الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

شركات EMA EU GMP CDMO
خدمات تصنيع الأدوية الأوروبية

شركاؤكم الموثوقون في مجال تصنيع وتطوير الأدوية الأوروبية

المرشحات المطبقة:EMA (EU GMP)×مسح الكل
عرض 135 مرافق
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
هولندا

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Bilthoven Biologicals BV

مرافق GMP متعددة المنتجات للمواد الدوائية والمنتجات الدوائية.

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU), MHRA (UK)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

امتثال: EMA (EU GMP)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات, البيولوجيا

منطقة: أوروبا

HBM Pharma
سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

امتثال: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: أوروبا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

تطوير وتصنيع المضادات الحيوية بيتالاكتام (FDF) بأحدث المرافق.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ, MENA, لاتام, أوروبا, أمريكا الشمالية

امتثال: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

محاليل تصنيع معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس وقوارير مرنة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

White Raven - Legiapark
بلجيكا

White Raven - Legiapark

White Raven

موقع التعبئة والإنهاء المخصص لتركيبات GMP والتعبئة المعقمة للحقن السائلة المعقمة.

اكتشف منشأتنا

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: EMA (EU)

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

خدمات: خدمات التصنيع, التعبئة والتغليف

حجم الدفعة: صغير, واسطة

امتثال: EMA (EU GMP)

الفئة / المنتج: البيولوجيا, FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

مرافق التصنيع القابلة للحقن (الليو والسائل) والسائلة.

اكتشف منشأتنا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

امتثال: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Sylentis
إسبانيا

Sylentis

Sylentis

الشركة المصنعة للأليغنوكليوتيد.

اكتشف منشأتنا

امتثال: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA)

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: أليغنوكليوتيدات

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

VIVEbiotech
إسبانيا

VIVEbiotech

VIVEbiotech

إن شركة CDMO الرائدة المعتمدة من GMP والمخصصة حصريًا لإنتاج ناقلات الفيروسة البطيئة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

الفئة / المنتج: البيولوجيا

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
المملكة المتحدة

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

API التجاري توليف الجزيئات الصغيرة.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
إسبانيا

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

القدرات الداخلية الشاملة بدءًا من تطوير خط الخلايا وحتى التصنيع التجاري.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: البيولوجيا, FDF / المنتجات الدوائية

BAG Health Care
ألمانيا

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

مزود F&F بالحقن للقوارير على دفعات صغيرة إلى متوسطة الحجم.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

حجم الدفعة: صغير, واسطة

امتثال: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Lifecore Injectables CDMO
الولايات المتحدة

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

شركة CDMO تقوم بتصنيع منتجات الأدوية المعقمة القابلة للحقن الطبية والتجارية.

اكتشف منشأتنا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أمريكا الشمالية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

المزيد من المرافق على الشبكة

سجل لفتح الكتالوج الكامل مع تفاصيل الاتصال والمواقع.

+64 المزيد من المرافق

إنشاء حساب مجاني

لتحقيق النجاح في سوق الأدوية الأوروبية، يجب على الشركات تلبية معايير الجودة الصارمة والتوقعات التنظيمية التي حددتها وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). ولهذا السبب تتعاون شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية مع شركات EMA EU GMP CDMO ذات الخبرة لضمان تطوير منتجاتها وتصنيعها بما يتوافق تمامًا مع معايير تصنيع الأدوية الأوروبية.

من خلال المرافق المعتمدة من EMA، وأنظمة الجودة القوية، والدعم العالمي للإرسال، تساعد مؤسسات تطوير البرمجيات (CMO) هذه في جلب منتجك إلى أسواق الاتحاد الأوروبي والأسواق الدولية بأمان وكفاءة.

كيفية اختيار شركات EMA EU GMP CDMO

عند اختيار شركات EMA EU GMP CDMO، ضع في اعتبارك ما يلي:

التحقق من بيانات اعتماد الامتثال من خلال شهادة EU-GMP: الصادرة عن السلطات التنظيمية الوطنية في الاتحاد الأوروبي.

ضمان الاستعداد العالمي للتدقيق من خلال عمليات التفتيش الناجحة لـ EMA: والاستعداد للتدقيق للامتثال العالمي.

دعم التحولات من المرحلة السريرية إلى السوق من خلال الخبرة في التصنيع على المستوى السريري والتجاري: تغطية جميع مراحل التطوير.

تأسيس رقابة قوية على الدفعات من خلال أنظمة الجودة المثبتة: بما يتماشى مع معايير ICH Q7/Q8/Q10.

تبسيط عمليات التسجيل التنظيمية عبر دعم عمليات الإرسال المقدمة من الاتحاد الأوروبي: وثائق MAA وCEP وIMPD وASMF.

تمكين إصدار الدفعات في أوروبا من خلال إمكانات إصدار اليقظة الدوائية والأشخاص المؤهلين (QP): تلبية متطلبات المنطقة الاقتصادية الأوروبية.

الاستفادة من البنية التحتية الإقليمية الإستراتيجية عبر موقع المنشأة داخل المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA): تسهيل كفاءة سلسلة التوريد الأوروبية.

يضمن برنامج CDMO الصحيح أن مشروعك يلبي المتطلبات الفنية والتنظيمية للدخول إلى السوق الأوروبية.

الخدمات الأساسية التي يقدمها شركاء تصنيع الأدوية الأوروبيون

عادةً ما يقدم موفرو التصنيع الصيدلاني الأوروبي من الدرجة الأولى ما يلي:

تحسين العمليات الصلبة والسائلة من خلال تطوير صياغة ممارسات التصنيع الجيدة وتحسين العمليات: مصممة لتحقيق الحجم والاستقرار.

تصنيع مكونات نشطة متنوعة ومنتجات نهائية، بما في ذلك تصنيع المواد الصلبة عن طريق الفم، والسوائل، والحقن، والمواد البيولوجية، ومركبات API: عبر أشكال جرعات متعددة.

التحقق من مواصفات المنتج من خلال الاختبارات التحليلية والوثائق المتوافقة مع الاتحاد الأوروبي: دعم متطلبات مراقبة الجودة.

معالجة التنسيقات المعقمة وغير المعقمة من خلال إمكانات التعبئة المعقمة وغير المعقمة: في أجنحة غرف الأبحاث المتوافقة.

تسهيل الدخول إلى السوق التجارية عبر شهادة الدفعة وإصدار QP للإمدادات السريرية والتجارية: ضمان الامتثال لترخيص السوق في الاتحاد الأوروبي.

المساعدة في الحصول على موافقات التجارب السريرية من خلال دعم عمليات التقديم المقدمة من الاتحاد الأوروبي: بما في ذلك IMPDs وCTAs.

تنفيذ عمليات توسيع سلسة عبر نقل التكنولوجيا وتوسيع نطاقها والتحقق من صحة العملية: تقليل المخاطر الفنية.

تأمين إمكانية التتبع الشامل من خلال التعبئة والتسلسل وفقًا للوائح الاتحاد الأوروبي المتعلقة بمرض الحمى القلاعية: منع الأدوية المزورة.

تضمن هذه الخدمات التوافق التنظيمي الكامل واستعداد السوق لإمدادات الاتحاد الأوروبي والعالم.

مزايا الشراكة مع شركات EMA EU GMP CDMO

يوفر التعاون مع شركات EMA EU GMP CDMO ذوي الخبرة مزايا كبيرة:

تأمين دخول السوق الأوروبية من خلال الوصول إلى أسواق الاتحاد الأوروبي: من خلال التصنيع المتوافق وشهادة QP.

تحقيق ثقة الهيئات الصحية الدولية من خلال القبول التنظيمي العالمي: بدعم من معايير الجودة العالية لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

منع الاضطرابات التنظيمية من خلال تقليل مخاطر التأخير أو الرفض: بسبب العمليات التي أثبتت كفاءتها في التدقيق.

صياغة مستحضرات صيدلانية حيوية جديدة مع دعم تنسيقات الأدوية المعقدة والعلاجات الناشئة: بما في ذلك علاجات الخلايا والجينات.

تبسيط العمليات الشاملة من خلال التكامل السلس: لسير عمل التطوير والتصنيع والتقديم.

إن جودة التصنيع الأوروبية معترف بها عالميًا - ويجب على شريك CDMO الخاص بك أن يعكس ذلك.

شركات EMA والاتحاد الأوروبي GMP CDMO

تتضمن بعض شركات EMA EU GMP CDMO الأكثر ثقة ما يلي:

CDM Lavoisier: شركة CDMO للأدوية البشرية متخصصة في تصنيع الأمبولات الزجاجية والقوارير الزجاجية والأمبولات البلاستيكية (BFS). [راجع ملف تعريف CDMO]

Cenexi: شركة CDMO المتخصصة في إنتاج الحقن المعقمة عالية الفعالية، خاصة ضد السرطان. [راجع ملف تعريف CDMO]

FAES FARMA: مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية. [راجع ملف تعريف CDMO]

ASCIL Biopharm: منشأة GMP مجهزة بالكامل للبحث والتطوير وتطوير الأدوية. [راجع ملف تعريف CDMO]

الجريفولس: محاليل تصنيع معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس وقوارير مرنة. [راجع ملف تعريف CDMO]

VIVUNT PHARMA: CDMO لأدوية الأورام المعقمة. [راجع ملف تعريف CDMO]

Liof Pharma: شريك موثوق لشركة CDMO للتصنيع المعقم وتجفيف المواد البيولوجية والأدوية القابلة للحقن. [راجع ملف تعريف CDMO]

Reig Jofre: مرافق التصنيع القابلة للحقن (الليو والسوائل) والسوائل. [راجع CDMO]

Pharmaloop: حلول CDMO متكاملة تمامًا لختم النفخ (BFS)، والجرعات المتعددة المعقمة، والجرعات المتعددة غير المعقمة، والأكياس والكبسولات والأقراص. [راجع ملف تعريف CDMO]

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: شركة CDMO متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (CGMP) للخدمات الشاملة في أشكال الجرعات الصلبة الفموية المعقدة. [راجع ملف تعريف CDMO]

Adragos Pharma: أكثر من 100 عام من الخبرة في تقديم التصنيع الذي يركز على العملاء وخدمة من الدرجة الأولى. [راجع ملف تعريف CDMO]

CARBOGEN AMCIS: تطوير واجهات برمجة التطبيقات (APIs) القوية للغاية وإنتاج cGMP على نطاق صغير بما في ذلك التحليل اللوني والتجفيد. [راجع ملف تعريف CDMO]

شركة Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: تطوير وتصنيع واجهات برمجة التطبيقات والمواد الوسيطة والمواد الأولية المسجلة. [راجع ملف تعريف CDMO]

مرفق Mabion cGMP: تطوير وتصنيع GMP للعلاجات الحيوية بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ومنتجات البروتين المؤتلف. [راجع ملف تعريف CDMO]

Ophtapharm، إحدى شركات Sentiss: المحاليل العينية والأذنية، والمعلقات، والمستحلبات، والمراهم والمواد الهلامية. منشأة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء. [راجع ملف تعريف CDMO]

Cellex Cell Professionals: CGT CDMO المتخصصة في تصنيع الخلايا وجمع المواد الأولية. [راجع ملف تعريف CDMO]

AdhexPharma SAS: CDMO للبقع عبر الجلد والأغشية المخاطية. [راجع ملف تعريف CDMO]

MENADIONA S.L: واجهات برمجة التطبيقات (APIs) والمواد الوسيطة والمواد الكيميائية الدقيقة؛ متخصصة في تحويل مشاريع البحث والتطوير إلى تصنيع cGMP الكامل. [راجع ملف تعريف CDMO]

مجموعة المحتوى: منشأة تصنيع Tubilux Pharma. [راجع ملف تعريف CDMO]

الخدمات الصناعية التجارية: تتيح تقنية HIPERING® التصنيع الخالي من الهدر. [راجع ملف تعريف CDMO]

53 مصنع إنتاج المواد البيولوجية: إنتاج المواد البيولوجية من الحمض النووي إلى البروتينات، بدءًا من التصنيع قبل السريري وحتى تصنيع cGMP. [راجع ملف تعريف CDMO]

Rioja Nature Pharma: شركة CDMO متخصصة في المغذيات والمكملات الغذائية. [راجع ملف تعريف CDMO]

خدمات HIPRA BIOTECH: إمكانات شاملة بدءًا من تطوير خطوط الخلايا وحتى التصنيع التجاري. [راجع ملف تعريف CDMO]

Skyepharma: تطوير وتقديم تقنيات الفم للأدوية والتكنولوجيا الحيوية وصحة المستهلك. [راجع ملف تعريف CDMO]

ChemCon GmbH: شركة CDMO لواجهات برمجة التطبيقات والمواد الكيميائية الدقيقة التي تتمتع بخبرة في توسيع نطاق مشاريع البحث والتطوير لتشمل تصنيع cGMP. [راجع ملف تعريف CDMO]

VIVEbiotech: CDMO معتمد من GMP ومخصص لإنتاج ناقلات الفيروسات البطيئة. [راجع ملف تعريف CDMO]

BAG Health Care: التعبئة الوريدية والتشطيب للقوارير على دفعات صغيرة إلى متوسطة الحجم والمنتجات الاستقصائية. [راجع ملف تعريف CDMO]

Lannett CDMO: إمكانات تصنيع OSD والسوائل في سيمور، إنديانا. [راجع ملف تعريف CDMO]

التصنيع الدوائي الأساسي: اختبارات تحليلية ودعم تنظيمي مصمم خصيصًا لتلبية احتياجات المشروع. [راجع ملف تعريف CDMO]

HISTOCELL S.L: مطور ومصنع للعلاجات الخلوية (iPSCs، MSCs، Secretomes، exosomes) بالإضافة إلى الأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل الجلدية. [راجع ملف تعريف CDMO]

Lukas Heil-Betriebsstätte: منشأة GMP عالية الأداء للسوائل المعقمة والمعقمة، وخاصة الأمبولات الزجاجية. [راجع ملف تعريف CDMO]

Laboratori Alchemia SRL: الإنتاج من نطاق المختبر للمنتجات الاصطناعية المعقدة إلى مئات الكيلوجرامات سنويًا. [راجع ملف تعريف CDMO]

Cambrex: متخصصون في تطوير واجهات برمجة التطبيقات (API) للمراحل الأخيرة والتجارية وتصنيع cGMP. [راجع ملف تعريف CDMO]

مجموعة Aenova: مركز متخصص للمواد الصلبة وشبه الصلبة والسوائل والخدمات السريرية. [راجع ملف تعريف CDMO]

فارمارون: تركيب API للجزيء الصغير التجاري. [راجع ملف تعريف CDMO]

دارنيتسيا كييف: مرافق متقدمة ومراقبة صارمة للجودة وفريق عمل خبير للحصول على حلول موثوقة ومتوافقة. [راجع ملف تعريف CDMO]

White Raven: موقع تعبئة وإنهاء مخصص لتركيبات GMP والتعبئة المعقمة للسائل المعقم القابل للحقن. [راجع ملف تعريف CDMO]

Sidefarma: متخصص في تصنيع الدفعات الصغيرة والمتوسطة للأسواق المنظمة وفقًا لمعايير الجودة في الاتحاد الأوروبي. [راجع ملف تعريف CDMO]

Sylentis: مُصنع قليل النوكليوتيد. [راجع ملف تعريف CDMO]

تجمع منظمات التنمية والتطوير هذه بين البنية التحتية عالية الجودة والخبرة التنظيمية لضمان نجاح سوق الاتحاد الأوروبي.

معلومات ذات صلة

قد تكون مهتمًا أيضًا بـ:

خدمات FDF CDMO | تصنيع نماذج الجرعات النهائية

شركات الـ CDMO البيولوجية | تصنيع عقود الأدوية الحيوية

شركات CMO الكيميائية | التوليف المخصص وحلول CMO الكيميائية

شركات إدارة الغذاء والدواء cGMP CDMO | خدمات التصنيع المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

شركات HPAPI CDMO | خدمات تصنيع واجهة برمجة التطبيقات (API) عالية الفعالية

شركات الأدوية البشرية CDMO | خدمات تصنيع عقود المنتجات الطبية البشرية

اسمح لـ MAI CDMO بمساعدتك في العثور على الشريك المناسب لـ EMA EU GMP CDMO

في MAI CDMO، نقوم بربط شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية مع شركات EMA EU GMP CDMO الأكثر تأهيلاً والتي تقدم خدمات تصنيع الأدوية الأوروبية ذات المستوى العالمي. سواء كنت تستعد لإجراء تجربة سريرية في الاتحاد الأوروبي، أو تقديم طلب ترخيص تسويق، أو التوسع في العرض التجاري، فسنساعدك في العثور على شريك موثوق به لضمان الامتثال لمعايير الاتحاد الأوروبي وممارسات التصنيع الجيدة في كل خطوة على الطريق.

هل تحتاج إلى حل تصنيع متوافق مع الاتحاد الأوروبي؟ اتصل بنا اليوم وابحث عن شريك CDMO الأوروبي المثالي.