VIVEbiotech | VIVEbiotech

شركة CDMO الرائدة المعتمدة من GMP والمخصصة حصريًا لإنتاج ناقلات الفيروسة البطيئة.

نحن ندير أكبر منشأة في أوروبا بمساحة 3000 متر مربع مخصصة حصريًا لتصنيع ناقلات الفيروسات البطيئة. يضم مصنعنا سبع غرف نظيفة حديثة مزودة بمفاعلات حيوية ذات أسرة ثابتة تتراوح أحجامها من 2.4 متر مربع إلى 200 متر مربع. نحن نقدم خدمات شاملة، بما في ذلك تطوير العمليات بدءًا من الجينات محل الاهتمام (GOI)، والتطوير التحليلي، والتعبئة والإنهاء الآلي لكل من الأكياس والقوارير. تمتد خبرتنا إلى مرحلة التطوير المبكرة وصولاً إلى التصنيع على المستوى السريري والتجاري، مما يضمن نقل التكنولوجيا بسلاسة وكفاءة.

نحن ندعم المشاريع بدءًا من المراحل الأولى للتطوير وحتى النطاق التجاري، حيث نجحنا في تصنيع أكثر من 150 دفعة باستخدام منصة التصنيع القوية الخاصة بنا والتي تعمل بنظام التوصيل والتشغيل. تخدم منشأتنا حاليًا أكثر من 50 عميلًا دوليًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا وأستراليا، وتلتزم بالمعايير التنظيمية لكل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). تُستخدم نواقلنا الفيروسية البطيئة في تطوير علاجات الخلايا المعدلة جينيًا لتطبيقات خارج الجسم الحي، بالإضافة إلى منتجات العلاج الجيني للعلاجات داخل الجسم الحي.

بالإضافة إلى خبرتنا في التصنيع، فإن معرفتنا العميقة في علم الفيروسات تسمح لنا بإنتاج نواقل الفيروسة البطيئة عبر أجيال متعددة وأنماط زائفة، متكاملة وغير متكاملة.

من خلال سبع غرف نظيفة حديثة مخصصة لإنتاج ناقلات الفيروسات البطيئة، نحن مجهزون للتعامل مع المشاريع بدءًا من مرحلة التطوير المبكرة وحتى التصنيع على المستوى السريري والتجاري. نحن فخورون بكوننا أكبر شركة CDMO في أوروبا تركز فقط على إنتاج ناقلات الفيروسات البطيئة.