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Otic CDMO-Unternehmen
Otic-Auftragsfertigungsdienstleistungen

Ihre vertrauenswürdigen CDMO-Partner für die Auftragsfertigung von Otic-Produkten

Applied Filters:Sterile Formen (ophthalmisch, nasal, otisch)×FDF / Arzneimittelprodukte×Clear All
Showing 38 facilities
HBM Pharma
Slowakei

HBM Pharma

Hbm Pharma

EU-GMP-zertifizierter CMO mit Sitz in Martin, Slowakei. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen für sterile Pharmazeutika an. Produkte und feste orale Darreichungsformen

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MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), ANVISA (Brazil)

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

REGION: Europa

Lifecore Injectables CDMO
Vereinigte Staaten

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO, das klinische und kommerzielle sterile injizierbare Arzneimittelprodukte herstellt.

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BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Nordamerika

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

FAES FARMA | DERIO facility
Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

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MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (R) Atmungssystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

Aenova Group - Location Latina, Italy
Italien

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Kompetenzzentrum Tiergesundheitsprodukte und Steriltechnik.

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MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Adragos Pharma | Halden
Norwegen

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Wir sind auf die Herstellung von Infusionsbeuteln, Kunststoffampullen und Fläschchen mit Blow-Fill-Seal (BFS)-Technologie und anderen Darreichungsformen spezial

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KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), NSF

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (D) Dermatologische Arzneimittel, (V06) Nährstoffe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Adragos Pharma | Athens
Griechenland

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Spezialisiert auf die Entwicklung von Arzneimitteln mit Mehrwert und wurde kürzlich mit HPAPI-Funktionen aufgerüstet.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), NSF

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Das Forschungs- und Entwicklungszentrum spielt eine grundlegende Rolle bei der Unterstützung der Entwicklung sowohl von Wirkstoffen als auch von fertigen Darrei

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COMPLIANCE: MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, CHEMISCH-SYNTHETISCH

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (V09-10) Radiopharmazeutika, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4, 1, 2

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: APAC

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Der Standort zur Herstellung von Formulierungen widmet sich der Entwicklung und Produktion komplexer, hochwertiger Darreichungsformen.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4, 1, 2

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: APAC

COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), NSF

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spanien

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.

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MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

Ophtapharm, a Sentiss Company
Schweiz

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtapharm, a Sentiss Company

Augen- und Ohrenheilkunde – Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gele – von der FDA zugelassene Einrichtung.

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MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Cenexi Hérouville Saint Clair
Frankreich

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

Der Standort Hérouville-Saint-Clair in der Nähe von Caen in der Normandie ist auf die Herstellung und Abfüllung von injizierbaren und nicht injizierbaren steril

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KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (N) Nervensystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

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Otische Arzneimittelprodukte, einschließlich Ohrentropfen, sterile Lösungen und Suspensionen, erfordern hochspezialisierte Herstellungsbedingungen, um Sicherheit, Stabilität und Wirksamkeit zu gewährleisten. Ganz gleich, ob es um die Behandlung von Infektionen, Entzündungen oder Schmerzen geht: Pharmaunternehmen verlassen sich auf erfahrene otische CDMO-Unternehmen, um qualitativ hochwertige Produkte für die otische Verabreichung zu entwickeln und herzustellen.

Vom Rezepturentwurf bis zur sterilen GMP-Abfüllung gewährleistet die Zusammenarbeit mit einem Partner, der sich mit der otischen Auftragsfertigung auskennt, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die mikrobielle Integrität und den Patientenkomfort – Schlüsselfaktoren für den Erfolg von otischen Produkten.

So wählen Sie CDMO-Unternehmen für Otic-Produkte aus

Bei der Bewertung otischer CDMO-Unternehmen ist es wichtig, Partner mit Erfahrung sowohl in der Formulierung als auch in der sterilen Produktion zu berücksichtigen. Zu den wichtigsten Kriterien gehören:

  • Spezialisierung der Darreichungsformen: Lösungen, Suspensionen, Gele und Pulver zur otischen Anwendung.
  • Steril- und konservierungsmittelfreie Herstellung: Möglichkeiten.
  • Erfahrung mit pH-empfindlichen Formulierungen: Kompatibel mit dem Gehörgang.
  • Viskositätskontrolle: Zur Optimierung der Verweilzeit im Ohr.
  • Mikrobielle Kontrolle und Keimbelastungstests: Speziell für otische Anwendungen.
  • Regulierungsexpertise: Für FDA-, EMA- und weltweite Zulassungen von Ohrmedikamenten.

Ein qualifizierter CDMO stellt die Produktleistung sicher und erfüllt gleichzeitig strenge Sterilitäts- und Sicherheitsstandards.

Wichtige Dienstleistungen, die von Vertragsherstellern von Otic-Produkten angeboten werden

Professionelle otische Auftragsfertigung-Partner bieten in der Regel Folgendes an:

  • Formulierungsentwicklung: Für Ohrlösungen, Suspensionen und Kombinationsprodukte.
  • Sterilherstellung: Verwendung aseptischer Abfüllung oder Endsterilisation.
  • Abfüllung: In Tropfflaschen, Einzeldosisfläschchen oder Einzeldosissystemen.
  • Stabilitätsstudien: Unter ICH-Bedingungen, die speziell für Aufbewahrungsumgebungen im Ohr gelten.
  • Mikrobiologische Tests: Sterilität, Endotoxin und konservierende Wirksamkeit.
  • Partikelgrößenkontrolle: In Suspensionen für Komfort und Absorption.
  • Regulatorische Unterstützung: Für IND-, ANDA- oder NDA-Einreichungen.

Diese Dienstleistungen gewährleisten Qualität, Sterilität und Konformität während des gesamten Produktlebenszyklus.

Vorteile einer Partnerschaft mit CDMO-Unternehmen von Otic Products

Die Zusammenarbeit mit erfahrenen otischen CDMO-Unternehmen bietet wichtige Vorteile:

  • Gezielte Expertise: In-Ear-spezifische Formulierungen und Lieferformate.
  • Reduzierte Entwicklungszeit: Durch gebrauchsfertige Plattformtechnologien.
  • Verbesserte Patientenerfahrung: Mit optimierter Viskosität und Verträglichkeit.
  • Regulatorische Effizienz: Mit nachweislichem Erfolg bei der Einreichung von Behandlungsprodukten.
  • Skalierbare Fertigung: Sowohl für klinische Kleinserien als auch für kommerzielle Mengen.

Ein spezialisierter CDMO hilft Ihnen dabei, Ihr Arzneimittel sicher, schnell und qualitätssicher auf den Markt zu bringen.

CDMO-Unternehmen für Otic-Produkte

Zu den renommiertesten otischen CDMO-Unternehmen gehören:

  • Pharmaloop (ein Unternehmen von Salvat): Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Arzneimittel, Kapseln und Tabletten. [Siehe CDMO-Profil]
  • Cenexi: Herstellung von Injektionsmitteln. [Siehe CDMO-Profil]
  • Liof Pharma: Aseptische Herstellung und Lyophilisierung von Biologika und injizierbaren Arzneimitteln. [Siehe CDMO-Profil]
  • FAES FARMA: Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln, einschließlich otischen. [Siehe CDMO-Profil]
  • ASCIL Biopharm: Eine GMP-Anlage, die vollständig für Forschung und Entwicklung sowie pharmazeutische Entwicklung ausgestattet ist, einschließlich einer Pilotanlage für sterile Produkte. [Siehe CDMO-Profil]
  • Ophtapharm, ein Sentiss-Unternehmen: Augen- und Ohrenlösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gele – FDA-zugelassen. [Siehe CDMO-Profil]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Entwicklung und Produktion komplexer und hochwertiger Dosierungsformen, einschließlich Implantaten, oraler Feststoffe (OSD) und steriler Formate. [Siehe CDMO-Profil]
  • Inhaltsgruppe: Sterile Formulierung und Herstellung von Augen-, Nasen- und Ohrenprodukten; FDF / Arzneimittelproduktion. [Siehe CDMO-Profil]
  • i+Med: Entwickler und Hersteller innovativer Arzneimittelprodukte mit kontrollierter Freisetzungstechnologie, einschließlich steriler Plattformen. [Siehe CDMO-Profil]
  • Aenova Group: Kompetenzzentrum für Tiergesundheitsprodukte und Steriltechnologien. [Siehe CDMO-Profil]
  • Adragos Pharma: Spezialisiert auf die Herstellung von Infusionsbeuteln und die Blow-Fill-Seal (BFS)-Technologie für Kunststoffampullen und -fläschchen sowie die sterile Herstellung von Augen-, Nasen- und Ohrenheilmitteln. [Siehe CDMO-Profil]
  • Basic Pharma: Maßgeschneiderte CDMO-Dienste unter Anwendung strenger Qualitätsrichtlinien für orale Feststoffe (OSD) und sterile ophthalmologische Produkte. [Siehe CDMO-Profil]

Zugehörige Informationen

Lassen Sie sich von MAI CDMO dabei helfen, den richtigen CDMO-Partner für Ihr Otic-Produkt zu finden

Bei MAI CDMO verbinden wir Pharmaunternehmen mit den qualifiziertesten otischen CDMO-Unternehmen für Ihre Formulierungs-, Herstellungs- und Regulierungsanforderungen. Ganz gleich, ob Sie einen neuen Ohrentropfen auf den Markt bringen oder ein bestehendes Ohrpflegeprodukt neu formulieren, unser Netzwerk aus Otikum-Auftragsfertigungspartnern gewährleistet sterile, skalierbare und konforme Lösungen.

Suchen Sie einen vertrauenswürdigen Herstellungspartner für Otikprodukte? Kontaktieren Sie uns noch heute und gehen Sie mit Zuversicht den nächsten Schritt.