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Principali aziende CDMO in Spagna

I tuoi partner spagnoli di fiducia per la produzione e lo sviluppo a contratto

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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Spagna

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari, secretomi ed esosomi, nonché dispositivi medici.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, EMA (GMP UE)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

REGIONE: Europa

FAES FARMA | DERIO facility
Spagna

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

REGIONE: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Spagna

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti flessibili.

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SERVIZI: Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

REGIONE: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spagna

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA

REGIONE: Europa

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spagna

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Impianti all'avanguardia per lo sviluppo e la produzione di antibiotici betalattamici (FDF).

MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGIONE: APAC, MENA, LATAM, Europa, America del Nord

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Spagna

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in buste flessibili e fiale.

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (A) Tratto digestivo e metabolismo

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Spagna

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Impianti di produzione di prodotti iniettabili (liofilizzati e liquidi) e liquidi.

BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 1, 2

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIONE: Europa

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (N) Sistema nervoso, (R) Sistema respiratorio, (A) Tratto digestivo e metabolismo

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Sylentis
Spagna

Sylentis

Sylentis

Produttore di oligonucleotidi.

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)

REGIONE: Europa

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

CATEGORIA / PRODOTTO: OLIGONUCLEOTIDI

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

VIVEbiotech
Spagna

VIVEbiotech

VIVEbiotech

Il vostro CDMO leader certificato GMP dedicato esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali.

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), Servizio pubblico francese (CIR), EMA (GMP UE), MHRA (UK GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA

53Biologics Production Plant
Spagna

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics è un CDMO spagnolo specializzato nella decodifica della produzione di sostanze biologiche, dal DNA alle proteine.

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA

BDI biotech Production Plant
Spagna

BDI biotech Production Plant

BDI biotech

Operiamo come un dipartimento di ricerca e sviluppo specializzato nello sviluppo di ceppi e bioprocessi, nello scale-up e nella produzione in lotti.

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di regolamentazione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: ISO

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA

Cultiply
Spagna

Cultiply

Cultiply

CDMO spagnolo che sviluppa processi di produzione e purificazione di proteine ​​ricombinanti, enzimi, DNA e altri prodotti bioderivati.

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: ISO

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

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La Spagna si è affermata come hub per le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) nel settore farmaceutico. Queste aziende forniscono una gamma completa di servizi, dallo sviluppo di farmaci alla produzione commerciale, supportando le aziende farmaceutiche e biotecnologiche globali nell'immissione sul mercato di prodotti innovativi.

Perché scegliere CDMO in Spagna?

Noti per le strutture avanzate e la conformità, i CDMO spagnoli offrono competenza normativa e prezzi competitivi. Queste aziende si rivolgono a un'ampia gamma di forme di dosaggio, inclusi solidi orali, iniettabili e formulazioni specializzate come i prodotti liofilizzati. Con le certificazioni di organismi di regolamentazione globali come EMA e FDA, i CDMO in Spagna sono attrezzati per gestire progetti per le fasi precliniche, cliniche e commerciali.

Stimati dalle capacità tecnologiche, i CDMO spagnoli eccellono in aree quali lo sviluppo di formulazioni, l'ottimizzazione dei processi e i test analitici. La loro posizione strategica in Europa fornisce un eccellente accesso ai mercati globali, garantendo una logistica snella e una distribuzione efficiente. Sfruttando tecnologie all'avanguardia, queste organizzazioni offrono soluzioni innovative anche per le sfide farmaceutiche più complesse.

Servizi chiave offerti dai produttori farmaceutici conto terzi in Spagna

Ottimizzazione delle formulazioni durante lo sviluppo di farmaci: sviluppo della formulazione, ottimizzazione del processo e test analitici.

Ridimensionamento della produzione tramite la produzione: produzione di volumi elevati di solidi orali, semisolidi, liquidi e parenterali.

Garantire la conformità con il supporto normativo: assistenza con le richieste di EMA, FDA e altri mercati globali.

Personalizzazione della consegna con Soluzioni di imballaggio: imballaggio primario e secondario su misura per le esigenze del prodotto.

Vantaggi della collaborazione con CDMO spagnoli

Garantire la conformità attraverso competenza normativa: conoscenza completa degli standard farmaceutici europei e globali.

Utilizzo della tecnologia ad alto contenimento in Strutture all'avanguardia: tecnologie avanzate per la lavorazione asettica e la produzione ad alto contenimento.

Ottimizzazione della logistica di fornitura tramite una posizione strategica: la vicinanza ai principali mercati europei garantisce una logistica snella.

Massimizzare il valore con efficienza in termini di costi: prezzi competitivi senza compromettere la qualità.

Allineamento agli obiettivi ambientali attraverso pratiche di sostenibilità: molti CDMO in Spagna adottano pratiche rispettose dell'ambiente per allinearsi agli obiettivi di sostenibilità globale.

Aziende CDMO in Spagna

Diverse aziende farmaceutiche CDMO in Spagna si distinguono per la loro esperienza e capacità:

Grifols International: Produzione di iniettabili. [Vedi il profilo del CMO]

FAES FARMA: Produttore spagnolo di medicinali per uso umano. [Vedi il profilo del CMO]

Pharmaloop (una società Salvat): Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterile, multidose non sterile, bustine, capsule e compresse. [Vedi il profilo CDMO]

Reig Jofre: Servizi di sviluppo e produzione di forme di dosaggio finite (FDF): liquidi sterili, liofilizzati, liquidi non sterili e antibiotici betalattamici. [Vedi profilo CDMO]

Liof Pharma: partner CDMO affidabile per la produzione asettica e la liofilizzazione di farmaci biologici e iniettabili. [Vedi il profilo CDMO]

SERVIZI BIOTECH HIPRA: Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale. [Vedi profilo CDMO]

Histocell: CDMO spagnolo che sviluppa terapie cellulari da iPSC, MSC, secretomi, esosomi e altri tipi di cellule, nonché dispositivi medici e prodotti dermocosmetici. [Vedi profilo CDMO]

VIVEbiotech: CDMO leader certificato GMP dedicato esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali. [Vedi profilo CDMO]

VIVUNT PHARMA: OCM dei farmaci oncologici sterili. Fiale liquide e liofilizzate pienamente conformi al nuovo Allegato 1 EU GMP. [Vedi il profilo del CMO]

53Biologics: CDMO spagnolo specializzato nella produzione di prodotti biologici, dal DNA alle proteine, che offre produzione preclinica e cGMP. [Vedi il profilo CDMO]

Cultiply: CDMO spagnolo che sviluppa processi di produzione e purificazione per proteine ricombinanti, enzimi, DNA e altri prodotti bioderivati. [Vedi profilo CDMO]

BDI biotech: opera come dipartimento di ricerca e sviluppo specializzato nello sviluppo di ceppi e bioprocessi, nello scale-up e nella produzione in batch. [Vedi profilo CDMO]

Ascil Biopharm: ricerca e sviluppo e sviluppo farmaceutico, con laboratori e un impianto pilota per lotti tecnici e clinici di prodotti sterili. [Vedi profilo CDMO]

i+Med: sviluppatore e produttore di prodotti farmaceutici innovativi con tecnologie avanzate a rilascio controllato. [Vedi il profilo CDMO]

Rioja Nature Pharma: CDMO spagnolo specializzato in nutraceutici e integratori alimentari. [Vedi il profilo CDMO]

MENADIONA S.L: Partner di sviluppo e produzione a contratto per API, intermedi e prodotti della chimica fine, specializzato nel trasferire progetti di ricerca e sviluppo in processi di produzione pienamente conformi a cGMP. [Vedi profilo CDMO]

Sylentis: produttore spagnolo specializzato nella produzione di oligonucleotidi. [Vedi profilo CDMO]

Vaccini CZ: sperimentazioni cliniche e struttura su scala commerciale monouso per prodotti biologici e vaccini. [Vedi il profilo CDMO]

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: Tecnologia HIPERING®, una piattaforma di nuova generazione progettata per semplificare e migliorare la produzione farmaceutica snella. [Vedi profilo CDMO]

AMSbiopharma: fornisce servizi analitici a supporto delle industrie farmaceutiche, biofarmaceutiche e chimiche in tutte le fasi dello sviluppo dei farmaci. [Vedi il profilo CDMO]

Informazioni correlate

Aziende CDMO leader in Europa

Aziende CDMO leader in Italia

Aziende CDMO leader in Francia

Aziende CDMO leader in Germania

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Trovare il partner CDMO giusto può essere difficile, ma MAI CDMO lo rende facile. Ti mettiamo in contatto con CDMO in Spagna pre-controllati che soddisfano i tuoi requisiti specifici, garantendo il successo del tuo progetto dallo sviluppo al mercato. Il nostro team di esperti fornisce supporto personalizzato per allineare gli obiettivi del tuo progetto con i punti di forza dei CDMO spagnoli.

Che tu sia nelle prime fasi dello sviluppo di un farmaco o cerchi un partner per la produzione commerciale, MAI CDMO offre competenze senza pari nel settore farmaceutico.

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