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Il vostro CDMO leader certificato GMP dedicato esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali.

Gestiamo la struttura più grande d'Europa, di 3.000 mq, dedicata esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali. Il nostro stabilimento dispone di sette camere bianche all'avanguardia con bioreattori a letto fisso di dimensioni variabili da 2,4 mq a 200 mq. Forniamo servizi completi, compreso lo sviluppo del processo a partire dal gene di interesse (GOI), lo sviluppo analitico e il riempimento e la finitura automatizzati sia per le buste che per le fiale. La nostra esperienza spazia dallo sviluppo in fase iniziale fino alla produzione su scala clinica e commerciale, garantendo un trasferimento tecnologico fluido ed efficiente.

Supportiamo i progetti dalle prime fasi di sviluppo fino alla scala commerciale, avendo prodotto con successo oltre 150 lotti utilizzando la nostra solida piattaforma di produzione plug-and-play. Attualmente serve più di 50 clienti internazionali negli Stati Uniti, Europa, Asia e Australia, la nostra struttura aderisce agli standard normativi FDA ed EMA. I nostri vettori lentivirali vengono utilizzati nello sviluppo di terapie cellulari geneticamente modificate per applicazioni ex vivo, nonché di prodotti di terapia genica per trattamenti in vivo.

Oltre alla nostra esperienza nella produzione, la nostra profonda conoscenza della virologia ci consente di produrre vettori lentivirali attraverso più generazioni e pseudotipi, sia integrativi che non integrativi.

Con sette camere bianche all'avanguardia dedicate alla produzione di vettori lentivirali, siamo attrezzati per gestire progetti dallo sviluppo in fase iniziale alla produzione su scala clinica e commerciale. Siamo orgogliosi di essere il più grande CDMO in Europa focalizzato esclusivamente sulla produzione di vettori lentivirali.