforderungen der EU erbracht und durch etablierte Qualitätssicherungs-, Qualitätskontroll-, Lagerhaltungs- und Regulierungssysteme unterstützt.Das Unternehmen verfügt über freie Kapazitäten für die Herstellung und Verpackung fester Darreichungsformen mit einer Jahreskapazität von rund 600 Millionen Tabletten. HBM Pharma kann auch Kapselverpackungen anbieten; Allerdings stellen wir derzeit keine Kapseln her. Es können Produkte mit Wirkstoffen bis OEB 3 verarbeitet werden.Als CMO besitzt HBM Pharma keine Arzneimittelregistrierungen oder Produktdossiers und vermarktet Produkte nicht direkt. Das Unternehmen stellt Produkte im Auftrag von Zulassungsinhabern und anderen Pharmapartnern im Rahmen langfristiger Auftragsfertigungsvereinbarungen her.Mit erfahrenem Personal, einer etablierten pharmazeutischen Infrastruktur und einem flexiblen, kundenorientierten Ansatz positioniert sich HBM Pharma als zuverlässiger europäischer Produktionspartner für kommerzielle Produkte, Produktionstransfers und langfristige Lieferprojekte.