튜브 충전 CDMO|
멸균 튜브 충진 계약 제조 서비스

멸균 튜브 충진 계약 제조 및 무균 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:무균 형태(안과, 비강, 귀)×튜브×FDF / DRUG PRODUCTS×모두 지우기

전시 13 시설

정렬 기준:

프랑스

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

노르망디 캉 근처에 위치한 Hérouville-Saint-Clair 현장은 주사용 및 비주사용 멸균액의 제조 및 충전을 전문으로 합니다.

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Use: Human

Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Category / Product: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

등록하다

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

비바이러스 전달 프로그램을 위한 솔루션

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

우리는 귀하의 의약품을 실험실 규모에서 초기 임상 단계 및 그 이상까지 다룰 수 있습니다.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

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제안된 결과

이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

미국

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

임상 및 상업용 무균 주사제를 제조하는 CDMO입니다.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), ECOVADIS, EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), 나머지 세계

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: North America

슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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Markets: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

Compliance: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

Services: Analytical / QC services, Packaging, Quality Assurance services, Manufacturing services

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Markets: FDA (USA), EMA (EU), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, Turkish Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

제제 제조 현장은 복잡하고 가치가 높은 제형의 개발 및 생산에 전념하고 있습니다.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Compliance: ISO, FDA (cGMP), DIGEMID, BRCGS, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ECOVADIS, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, SQF (Safe Quality Food)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (B) Blood and blood forming organs, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

Region: APAC

스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

Compliance: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Region: Europe

슬로베니아

JAFRAL

R&D, 비GMP 및 GMP 제조, QC 테스트, 고급 생물학제제에 대한 충진 및 마감 서비스를 제공하는 통합 생명공학 시설입니다.

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Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Compliance: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), SQF (Safe Quality Food)

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGICS

Use: Human, Veterinary

Batch Size: Large, Small, Medium

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

Region: Europe

노르웨이

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

당사는 BFS(Blow-Fill-Seal) 기술 및 기타 제형을 사용하여 IV 백, 플라스틱 앰플 및 바이알 제조를 전문으로 합니다.

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Controlled Substances: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

Services: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

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무료 계정 만들기

멸균 튜브는 안과 연고, 피부과 크림, 직장 젤, 기타 반고체 또는 점성 멸균 제품의 주요 전달 형식입니다. 이러한 제품에는 무균 충전, 정확한 투여, 습기와 오염으로부터 보호하는 포장이 필요합니다. 이것이 바로 기업들이 멸균 튜브 계약 제조에 대한 전문 지식을 갖춘 전문 CDMO에 의존하는 이유입니다.

조제 및 점도 조정부터 무균 충진, 마무리 및 라벨링에 이르기까지 이러한 CDMO는 여러 치료 영역에서 안전하고 일관되며 규정을 준수하는 멸균 튜브 제품을 제공합니다.

멸균 튜브 충진 CDMO 선택 방법

멸균 튜브 CDMO를 선택할 때 다음을 고려하세요.

반고체 제형 및 연고 사용 경험
무균 충진 또는 최종 멸균 기능
알루미늄, 라미네이트 또는 플라스틱 튜브 지원
유연한 튜브 용량(일반적으로 2g~100g)
자동 충진 및 밀봉 장비
콜드 체인 및 감광성 제품 취급
규제 조사 준비(FDA, EMA, PMDA)
매우 민감한 API를 위한 수분 및 산소 장벽 처리

올바른 CDMO는 모든 배치에 대해 제품 무균성, 보호 및 규정 준수를 보장합니다.

멸균 튜브 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

부드러운 압출과 환자 친화적인 적용을 위한 제형 및 점도 최적화
무균 또는 고온 멸균 튜브 충전
밀봉 및 압착(접이식, 초음파 또는 열 밀봉 밀봉)
튜브 라벨링 및 일련번호
무균 테스트 및 용기 마개 무결성(CCIT)
제품-용기 상호작용에 대한 호환성 테스트
ICH 지침에 따른 안정성 연구
규제 지원 및 일괄 출시 문서

이러한 서비스는 안과, 피부과, 여성 건강, 멸균 국소 치료에 필수적입니다.

멸균튜브 충진 CDMO 제휴의 장점

완전 폐쇄형 충전 시스템으로 오염 위험 감소
눈 및 상처 치료 제제에 대한 환자 안전 강화
맞춤형 튜브 디자인으로 정확한 주입
배리어 튜브 및 고급 밀봉 기능으로 유통 기간 연장
조제부터 완제품까지 엔드 투 엔드 지원

튜브는 편의성, 안전성, 휴대성 때문에 환자가 투여하는 멸균 요법에 여전히 선호되는 형식입니다.

신뢰할 수 있는 멸균 튜브 충진 CDMO

I+Med: 방출 조절 기술을 이용한 신약 개발 및 제조. [CDMO 프로필 보기]
Cenexi: 주사제를 포함한 멸균 및 비멸균 액상 제제 전문업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
Ophtapharma: 용액, 현탁액, 유제, 연고, 튜브 충전 및 젤 생산 FDA 승인 시설. [CDMO 프로필 보기]
Adragos Pharma: IV 백, 플라스틱 앰플, BFS(Blow-Fill-Seal)를 통한 바이알, 멸균 안과용, 비강용 및 귀용 제제. [CDMO 프로필 보기]
기본 의약품: 고품질 표준에 따라 경구 고형제(OSD) 및 멸균 안과 제품을 맞춤 생산합니다. [CDMO 프로필 보기]
콘텐츠 그룹: 멸균 안과용, 비강용, 귀용 제품과 완제품 제형(FDF). [CDMO 프로필 보기]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: 임플란트, 경구 고형제, 멸균 제품을 포함한 복잡하고 가치가 높은 제제입니다. [CDMO 프로필 보기]
Aenova Group: 동물 건강 및 무균 기술 참조 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]
Faes Farma: 인체용 의약품을 개발 및 제조합니다. [CDMO 프로필 보기]
Liof Pharma S.L.U: 생물학적 제제 및 주사제의 무균 제조 및 동결건조 전문 기업입니다. [CDMO 프로필 보기]
PHARMALOOP S.L. (Salvat): BFS, 멸균/비멸균 다중 용량, 향낭, 캡슐 및 정제를 위한 통합 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
ASCIL Biopharm: 기술 및 임상 멸균 배치를 위한 R&D 및 의약품 개발입니다. [CDMO 프로필 보기]

MAI CDMO가 올바른 튜브 충진 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO 네트워크에서는 풀 서비스 멸균 튜브 계약 제조를 제공하는 최고의 멸균 튜브 충진 CDMO와 제약 및 생명공학 회사를 연결합니다. 안과용 연고를 출시하든 피부과용 젤을 스케일링하든 관계없이 귀하의 기술, 규제 및 상업적 요구 사항을 충족하는 CDMO를 찾도록 도와드리겠습니다.

무균 튜브 충전에 도움이 필요하십니까? 귀하의 요구 사항에 가장 적합한 제조 파트너를 찾으려면 지금 저희에게 연락하세요.

튜브 충전 CDMO|멸균 튜브 충진 계약 제조 서비스

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멸균튜브 충진 CDMO 제휴의 장점

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