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Seu CDMO líder com certificação GMP dedicado exclusivamente à produção de vetores lentivirais.

Operamos a maior instalação de 3.000 m² da Europa exclusivamente dedicada à fabricação de vetores lentivirais. Nossa planta possui sete salas limpas de última geração com biorreatores de leito fixo variando em tamanho de 2,4 m² a 200 m². Fornecemos serviços abrangentes, incluindo desenvolvimento de processos a partir do seu Gene de Interesse (GOI), desenvolvimento analítico e preenchimento e acabamento automatizados para sacos e frascos. Nossa experiência abrange desde o estágio inicial de desenvolvimento até a fabricação em escala clínica e comercial, garantindo uma transferência de tecnologia contínua e eficiente.

Apoiamos projetos desde os estágios iniciais de desenvolvimento até a escala comercial, tendo fabricado com sucesso mais de 150 lotes usando nossa robusta plataforma de fabricação plug-and-play. Atualmente atendendo a mais de 50 clientes internacionais nos EUA, Europa, Ásia e Austrália, nossas instalações aderem aos padrões regulatórios da FDA e da EMA. Nossos vetores lentivirais são utilizados no desenvolvimento de terapias celulares modificadas por genes para aplicações ex vivo, bem como produtos de terapia genética para tratamentos in vivo.

Além de nossa experiência em fabricação, nosso profundo conhecimento em virologia nos permite produzir vetores lentivirais em múltiplas gerações e pseudotipos, tanto integrativos quanto não integrativos.

Com sete salas limpas de última geração dedicadas à produção de vetores lentivirais, estamos equipados para lidar com projetos desde o estágio inicial de desenvolvimento até a fabricação em escala clínica e comercial. Temos orgulho de ser o maior CDMO da Europa focado exclusivamente na produção de vetores lentivirais.