L’industria della salute animale richiede lo stesso rigore, innovazione e standard di qualità dei prodotti farmaceutici umani. Una CDMO veterinaria (Contract Development and Manufacturing Organization) offre servizi specializzati per lo sviluppo e la produzione di prodotti veterinari, dai trattamenti per animali da compagnia alle soluzioni per la salute del bestiame.
Scegliere un partner per la produzione conto terzi di prodotti veterinari significa accedere a formulazioni su misura, competenze normative specifiche per il settore veterinario e una distribuzione globale affidabile, il tutto con una profonda comprensione delle esigenze specifiche delle specie e delle dinamiche di mercato.
Come scegliere un partner per la produzione a contratto di prodotti veterinari
Selezionare il giusto CDMO veterinario richiede più della semplice capacità tecnica, richiede conoscenza del settore e adattabilità in tutti i settori della salute animale. Considera i CDMO con:
- Esperienza in farmacologia veterinaria e formulazioni specie-specifiche
- Conformità agli organismi di regolamentazione veterinaria (EMA, FDA-CVM, ecc.)
- Funzionalità per tutte le forme di dosaggio: orale, topica, iniettabile, additivi per mangimi e altro ancora
- Sistemi efficaci di QA/QC per gli standard GMP veterinari
- Comprovata esperienza con prodotti sia per bestiame che per animali da compagnia
Un forte partner di produzione a contratto di prodotti veterinari garantisce una progressione fluida del progetto e il successo del lancio dei prodotti.
Servizi chiave offerti dai CDMO veterinari
Sviluppo della formulazione: competenza in appetibilità, stabilità e vie di somministrazione per diverse specie animali.
Produzione clinica e commerciale: produzione conforme a GMP per vari volumi e distribuzione globale.
Supporto normativo veterinario: preparazione di dossier CMC e supporto per la registrazione in Europa, Stati Uniti e mercati internazionali.
Test analitici e stabilità: test interni completi per garantire potenza, sicurezza e durata di conservazione.
Imballaggio personalizzato: formati di imballaggio, etichettatura e soluzioni di serializzazione specifici per il settore veterinario.
Vantaggi della collaborazione con CDMO veterinari
Competenza in materia di salute animale: conoscenza dedicata della farmacocinetica veterinaria e della somministrazione dei trattamenti.
Diverse funzionalità di formulazione: liquidi orali, polveri, iniettabili, paste, gel topici e altro ancora.
Scaling-up conveniente: flessibilità per supportare l'innovazione in piccoli lotti e la produzione di volumi elevati.
Time to Market accelerato: la familiarità con le normative riduce i ritardi e supporta l'espansione globale dei prodotti.
Portata globale: esperienza nel supporto dei lanci in Europa, Nord America, America Latina e APAC.
Aziende CDMO veterinarie
Alcune delle principali aziende CDMO di prodotti veterinari:
Aenova: Prodotti per la salute animale e tecnologie sterili. [Vedi profilo CDMO]
Lannett CDMO: il sito produttivo principale di Lannett si trova a Seymour, Indiana, e comprende capacità per dosi solide orali veterinarie (OSD) e liquidi. [Vedi profilo CDMO]
Cenexi: Centro di eccellenza per fiale iniettabili. [Vedi profilo CDMO]
Grifols: soluzioni di produzione veterinaria sterili (piccole molecole) in buste flessibili e fiale. [Vedi profilo CDMO]
Liof Pharma: partner CDMO affidabile per la produzione asettica e la liofilizzazione di farmaci biologici e iniettabili. [Vedi profilo CDMO]
Reig Jofre: impianti all'avanguardia per lo sviluppo e la produzione di antibiotici betalattamici (FDF). [Vedi profilo CDMO]
Ophtapharm, a Sentiss Company: Formulazioni oftalmiche e otiche in soluzioni, sospensioni, emulsioni, unguenti e gel presso una struttura approvata dalla FDA. [Vedi il profilo CDMO]
CARBOGEN AMCIS: Sviluppo e produzione cGMP su piccola scala di API altamente potenti, tra cui cromatografia e liofilizzazione. [Vedi profilo CDMO]
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Servizi completi di sviluppo e produzione di API, prodotti intermedi e materiali di partenza registrati. [Vedi il profilo CDMO]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO cGMP a servizio completo specializzato in forme di dosaggio solide orali complesse. [Vedi profilo CDMO]
Lukas Heil-Betriebsstätte: Impianto ad alta efficienza per liquidi sterili e asettici, in particolare fiale di vetro, che soddisfa i più recenti standard GMP. [Vedi il profilo CDMO]
Adragos Pharma: Oltre un secolo di esperienza nella fornitura di produzione farmaceutica incentrata sul cliente e servizi di prima classe. [Vedi il profilo CDMO]
Professionisti Cellex Cell: CDMO specializzato in terapie cellulari, con un impianto di produzione CGT e un centro di raccolta del materiale iniziale. [Vedi profilo CDMO]
BAG Health Care: servizi di riempimento e finitura parenterale per fiale in lotti piccoli e medi, compresi prodotti sperimentali. [Vedi profilo CDMO]
AdhexPharma SAS: CDMO specializzato in cerotti transdermici e film oromucosi. [Vedi profilo CDMO]
MENADIONA S.L: API, intermedi e prodotti di chimica fine, con esperienza nel trasferimento di progetti di ricerca e sviluppo a processi di produzione completamente cGMP. [Vedi profilo CDMO]
i+Med: Sviluppo e produzione di nuovi prodotti farmaceutici utilizzando tecnologie a rilascio controllato. [Vedi profilo CDMO]
Gruppo di contenuti: Tubilux Pharma: sede legale e stabilimento produttivo. [Vedi profilo CDMO]
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: Tecnologia HIPERING®: piattaforma per processi di produzione snella. [Vedi profilo CDMO]
53Impianto di produzione di prodotti biologici: produzione di prodotti biologici dal DNA alle proteine, dalla fase preclinica alla produzione cGMP. [Vedi profilo CDMO]
HISTOCELL S.L: Sviluppo e produzione di terapie cellulari (iPSC, MSC, secretomi, esosomi) e dispositivi medici e dermocosmetici. [Vedi profilo CDMO]
Mabion cGMP Facility: sviluppo e produzione GMP di prodotti bioterapeutici, inclusi anticorpi monoclonali e proteine ricombinanti. [Vedi profilo CDMO]
Shilpa Biologicals Private Limited: Servizi end-to-end dallo sviluppo di processi e linee cellulari a GMP, formulazione, analisi, DS/DP, riempimento-finitura e imballaggio. [Vedi il profilo CDMO]
Sintesi commerciale dell'API Pharmaron: sintesi commerciale di API di piccole molecole e peptidi. [Vedi il profilo CDMO]
Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO per API, intermedi e prodotti chimici speciali. [Vedi il profilo CDMO]
Rioja Nature Pharma: CDMO specializzato in nutraceutici e integratori alimentari. [Vedi profilo CDMO]
ASCIL Biopharm: Strutture completamente attrezzate per ricerca e sviluppo e sviluppo farmaceutico, con laboratorio e impianto pilota per lotti tecnici e clinici di prodotti sterili. [Vedi profilo CDMO]
Adare Pharma: fornisce sviluppo di prodotti chiavi in mano attraverso competenze di produzione commerciale, con una forte attenzione alle forme di dosaggio orali per i mercati farmaceutico, della salute animale e da banco. [Vedi profilo CDMO]
Soluzioni farmaceutiche Ascendia: CDMO certificato GMP che fornisce servizi avanzati di produzione farmaceutica sterile e non sterile, sviluppo di formulazioni e test analitici. [Vedi il profilo CDMO]
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