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Empresas líderes de CDMO na Espanha

Seus parceiros espanhóis de confiança para fabricação e desenvolvimento por contrato

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HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Espanha

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS

REGIÃO: Europa

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

FAES FARMA | DERIO facility
Espanha

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desenvolvedor e fabricante de medicamentos humanos.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Autoridades de Saúde Russas, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo, (D) Dermatológicos, (N) Sistema nervoso

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

REGIÃO: Europa

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Espanha

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Soluções de fabricação estéreis (moléculas pequenas) em sacos flexíveis.

MERCADOS: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

REGIÃO: Europa

USAR: Humano, Veterinário

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (M) Sistema musculoesquelético, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo, (N) Sistema nervoso

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Espanha

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS

REGIÃO: Europa

USAR: Humano, Veterinário

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Espanha

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Desenvolvimento e fabricação de antibióticos betalactâmicos (FDF) de última geração.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Autoridades de Saúde Russas, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso

REGIÃO: Europa, APAC, LATAM, América do Norte, MENA

USAR: Humano, Veterinário

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Espanha

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Soluções de fabricação estéreis (pequenas moléculas) em sacos flexíveis e frascos.

MERCADOS: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

REGIÃO: Europa

USAR: Humano, Veterinário

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo, (N) Sistema nervoso

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Espanha

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Instalações de fabricação de injetáveis ​​(lio e líquidos) e líquidos.

TAMANHO DO LOTE: Médio, Grande

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Sistema respiratório, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo, (D) Dermatológicos, (N) Sistema nervoso

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

REGIÃO: Europa

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

USAR: Humano, Veterinário

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

VIVEbiotech
Espanha

VIVEbiotech

VIVEbiotech

Seu CDMO líder com certificação GMP, dedicado exclusivamente à produção de vetores lentivirais.

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), FDA (cGMP)

REGIÃO: Europa

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

Cultiply
Espanha

Cultiply

Cultiply

CDMO espanhola que desenvolve processos de produção e purificação de proteínas recombinantes, enzimas, DNA e outros produtos bioderivados.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autoridades de Saúde Russas, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso

REGIÃO: Europa

SERVIÇOS: Serviços de fabricação, Serviços de desenvolvimento

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

CONFORMIDADE: ISO

Rioja Nature Pharma
Espanha

Rioja Nature Pharma

Rioja Nature Pharma SL

CDMO NUTRACÊUTICOS / SUPLEMENTOS ALIMENTARES.

TAMANHO DO LOTE: Médio

MERCADOS: EDE (UAE), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), IFS, UAE Ministry of Health & Prevention, World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), NSF, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Halal Research Council

REGIÃO: Europa

USAR: Humano, Veterinário

SERVIÇOS: Serviços de fabricação

CATEGORIA / PRODUTO: NUTRACÊUTICOS

TAMANHO DO LOTE: Pequeno

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Sistema respiratório, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (A) Trato digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO

REGIÃO: Europa

MERCADOS: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain
Espanha

CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain

CZ Vaccines

Instalação de escala comercial de uso único

TAMANHO DO LOTE: Médio, Grande

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (N) Sistema nervoso

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO

REGIÃO: Europa

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

MERCADOS: EMA (EU)

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A Espanha se estabeleceu como um centro para Organizações de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMOs) na indústria farmacêutica. Essas empresas fornecem uma gama completa de serviços, desde o desenvolvimento de medicamentos até a fabricação comercial, apoiando empresas farmacêuticas e de biotecnologia globais na introdução de produtos inovadores no mercado.

Por que escolher CDMOs na Espanha?

Conhecidos por suas instalações avançadas e conformidade, os CDMOs espanhóis oferecem experiência regulatória e preços competitivos. Essas empresas atendem a uma ampla variedade de formas farmacêuticas, incluindo sólidos orais, injetáveis ​​e formulações especializadas, como produtos liofilizados. Com certificações de órgãos reguladores globais, como EMA e FDA, os CDMOs na Espanha estão equipados para lidar com projetos nas fases pré-clínica, clínica e comercial.

Impulsionados por capacidades tecnológicas, os CDMOs espanhóis se destacam em áreas como desenvolvimento de formulações, otimização de processos e testes analíticos. A sua localização estratégica na Europa proporciona excelente acesso aos mercados globais, garantindo uma logística simplificada e uma distribuição eficiente. Ao aproveitar tecnologias de ponta, essas organizações oferecem soluções inovadoras até mesmo para os desafios farmacêuticos mais complexos.

Principais serviços oferecidos por fabricantes farmacêuticos terceirizados na Espanha

Otimização de formulações durante o desenvolvimento de medicamentos: desenvolvimento de formulações, otimização de processos e testes analíticos.

Escalar a produção por meio da Fabricação: produção em alto volume de sólidos orais, semissólidos, líquidos e parenterais.

Garantir a conformidade com o Suporte Regulatório: Assistência com registros para EMA, FDA e outros mercados globais.

Personalização da entrega com Soluções de embalagem: embalagens primárias e secundárias adaptadas às necessidades do produto.

Vantagens da parceria com CDMOs espanhóis

Garantir a conformidade através de Experiência Regulatória: Conhecimento abrangente dos padrões farmacêuticos europeus e globais.

Utilização de tecnologia de alta contenção em instalações de última geração: tecnologias avançadas para processamento asséptico e fabricação de alta contenção.

Otimização da logística de abastecimento através de uma localização estratégica: a proximidade dos principais mercados europeus garante uma logística simplificada.

Maximizando valor com Eficiência de custos: preços competitivos sem comprometer a qualidade.

Alinhamento com as metas ambientais por meio de práticas de sustentabilidade: muitos CDMOs na Espanha adotam práticas ecologicamente corretas para se alinharem às metas globais de sustentabilidade.

Empresas CDMO na Espanha

Várias empresas farmacêuticas CDMO na Espanha se destacam por sua experiência e capacidades:

Grifols International: Fabricação de injetáveis. [Ver perfil do CMO]

FAES FARMA: fabricante espanhol de medicamentos para uso humano. [Ver perfil do CMO]

Pharmaloop (uma empresa Salvat): Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos. [Ver perfil CDMO]

Reig Jofre: Serviços de desenvolvimento e fabricação de formas farmacêuticas acabadas (FDF): líquidos estéreis, liofilizados, líquidos não estéreis e antibióticos betalactâmicos. [Ver perfil CDMO]

Liof Pharma: parceiro CDMO confiável para fabricação asséptica e liofilização de produtos biológicos e medicamentos injetáveis. [Ver perfil CDMO]

SERVIÇOS HIPRA BIOTECH: Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial. [Ver perfil CDMO]

Histocell: CDMO espanhola que desenvolve terapias celulares a partir de iPSCs, MSCs, secretomas, exossomos e outros tipos de células, bem como dispositivos médicos e produtos dermocosméticos. [Ver perfil CDMO]

VIVEbiotech: CDMO líder com certificação GMP, exclusivamente dedicado à produção de vetores lentivirais. [Ver perfil CDMO]

VIVUNT PHARMA: CMO de medicamentos oncológicos estéreis. Frascos líquidos e liofilizados em total conformidade com o novo Anexo 1 das BPF da UE. [Ver perfil do CMO]

53Biológicos: CDMO espanhol especializado na produção de produtos biológicos, de DNA a proteínas, oferecendo fabricação pré-clínica até cGMP. [Veja o perfil do CDMO]

Cultiply: CDMO espanhola que desenvolve processos de produção e purificação de proteínas recombinantes, enzimas, DNA e outros produtos bioderivados. [Ver perfil CDMO]

BDI biotech: Funciona como um departamento de P&D especializado em desenvolvimento de cepas e bioprocessos, aumento de escala e produção em lote. [Ver perfil CDMO]

Ascil Biopharm: P&D e desenvolvimento farmacêutico, com laboratórios e planta piloto para lotes técnicos e clínicos de produtos estéreis. [Ver perfil CDMO]

i+Med: Desenvolvedora e fabricante de medicamentos inovadores com tecnologias avançadas de liberação controlada. [Ver perfil CDMO]

Rioja Nature Pharma: CDMO espanhola especializada em nutracêuticos e suplementos alimentares. [Ver perfil CDMO]

MENADIONA S.L: Parceiro de desenvolvimento e fabricação de contratos para APIs, intermediários e produtos químicos finos, especializado na transferência de projetos de P&D para processos de fabricação totalmente compatíveis com cGMP. [Ver perfil CDMO]

Sylentis: fabricante espanhol especializado na produção de oligonucleotídeos. [Ver perfil CDMO]

Vacinas CZ: ensaios clínicos e instalações de uso único em escala comercial para produtos biológicos e vacinas. [Veja o perfil do CDMO]

SERVIÇOS INDUSTRIAIS TRADICHEM: Tecnologia HIPERING®, uma plataforma de próxima geração projetada para agilizar e aprimorar a fabricação farmacêutica enxuta. [Ver perfil CDMO]

AMSbiopharma: fornece serviços analíticos apoiando as indústrias farmacêutica, biofarmacêutica e química em todos os estágios de desenvolvimento de medicamentos. [Ver perfil CDMO]

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Deixe a MAI CDMO Network ajudá-lo a encontrar o parceiro certo

Encontrar o parceiro CDMO certo pode ser um desafio, mas o MAI CDMO torna isso mais fácil. Conectamos você a CDMOs pré-avaliados na Espanha que atendem às suas necessidades específicas, garantindo o sucesso do seu projeto desde o desenvolvimento até a comercialização. Nossa equipe de especialistas oferece suporte personalizado para alinhar os objetivos do seu projeto com os pontos fortes dos CDMOs espanhóis.

Esteja você nos estágios iniciais de desenvolvimento de medicamentos ou procurando um parceiro para produção comercial, a MAI CDMO oferece experiência incomparável na indústria farmacêutica.

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