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Le principali aziende CDMO in Spagna

Il vostro partner spagnolo di fiducia per la produzione e lo sviluppo a contratto

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Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spagna

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Impianti all'avanguardia per lo sviluppo e la produzione di antibiotici betalattamici (FDF).

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)

SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse

REGIONE: Europe, APAC, LATAM, North America, MENA

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Spagna

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in buste flessibili e fiale.

MERCATI: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Spagna

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Impianti di produzione di prodotti iniettabili (liofilizzati e liquidi) e liquidi.

DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio, Grande

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIONE: Europe

BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 1, 2

MERCATI: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

Sylentis
Spagna

Sylentis

Sylentis

Produttore di oligonucleotidi.

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, ICH

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services

CATEGORIA / PRODOTTO: OLIGONUCLEOTIDI

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)

VIVEbiotech
Spagna

VIVEbiotech

VIVEbiotech

Il vostro CDMO leader certificato GMP dedicato esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali.

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), FDA (cGMP)

REGIONE: Europe

USO: Umano

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MERCATI: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spagna

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIA

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

53Biologics Production Plant
Spagna

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics è un CDMO spagnolo specializzato nella decodifica della produzione di sostanze biologiche, dal DNA alle proteine.

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

BDI biotech Production Plant
Spagna

BDI biotech Production Plant

BDI biotech

Operiamo come un dipartimento di ricerca e sviluppo specializzato nello sviluppo di ceppi e bioprocessi, nello scale-up e nella produzione in lotti.

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

REGIONE: Europe

SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

COMPLIANCE: ISO

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Spagna

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti flessibili.

MERCATI: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

Cultiply
Spagna

Cultiply

Cultiply

CDMO spagnolo che sviluppa processi di produzione e purificazione di proteine ​​ricombinanti, enzimi, DNA e altri prodotti bioderivati.

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse

REGIONE: Europe

SERVIZI: Manufacturing services, Development services

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

COMPLIANCE: ISO

Rioja Nature Pharma
Spagna

Rioja Nature Pharma

Rioja Nature Pharma SL

CDMO NUTRACEUTICA/INTEGRATORI ALIMENTARI.

DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio

MERCATI: EDE (UAE), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), IFS, UAE Ministry of Health & Prevention, Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), NSF, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Consiglio di ricerca halal

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Manufacturing services

CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Spagna

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari, secretomi ed esosomi, nonché dispositivi medici.

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICI, SERVICES, BIOLOGIA

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ISO

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

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La Spagna si è affermata come un polo di attrazione per le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) dell´industria farmaceutica. Queste aziende forniscono uno spettro completo di servizi, dallo sviluppo dei farmaci alla produzione commerciale, supportando le aziende farmaceutiche e biotecnologiche globali nell´immissione sul mercato di prodotti innovativi.


Perché scegliere le CDMO in Spagna?

ICDMO spagnoli sono noti per le loro strutture avanzate, le competenze normative e i prezzi competitivi. Queste aziende si occupano di un´ampia gamma di forme di dosaggio, tra cui solidi orali, iniettabili e formulazioni specializzate come i prodotti liofilizzati. Grazie alle certificazioni di enti normativi globali come EMA e FDA, le CDMO spagnole sono in grado di gestire progetti per le fasi precliniche, cliniche e commerciali.

I CDMO spagnoli eccellono in aree quali lo sviluppo di formulazioni, l´ottimizzazione dei processi e i test analitici. La loro posizione strategica in Europa offre un ottimo accesso ai mercati globali, garantendo una logistica snella e una distribuzione efficiente. Sfruttando tecnologie all´avanguardia, queste organizzazioni offrono soluzioni innovative anche per le sfide farmaceutiche più complesse.


Servizi chiave offerti dai produttori farmaceutici a contratto in Spagna

  • Sviluppo di farmaci: Sviluppo della formulazione, ottimizzazione dei processi e test analitici.

  • Produzione: Produzione in grandi volumi di solidi orali, semisolidi, liquidi e parenterali.

  • Supporto normativo: Assistenza per la presentazione di domande all´EMA, alla FDA e ad altri mercati globali.

  • Soluzioni di confezionamento: Confezionamento primario e secondario su misura per le esigenze del prodotto.


Vantaggi della collaborazione con i CDMO spagnoli

  • Competenza normativa: Conoscenza completa degli standard farmaceutici europei e mondiali.

  • Strutture all´avanguardia: Tecnologie avanzate per il trattamento asettico e la produzione ad alto contenimento.

  • Posizione strategica: La vicinanza ai principali mercati europei garantisce una logistica snella.

  • Efficienza dei costi: Prezzi competitivi senza compromettere la qualità.

  • Pratiche di sostenibilità: Molte CDMO in Spagna adottano pratiche ecologiche per allinearsi agli obiettivi globali di sostenibilità.


Aziende CDMO in Spagna

Diverse aziende farmaceutiche CDMO in Spagna si distinguono per le loro competenze e capacità:

  • Grifols International: Produzione di soluzioni iniettabili. [Vedi profilo CDMO]

  • FAES FARMA: Azienda farmaceutica spagnola specializzata nella produzione di medicinali per uso umano. [Vedi profilo CDMO]

  • Pharmaloop (a Salvat Company): CDMO completamente integrata che offre soluzioni Blow-Fill-Seal (BFS), prodotti sterili e non sterili multidose, bustine, capsule e compresse. [Vedi profilo CDMO]

  • Reig Jofre: Servizi di sviluppo e produzione di forme farmaceutiche finite (FDF): liquidi sterili, liofilizzati, soluzioni non sterili e antibiotici betalattamici. [Vedi profilo CDMO]

  • Liof Pharma: Partner CDMO affidabile per la produzione asettica e la liofilizzazione di biologici e farmaci iniettabili. [Vedi profilo CDMO]

  • HIPRA BIOTECH SERVICES: Capacità end-to-end interne che coprono dallo sviluppo di linee cellulari fino alla produzione commerciale. [Vedi profilo CDMO]

  • Histocell: CDMO spagnola specializzata nello sviluppo di terapie cellulari (iPSC, MSC, esosomi) e nella produzione di dispositivi medici e prodotti dermocosmetici. [Vedi profilo CDMO]

  • VIVEbiotech: CDMO leader certificata GMP, dedicata esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali. [Vedi profilo CDMO]

  • VIVUNT PHARMA: CMO specializzata in farmaci oncologici sterili. Fiale liquide e liofilizzate conformi al nuovo Allegato 1 EU GMP. [Vedi profilo CDMO]

  • 53Biologics: CDMO spagnola specializzata nella produzione di biologici, dal DNA alle proteine, con servizi che vanno dalla fase preclinica alla produzione GMP. [Vedi profilo CDMO]

  • Cultiply: CDMO spagnola che sviluppa processi di produzione e purificazione per proteine ricombinanti, enzimi, DNA e altri prodotti biotecnologici. [Vedi profilo CDMO]

  • BDI biotech: Partner di R&S specializzato nello sviluppo di ceppi e bioprocessi, scale-up e produzione di lotti pilota. [Vedi profilo CDMO]

  • Ascil Biopharm: Servizi di ricerca e sviluppo farmaceutico con laboratori e impianto pilota per la produzione tecnica e clinica di prodotti sterili. [Vedi profilo CDMO]

  • i+Med: Azienda che sviluppa e produce nuovi farmaci basati su tecnologie a rilascio controllato. [Vedi profilo CDMO]

  • Rioja Nature Pharma: CDMO spagnola specializzata in nutraceutici e integratori alimentari. [Vedi profilo CDMO]

  • MENADIONA S.L: Partner di sviluppo e produzione per API, intermedi e fine chemicals, con esperienza nel trasferimento di progetti R&D a processi produttivi conformi alle cGMP. [Vedi profilo CDMO]

  • Sylentis: Produttore spagnolo di oligonucleotidi. [Vedi profilo CDMO]

  • CZ Vaccines: Impianto dedicato a studi clinici e produzione commerciale su scala industriale con tecnologie Single-Use, focalizzato su vaccini e prodotti biologici. [Vedi profilo CDMO]

  • TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: La tecnologia HIPERING® come piattaforma avanzata per ottimizzare i processi produttivi farmaceutici e supportare strategie di lean manufacturing ad alta efficienza. [See CDMO profile]

  • AMSbiopharma: Fornisce servizi analitici a supporto delle industrie farmaceutica, biofarmaceutica e chimica in tutte le fasi dello sviluppo dei farmaci. [Visualizza il profilo CDMO]


Informazioni correlate


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