الملف التعريفي للشركة - BAG Health Care GmbH
شركة BAG Health Care GmbH هي شركة تابعة لشركة CDMO مملوكة عائليًا ومقرها في ليتش بألمانيا، وتتمتع بخبرة تزيد عن خمسة عقود في مجال التعبئة المعقمة والتشطيب لمنتجات الأدوية الوريدية. تشتهر BAG بدقتها وامتثالها ونهجها الذي يركز على العميل، وهي شريك تصنيع موثوق به لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في جميع أنحاء العالم - بما في ذلك تلك التي تعمل على تطوير البدائل الحيوية وغيرها من المواد البيولوجية الحساسة.
تتخصص BAG في التعبئة المعقمة للقوارير التي تتراوح من 2R إلى 50H وتقدم سجلًا حافلًا في التعامل مع المواد البيولوجية والببتيدات والنيوكليوتيدات والجزيئات الصغيرة. تدعم الشركة أيضًا المناطق المجاورة مثل المحاليل المعقمة التي يتم تنظيمها كمكونات للأجهزة الطبية والمواد الخام لإنتاج ATMP. تضمن هذه الخبرة الواسعة، إلى جانب العمق الفني، دعمًا موثوقًا به عبر مجموعة واسعة من أنواع التركيبات والمتطلبات التنظيمية.
باعتبارها مزودًا للخدمات الشاملة، تقدم BAG دعمًا شاملاً بدءًا من نقل التكنولوجيا وتطوير العمليات من خلال التعبئة المعقمة والتجفيف والتعبئة الثانوية. الخدمات التحليلية الداخلية، وإصدار QP، والتخزين المتوافق مع ICH، وبرامج الاستقرار تكمل حزمة الخدمة الكاملة المصممة لتلبية الاحتياجات السريرية والتجارية. البنية التحتية للتصنيع معتمدة بالكامل من GMP ومتوافقة مع الملحق 1، مع سجل حافل في التعقيم النهائي والمعالجة المعقمة. يتم إصدار أكثر من 80% من دفعاتنا للتوريد التجاري، مما يسلط الضوء على نضج BAG في إدارة المنتجات الجاهزة للسوق.
مع التركيز بشكل خاص على إنتاج الدفعات الصغيرة والمتوسطة الحجم، تتمتع BAG بموقع مثالي لشركات البيولوجيا التي تبحث عن حلول تعبئة وتشطيب مرنة وسريعة الاستجابة وعالية الجودة. إن قدرة الشركة على التوسع بكفاءة، وتلبية متطلبات المعالجة المعقدة، والحفاظ على معايير امتثال عالية تجعلها شريكًا مثاليًا للمرحلة المبكرة من خلال الإطلاقات التجارية - خاصة بالنسبة للمنتجات التي تتطلب مراقبة دقيقة للعمليات ودرجة عالية من الضمان المعقم.
في BAG Health Care، نعمل على تمكين نجاح عملائنا من خلال الدقة المستندة إلى أسس علمية والتعاون المتعاطف والتفاني العاطفي. إن روحنا التعاونية هي الدافع وراء وعدنا الأساسي - وهو قيادة عملائنا إلى النجاح. سواء بالنسبة للبرامج التجريبية أو العرض التجاري، تقدم BAG Health Care الخبرة والبنية التحتية والالتزام اللازم للشراكات المستدامة في تصنيع الأدوية المعقمة.