Shilpa Biologicals Pvt Ltd | Shilpa Biologicals Private Limited

Shilpa Biologicals è un'azienda con sede in India, che fornisce produzione di proteine, sviluppo di linee da gene a cellule, GMP, riempimento, finitura e imballaggio, che comprende anche sviluppo di formulazioni, sviluppo analitico, sostanze farmaceutiche, prodotti farmaceutici e supporto normativo per i nostri clienti globali.

Il nostro forte team scientifico con molti anni di esperienza combinata lavorando su molteplici prodotti per il mercato globale, con strutture all'avanguardia per supportare Gene to GMP (incluso ma non limitato allo sviluppo di cloni (di mammiferi e microbici (sia MAbs che non MAbs) - utilizzando più piattaforme come CHO DG44, CHO GS, CHOZN, HEK 293, linee cellulari SP2/0 e Pichia), RCB, MCB, WCB, caratterizzazione, analisi, Sviluppo della formulazione, ottimizzazione, rilascio dei lotti, test biologici, convalida, sviluppo di processi a monte e a valle, produzione di sostanze farmaceutiche e prodotti farmaceutici), riempimento e finitura, imballaggio, stabilità e supporto normativo ci hanno messo davanti alla concorrenza.

Il nostro impianto di fermentazione ha anche enormi capacità per ospitare la produzione di prodotti su scala commerciale. Forniamo anche albumina su larga scala per qualsiasi vostra esigenza.

Scorcio della nostra capacità di produzione DS e DP di mammiferi e microbi e di finitura di riempimento:

• Produzione DS di mammiferi: 50 L X 3, 200 L X 6,1000 L X 3, 2000 L X 2
• Produzione DS microbica: 200 L X 2, 1000 L X 2, 3000 L X 2, 30.000 L X 2, 55.000 L X 3
• Produzione DP: 3 linee FF, flacone, PFS, cartuccia. Supportiamo la salute umana, la salute animale, gli ADC e i vaccini per i nostri clienti globali.