Liof Pharma S.L.U. | Liof Pharma S.L.U.

شريك من الدرجة الأولى في مجال التصنيع الصيدلاني التعاقدي، نستخدم خبرتنا في مجال البحث والتطوير الصيدلاني، والتعبئة المعقمة، والتجفيد، وعمليات الكبسلة الدقيقة/النانوية والمعرفة الواسعة بالمتطلبات الدولية لتمكين منتجك من تلبية معايير الجودة الأكثر تطلبًا واحتياجات العملاء.

نحن نقدم خدمات التطوير والإمداد قبل السريرية بما في ذلك تطوير الجالينوس، والتطوير قبل السريري، وإنتاج الدفعات التجريبية وتصميم التجارب قبل السريرية من أجل الفعالية والسلامة، بالإضافة إلى الدراسات التكميلية الأخرى لتوسيع نطاق التكنولوجيا.

لدينا خبرة واسعة في العمل مع المواد المعقدة مثل المواد البيولوجية، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والببتيدات والبروتينات الأخرى. يعد التجفيد والتغليف الجزئي/ النانوي من بين مجالات خبرتنا. تعد معرفة كيفية تصميم عملية التصنيع المناسبة أمرًا بالغ الأهمية لكل من الأغراض التنظيمية والكفاءة.

يتم تقديم خدمة التصنيع السريري (ما قبل السريري، المرحلة الأولى، المرحلة الثانية، المرحلة الثالثة) باستخدام عمليات تعبئة NoncGMP/cGMP وشبه الآلية/الآلية التي تتوافق مع جميع احتياجات العملاء. تشمل خطوات التصنيع الترشيح المعقم، وإعداد مواد التعبئة والتغليف الأولية (مثل التنظيف والتعقيم)، وتحضير التركيبة والتجفيد إذا لزم الأمر - في المقام الأول المواد البيولوجية مثل البروتينات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة.

لدينا معرفة واسعة بتصنيع المواد البيولوجية الحساسة وعالية القيمة والمعالجة المعقمة. تعد تقنيات التعبئة المعقمة وطرق التجفيد التي تلبي أحدث ما توصلت إليه التكنولوجيا من بين التقنيات الأكثر تقدمًا في صناعة تصنيع العقود الصيدلانية التي تتضمن التحكم الآلي في التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، والمراقبة المستمرة للجسيمات، والتنظيف التلقائي، والتعقيم وغيرها من العمليات والاختبارات التلقائية.

تتضمن إجراءات مراقبة الجودة التحليلية لدينا اختبار المواد الخام، ومواد التعبئة والتغليف، والحلول السائبة، والمواد قيد المعالجة، والمنتجات النهائية.

نقدم أيضًا تصميم وتنفيذ دراسات الاستقرار.