الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

شركات FDA cGMP CDMO
خدمات التصنيع المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء

شركاؤك الموثوقون في مجال التصنيع والتطوير المتوافق مع إدارة الغذاء والدواء (FDA).

المرشحات المطبقة:FDA (cGMP)×مسح الكل
عرض 115 مرافق
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

محاليل تصنيع معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس وقوارير مرنة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Sylentis
إسبانيا

Sylentis

Sylentis

الشركة المصنعة للأليغنوكليوتيد.

اكتشف منشأتنا

امتثال: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA)

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: أليغنوكليوتيدات

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

VIVEbiotech
إسبانيا

VIVEbiotech

VIVEbiotech

إن شركة CDMO الرائدة المعتمدة من GMP والمخصصة حصريًا لإنتاج ناقلات الفيروسة البطيئة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

الفئة / المنتج: البيولوجيا

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
الصين

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

API التجاري الجزيئات الصغيرة / تخليق الببتيدات.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (V09-10) المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: NMPA (China), FDA (USA)

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

امتثال: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
المملكة المتحدة

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

API التجاري توليف الجزيئات الصغيرة.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
الولايات المتحدة

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

API التجاري توليف الجزيئات الصغيرة.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أمريكا الشمالية

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
إسبانيا

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

القدرات الداخلية الشاملة بدءًا من تطوير خط الخلايا وحتى التصنيع التجاري.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: البيولوجيا, FDF / المنتجات الدوائية

Lifecore Injectables CDMO
الولايات المتحدة

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

شركة CDMO تقوم بتصنيع منتجات الأدوية المعقمة القابلة للحقن الطبية والتجارية.

اكتشف منشأتنا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أمريكا الشمالية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

53Biologics Production Plant
إسبانيا

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics هي شركة CDMO إسبانية متخصصة في فك رموز إنتاج المواد البيولوجية، من الحمض النووي إلى البروتينات.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

الفئة / المنتج: البيولوجيا

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

تصنيع محاليل معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس مرنة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Rioja Nature Pharma
إسبانيا

Rioja Nature Pharma

Rioja Nature Pharma SL

سي دي إم أو المواد الغذائية/المكملات الغذائية.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), IFS, Halal Research Council, UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NSF

الفئة / المنتج: المغذيات

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التصنيع

حجم الدفعة: واسطة

Indena Settala
إيطاليا

Indena Settala

Indena

منشأة متوافقة مع GMP وخاضعة لفحص إدارة الغذاء والدواء (FDA) متخصصة في واجهات برمجة التطبيقات المعقدة والمركبات عالية الفعالية حتى OEB 6.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: TGA (Australia), بقية العالم, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم)

امتثال: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية

المزيد من المرافق على الشبكة

سجل لفتح الكتالوج الكامل مع تفاصيل الاتصال والمواقع.

+59 المزيد من المرافق

إنشاء حساب مجاني

بالنسبة لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تستهدف السوق الأمريكية، تعد شركات FDA cGMP CDMO شركاء أساسيين في ضمان الامتثال التنظيمي وجودة المنتج والوصول إلى الأسواق. التصنيع بموجب الشروط المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يعني تلبية ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) الخاصة بالوكالة - والتي تغطي كل شيء بدءًا من الوثائق ومعايير المنشأة وحتى سلامة البيانات واتساق الدفعات.

من خلال الخدمة الكاملة التصنيع المتوافق مع إدارة الغذاء والدواء، تدعم أدوات تطوير المنتجات (CDM) منتجك بدءًا من التطوير وحتى الإطلاق التجاري، مما يضمن توافق كل خطوة مع 21 جزء من قانون اللوائح الفيدرالية 210/211 وتوجيهات إدارة الغذاء والدواء ذات الصلة.

كيفية اختيار شركات FDA cGMP CDMO

عند اختيار شركات FDA cGMP CDMO، تتضمن نقاط التقييم المهمة ما يلي:

  • سجل فحص معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (عمليات تدقيق ناجحة، لا توجد رسائل 483 أو رسائل تحذيرية رئيسية)
  • منشآت معتمدة من GMP مصممة لإمدادات السوق الأمريكية
  • أنظمة إدارة الجودة تتوافق مع إرشادات إدارة المخاطر وسلامة البيانات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  • أنظمة التوثيق: سجلات الدُفعات، والانحرافات، وإجراءات CAPA، وبروتوكولات التحقق من الصحة
  • الخبرة في التحقق من صحة العمليات والتحقق من صحتها
  • الدعم التنظيمي لعمليات إرسال IND وNDA وANDA وDMF
  • القدرة على دعم الإمدادات السريرية والتجارية

يضمن برنامج CDMO الصحيح سلامة المنتج وجاهزية التدقيق في كل مرحلة من مراحل دورة حياة منتجك.

الخدمات الأساسية التي يقدمها شركاء التصنيع المتوافقون مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

يقدم مقدمو خدمات التصنيع المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء من الدرجة الأولى عادةً ما يلي:

  • تطوير الصياغة وتحسين العملية
  • تصنيع ممارسات التصنيع الجيدة للمواد الصلبة عن طريق الفم والسوائل والحقن والمواد البيولوجية
  • تطوير الأساليب التحليلية والتحقق من صحتها
  • الحشوة المعقمة وغير المعقمة بموجب الشروط التي راجعتها إدارة الغذاء والدواء
  • إصدار الدفعة، واختبار ضمان الجودة/مراقبة الجودة، ودراسات استقرار المنتج
  • أنظمة ضمان الجودة التي تلبي 21 معيارًا من معايير CFR
  • دعم CMC والملفات التنظيمية
  • دعم التدقيق والاستعداد للفحص قبل الموافقة

تعد هذه الخدمات حيوية للشركات التي تستهدف التسويق التجاري في الولايات المتحدة أو إجراء تجارب سريرية في الولايات المتحدة.

مزايا الشراكة مع شركات FDA cGMP CDMO

يوفر العمل مع شركات FDA cGMP CDMO ذات الخبرة مزايا كبيرة:

  • جاهزية السوق للولايات المتحدة من خلال البنية التحتية المؤهلة مسبقًا
  • تقليل مخاطر الامتثال من خلال الأنظمة التي تم التحقق من صحتها والتي أثبتت كفاءتها في التدقيق
  • دعم الحصول على موافقات أسرع من خلال وثائق تنظيمية قوية
  • التوسيع السلس بدءًا من التطوير المبكر وحتى العرض بعد الموافقة
  • ثقة الجهات التنظيمية وأصحاب المصلحة من خلال شهادة cGMP وسجل التفتيش الذي تقوم به إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)

الامتثال لإدارة الغذاء والدواء (FDA) ليس أمرًا اختياريًا، بل يعد ميزة تنافسية عندما يتم تنفيذه بشكل صحيح.

شركات FDA cGMP CDMO

تتضمن بعض شركات FDA cGMP CDMO الأكثر ثقة ما يلي:

  • Actylis: شركة CDMO الأمريكية المتخصصة في اكتشاف العمليات الكيميائية وتطويرها وcGMP وخدمات التصنيع التجاري. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Lannett CDMO: موقع التصنيع الرئيسي في سيمور، إنديانا، يتمتع بقدرات خاصة بالجرعات الصلبة عن طريق الفم (OSD) والسوائل. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Aenova: شركة CDMO لتغليف المواد الصلبة في أمريكا. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Cambrex: شركة CDMO الأمريكية المتخصصة في خدمات المواد الدوائية. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Pharmaron: منشأة تجارية للجزيئات الصغيرة (RSM/APIs). [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: تقدم CDMO المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (CGMP) خدمات شاملة لأشكال الجرعات الصلبة الفموية المعقدة. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • أدراجوس فارما: أكثر من 100 عام من الخبرة في تقديم تصنيع دوائي من الدرجة الأولى يركز على العملاء. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • CARBOGEN AMCIS: تطوير API عالي الفعالية وإنتاج cGMP على نطاق صغير بما في ذلك التحليل اللوني والتجفيد. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • شركة Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: خدمات التطوير والتصنيع لواجهات برمجة التطبيقات (APIs) والمواد الوسيطة والمواد الأولية المسجلة. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • مرفق Mabion cGMP: تطوير وتصنيع GMP للعلاجات الحيوية بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات المؤتلفة. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO معتمدة من GMP لخدمات التصنيع والتركيب والخدمات التحليلية المعقمة/غير المعقمة. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Ophtapharm، إحدى شركات Sentiss: محاليل العيون والأذن والمعلقات والمستحلبات والمراهم والمواد الهلامية. منشأة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Cellex Cell Professionals: تقدم CGT CDMO تصنيع الخلايا ومركز تجميع للمواد الأولية. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • AdhexPharma SAS: CDMO للبقع عبر الجلد والأغشية المخاطية. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • MENADIONA S.L: واجهات برمجة التطبيقات والمواد الوسيطة والمواد الكيميائية الدقيقة ذات الخبرة في توسيع نطاق البحث والتطوير إلى التصنيع المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • مجموعة المحتوى: مكتب Tubilux Pharma المسجل ومنشأة التصنيع. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • الخدمات الصناعية التقليدية: تقنية HIPERING® كبوابة للتصنيع الخالي من الهدر. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • 53 مصنع إنتاج المواد البيولوجية: إنتاج المواد البيولوجية من الحمض النووي إلى البروتينات، بدءًا من مرحلة ما قبل السريرية وحتى cGMP. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Rioja Nature Pharma: CDMO للمغذيات والمكملات الغذائية. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • خدمات HIPRA BIOTECH: إمكانات شاملة بدءًا من تطوير خطوط الخلايا وحتى التصنيع التجاري. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Skyepharma: تطوير وتقديم تقنيات الفم للأدوية والتكنولوجيا الحيوية وصحة المستهلك. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • ChemCon GmbH: CDMO لواجهات برمجة التطبيقات والمواد الكيميائية الدقيقة، وهي متخصصة في توسيع نطاق البحث والتطوير إلى تصنيع cGMP. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • VIVEbiotech: CDMO معتمد من GMP ومخصص حصريًا لإنتاج ناقلات الفيروسات البطيئة. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • فارمالوب إس.إل. – شركة سلفات: CDMO متكامل تمامًا لـ BFS والجرعات المتعددة المعقمة وغير المعقمة والأكياس والكبسولات والأقراص. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Liof Pharma S.L.U.: CDMO للتصنيع المعقم وتجفيف المواد البيولوجية والحقن. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Grifols International: محاليل تصنيع معقمة للجزيئات الصغيرة في أكياس وقوارير مرنة. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • FAES FARMA: مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Cenexi SAS: منتجات حقن معقمة قوية للغاية ومنتجات سائلة معقمة (قابلة للحقن وغير قابلة للحقن). [راجع ملف تعريف CDMO]

  • مصنع إنتاج التكنولوجيا الحيوية BDI: متخصص في تطوير السلالات والعمليات الحيوية، وتوسيع نطاق الأنشطة، وإنتاج الدفعات لتطبيقات التكنولوجيا الحيوية. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Cultiply: تعمل على تطوير عمليات الإنتاج والتنقية للبروتينات المؤتلفة والإنزيمات والحمض النووي وغيرها من المنتجات المشتقة بيولوجيًا. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • HISTOCELL S.L: تعمل على تطوير وتصنيع علاجات الخلايا القائمة على iPSCs وMSCs والإفرازات والإكسوسومات وأنواع الخلايا الأخرى، بالإضافة إلى الأجهزة الطبية ومنتجات مستحضرات التجميل الجلدية. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • i+Med: مطور ومصنع لمنتجات دوائية مبتكرة باستخدام تقنيات الإطلاق الخاضع للرقابة. [راجع ملف تعريف CDMO]

  • Shilpa Biological Private Limited: خدمات صيدلانية حيوية شاملة تغطي تطوير خط الجينات إلى الخلية، وتصنيع ممارسات التصنيع الجيدة، والتركيب والتطوير التحليلي، وإنتاج المواد الدوائية والمنتجات الدوائية، والتعبئة والتغليف، والتشطيب. [راجع ملف تعريف CDMO]

معلومات ذات صلة

قد تكون مهتمًا أيضًا بـ:

تُكمل هذه الخدمات التصنيع المتوافق مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) وغالبًا ما تكون ضرورية للوصول إلى الأسواق العالمية.

اسمح لـ MAI CDMO بمساعدتك في العثور على الشريك المناسب لـ FDA cGMP CDMO

في MAI CDMO، نساعد شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على التواصل مع شركات FDA cGMP CDMO من الدرجة الأولى التي تقدم تصنيعًا متوافقًا مع إدارة الغذاء والدواء على مستوى عالمي. سواء كنت تستعد لتقديم IND، أو التوسع في الإنتاج التجاري، أو البحث عن شركاء جاهزين للولايات المتحدة، فسوف نطابقك مع CDMO المناسب لتحقيق أهدافك الفنية والتنظيمية.

هل تبحث عن شريك تصنيع متوافق مع إدارة الغذاء والدواء؟ اتصل بنا اليوم للبدء.