53Biologics | 53Biologics Production Plant

L'impianto di produzione di 53Biologics dispone di laboratori di sviluppo di processo e tre diverse linee di produzione.

Laboratori di sviluppo di processo Gli impianti di sviluppo di processo sono dotati di una varietà di soluzioni industriali, tra cui vetro, acciaio inossidabile e bioreattori monouso da 1 a 30 litri.

Tutte le diverse scale a monte, contano con l'associato a valle come HPH, centrifughe, filtrazioni di profondità, TFF e apparecchiature per cromatografia. Questo servizio di sviluppo del processo è personalizzato in base alle esigenze specifiche di ciascun cliente e può essere condotto prima del lancio della produzione cGMP o come parte del trasferimento di tecnologia dalle strutture del cliente alle nostre.

Il nostro approccio incentrato sul cliente garantisce uno sviluppo del processo efficiente, robusto e scalabile, supportato da strutture e attrezzature all'avanguardia.

Linea 1 - Fino a 500 litri non GMP La nostra produzione non GMP vanta capacità versatili con un reattore da 100 litri e un altro da 500 litri. Entrambi con centrifuga dedicata, unità di omogeneizzazione ad alta pressione, skid e supporti di filtrazione, apparecchiature per cromatografia e serbatoi ausiliari. Che tu stia intraprendendo una ricerca in fase iniziale o espandendo la struttura, 53Biologics è personalizzata per offrire l'eccellenza in ogni fase.

Linea 2 - Fino a 200 litri cGMP Per garantire la precisione nella produzione farmaceutica, la nostra linea 2 è meticolosamente progettata per soddisfare i più elevati standard di qualità e conformità. Dispone di fermentatori da 20 a 200 litri nella camera bianca di grado D a monte per microbici e da 50 a 200 litri per mammiferi. Per il downstream, questa linea dispone di centrifughe e unità di omogeneizzazione ad alta pressione per alimentare apparecchiature monouso di filtrazione a flusso tangenziale e cromatografia.

Linea 3 - Fino a 2000 litri cGMP All'avanguardia nella bioproduzione su larga scala, la nostra linea 3 è progettata su misura per la coltura microbica, in grado di raggiungere una scala di 2000 litri. Questa linea è inoltre dotata di centrifughe, apparecchiature di omogeneizzazione ad alta pressione e apparecchiature di filtrazione a flusso tangenziale monouso e cromatografia per gestire le esigenze di produzioni complesse e di grandi volumi, garantendo la fornitura di soluzioni farmaceutiche di alto livello.