يتم تنظيم تصنيع واختبار وتوزيع المنتجات الطبية التجريبية (IMPs) بشكل صارم من قبل السلطات المختصة لضمان الجودة العالية عند إعطائها للمرضى في التجارب السريرية. تعد الشفافية الكاملة وإمكانية التتبع، بدءًا من أصل المواد الأولية وحتى الجرعات والتدمير النهائي لدواء الدراسة، وكل ذلك وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، أمرًا إلزاميًا. يتطلب الحفاظ على حالة اعتماد GMP للغرف النظيفة استثمارًا مستمرًا في المعدات والمرافق والأشخاص المدربين جيدًا.