HIPRA Biotech Services | HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Verified Growth PartnerSpainBIOLÓGICAPharmaceutical
Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.
Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.
A HIPRA Biotech Services é a divisão CDMO da HIPRA, trazendo mais de 50 anos de excelência científica e técnica para empresas farmacêuticas e de biotecnologia, oferecendo desenvolvimento de contratos abrangentes e serviços de fabricação em uma ampla gama de tecnologias e modalidades biológicas.
Nosso campus AMER oferece serviços de fabricação e controle de qualidade de DS e DP, enquanto nosso campus AIGUAVIVA contém nossas instalações de P&D, bem como nossa expansão de fabricação de DS.
SERVIÇOS DE DESENVOLVIMENTO (CAMPUS AIGUAVIVA)
Desde a descoberta inicial até a produção clínica, aceleramos cada etapa do desenvolvimento de medicamentos biológicos com experiência e flexibilidade.
Nossos laboratórios de desenvolvimento AIGUAVIVA apresentam sistemas de biorreatores de alto rendimento (Ambr®15 e Ambr®250) para projeto de experimentos, biorreatores de bancada de pequena e média escala, analisadores Cobas® (para ensaios de química clínica e imunoquímica) e ferramentas avançadas para desenvolvimento de linhas celulares, complementados por uma área especializada para desenvolvimento de processos e uma área GMP dedicada para produção de lotes clínicos em fase inicial.
SERVIÇOS DE FABRICAÇÃO E CQ (CAMPUS AMER E AIGUAVIVA)
Oferecemos serviços robustos e flexíveis de fabricação farmacêutica e controle de qualidade em nossas instalações de última geração com certificação GMP.
Nossas instalações AMER DS apresentam biorreatores de cultura celular de 500L de uso único de última geração, biorreatores de uso único de fermentação microbiana de 2.000L e fermentadores de aço inoxidável, cromatografia de uso único, filtração de fluxo tangencial e centrífugas.
Nossas instalações AIGUAVIVA DS apresentam biorreatores de uso único de fermentação microbiana de 2.000L de última geração e fermentadores de aço inoxidável, cromatografia de uso único, filtração de fluxo tangencial e centrífugas.
Nossa instalação AMER DP possui uma linha de enchimento de frascos de líquido isolador de alta velocidade com 100% IPC.
Nossos laboratórios de controle de qualidade AMER apresentam uma ampla variedade de equipamentos que permitem uma ampla variedade de métodos; o equipamento é o mesmo usado no laboratório de desenvolvimento de métodos analíticos.