CARBOGEN AMCIS | CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

تطوير التركيبة المخصصة والتصنيع المعقم لممارسات التصنيع الجيدة للمنتجات الدوائية السائلة والمجففة بالتجميد

تم افتتاح منشأة Carbogen Amcis الحديثة المتوافقة مع الملحق 1 والمتوافقة مع الملحق 1 والمعتمدة على ممارسات التصنيع الجيدة، والتي تم افتتاحها في الربع الأول من عام 2023. شركة Carbogen Amcis مخصصة للتطوير والإنتاج المعقم واختبار مراقبة الجودة وإطلاق منتجات الأدوية القابلة للحقن. يحتوي المرفق على خطين تعبئة مؤتمتين بالكامل ويسمح لـ CARBOGEN AMCIS بالتعاون مع العملاء مما يوفر وصولاً مرنًا إلى النطاق المناسب لمواد التجارب السريرية، من خلال المرحلة الأولى إلى المرحلة الثالثة والتجارية. تتمتع المنشأة بالقدرة على التعامل مع التركيبات المعقدة، بما في ذلك مجموعة كبيرة من واجهات برمجة التطبيقات بدءًا من المواد البيولوجية وحتى المركبات عالية الفعالية.

الأنشطة

• خطي إنتاج يقدمان منتجات دوائية معقمة قابلة للحقن
• تركيبة معقمة
• التعامل مع المنتجات عالية الفعالية مع فئة OEB 4+ في كل من الأشكال السائلة والمجففة بالتجميد.
• تطوير تركيبة المنتجات الدوائية وتطوير الأساليب التحليلية ونقلها والتحقق من صحتها
• مختبرات مراقبة الجودة الحديثة لدعم اختبار المنتجات أثناء المعالجة واختبار المنتجات النهائية.
• منصة ميكروبيولوجية لإجراء اختبارات العبء الحيوي والعقم والسموم الداخلية
• غرف الاستقرار لدعم استقرار التراث الثقافي غير المادي. الدراسات