Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd | Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.

أبيلوا - حلول قائمة على العلم وذات نطاق عالمي

Apeloa CDMO هو قسم اكتشاف العقود وتطويرها وتصنيعها في شركة Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.، وهي شركة تابعة لمجموعة Hengdian، إحدى أكبر الشركات الخاصة في الصين. بفضل أكثر من 30 عامًا من الخبرة في هذا المجال، تعد Apeloa شريكًا موثوقًا لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية العالمية، حيث تقدم حلولاً كاملة النطاق بدءًا من التطوير في المراحل المبكرة وحتى إنتاج ممارسات التصنيع الجيدة على نطاق تجاري.

تحتل مرافقنا الحديثة وفرقنا متعددة التخصصات موقعًا استراتيجيًا عبر ثلاث قارات، وتوفر واجهات برمجة التطبيقات (APIs) والوسائط ومواد البدء المسجلة (RSMs) عالية الجودة - وكلها مدعومة بالامتثال التنظيمي القوي والابتكار في تصميم العمليات وأفضل خدمة عملاء في فئتها.

القدرات الأساسية

• تطوير وتصنيع عمليات واجهة برمجة التطبيقات
• واجهة برمجة التطبيقات عالية الفعالية (HPAPI) – OEB4 وOEB5
• كيمياء التدفق
• حمولات ADC وتطوير الروابط
• الببتيدات الاصطناعية
• ربطات PEG أحادية التشتت (GMP، على نطاق تجاري)
• الدهون القابلة للتأين (لـ LNPs – CLs، ILs، PEG-Lipid)
• تصنيع جزيء PROTAC/TPD

• الكيمياء الطبية (الطب الكيميائي)
• دعم أبحاث مكافئ بدوام كامل (FTE)
• التطوير التحليلي ومراقبة الجودة
• الشؤون التنظيمية العالمية وملفات CMC
• تطوير التركيبة والتصنيع

البصمة العالمية

التواجد المؤسسي:

المقر الرئيسي: هنغديان، الصين
فرانكفورت أم ماين، ألمانيا | بوسطن، الولايات المتحدة الأمريكية | طوكيو، اليابان

مراكز البحث والتطوير للابتكار

<حدود الجدول = "1"> <الرأس> <تر> الموقع حجم المنشأة العلماء مجالات التركيز <الجسم> <تر> بوسطن، الولايات المتحدة الأمريكية 16000 قدم مربع 40+ التطوير الفني، وتحسين العملاء المحتملين، والفحص، ودفعات المواد السامة <تر> شنغهاي، الصين 68000 قدم مربع 300+ الفحص عالي الإنتاجية، تطوير العمليات، CMC <تر> هنغديان، الصين 88,000 قدم مربع 250+ نقل التقنية، تحسين العمليات، CMC

البنية التحتية للتصنيع

• 8 مواقع تصنيع عالمية

الشهادات: cGMP، ISO9001، ISO14001، OSHAS18001، IPMS

وصول تنظيمي كامل: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وEMA، وPMDA، وNMPA، وKFDA، والمزيد

• القدرة الإنتاجية

التخليق الكيميائي:

- المساحة الإجمالية: 11,000 م3

- المفاعلات: 50 لتر - 45,000 لتر

- واجهة برمجة تطبيقات الإخراج: 4000 طن متري/السنة

- المواد الوسيطة: 38,000 طن متري/السنة

الإنتاج الحيوي:

- المساحة الإجمالية: 6,570 م3

- المفاعلات: 50 لتر - 120,000 لتر

- واجهة برمجة تطبيقات الإخراج: 2000 طن متري/السنة

- المواد الوسيطة: 2000 طن متري/السنة

HPAPI:

- إجمالي حجم المفاعل: 75 مترًا مكعبًا (المقياس السريري والتجاري)

- OEB 4 (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم)

- OEB 5 (PDE < 10 ميكروجرام/يوم)

ورش عمل API متعددة الوظائف: 658 مترًا مكعبًا للإنتاج الموازي

لماذا تختار Apeloa CDMO؟

موثوق. مستجيب. معتمد عالميًا - توفر شركة Apeloa CDMO تصنيعًا مرنًا يعتمد على العلوم مع بصمة عالمية. سواء كنت تعمل على توسيع نطاق جزيء ما أو تسريع عملية التسويق التجاري، فنحن الشريك الذي يتحرك وفقًا لرؤيتك.