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La somministrazione di farmaci per via nasale sta guadagnando popolarità per il suo rapido assorbimento, la somministrazione non invasiva e la capacità di bypassare il metabolismo di primo passaggio. Dai decongestionanti OTC alle terapie per il sistema nervoso centrale e ai vaccini, le aziende specializzate in CDMO nasali sono fondamentali per il successo dello sviluppo e della produzione di questi prodotti innovativi.
Che si tratti di una soluzione, di una sospensione, di una polvere o di un prodotto nasale integrato in un dispositivo, la collaborazione con esperti nella produzione a contratto di prodotti nasali garantisce una formulazione precisa, la compatibilità con il dispositivo e la conformità alle GMP in ogni fase.
La scelta del CDMO nasale giusto implica la comprensione della scienza della formulazione e dell´integrazione farmaco-dispositivo. Fattori chiave da valutare:
Competenza nelle forme di dosaggio: Spray, gel, polveri, emulsioni o sospensioni.
Compatibilità con i dispositivi: Esperienza di lavoro con pompe per spray nasali, attuatori e dispositivi DPI.
Controllo delle dimensioni delle particelle per polveri e sospensioni intranasali
Capacità diproduzione sterile o senza conservanti, se necessario
Ottimizzazione della biodisponibilità per la somministrazione sistemica o locale
Esperienza regolatoria con prodotti combinati e depositi specifici per uso nasale (FDA, EMA)
Un CDMO specializzato in prodotti nasali dispone degli strumenti di formulazione e del curriculum normativo necessari per portare il vostro prodotto dall´idea alla clinica con fiducia.
I fornitori di prodotti nasali a contratto di alta qualità offrono servizi quali:
sviluppo di formulazioni per soluzioni, sospensioni, gel e polveri
Selezione dei dispositivi e test di compatibilità con le forme di dosaggio
Riempimento e confezionamento di dispositivi nasali monodose e multidose
Produzione sterile o in camera bianca a seconda della classe di prodotto
Sviluppo di metodi analitici: modello di nebulizzazione, geometria del pennacchio, uniformità della dose
Studi di stabilità, compresi i test di attuazione
Supporto normativo per le richieste di farmaci nasali (dossier NDA, ANDA, CTD).
Questi servizi sono essenziali per garantire la sicurezza, l´efficacia e l´usabilità della somministrazione nasale di farmaci.
La collaborazione con aziende specializzate in CDMO nasali offre vantaggi fondamentali:
Miglioramento della compliance del paziente con forme di somministrazione non invasive.
Inizio d´azione più rapido per i farmaci per il sistema nervoso centrale o per l´uso d´emergenza.
Sviluppo integrato di dispositivi e formulazioni sotto lo stesso tetto
Competenza normativa nella presentazione di prodotti combinati nasali
Dimensioni flessibili dei lotti per la produzione dalle prime fasi cliniche a quelle su scala commerciale
Il CDMO giusto garantisce che le prestazioni del farmaco, il funzionamento del dispositivo e l´esperienza dell´utente siano ottimizzati fin dall´inizio.
Alcune delle principali società di CDMO nasali includono:
Pharmaloop (una società Salvat): soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterili, multidose non sterili, bustine, capsule e compresse [Vedi profilo CDMO].
Cenexi: produzione di iniettabili [Vedi profilo CDMO].
Liof Pharma: produzione asettica e liofilizzazione di farmaci biologici e iniettabili [Vedi profilo CDMO].
FAES FARMA: Sviluppo e produzione di prodotti medicinali per uso umano [Vedi profilo CDMO].
ASCIL Biopharm: struttura GMP completamente attrezzata per la R&S e lo sviluppo farmaceutico. Include laboratori e un impianto pilota per lotti tecnici e clinici di prodotti sterili [Vedi profilo CDMO].
Ophtapharm, una società Sentiss: Ophtalmic e Otic - Soluzioni, sospensioni, emulsioni, unguenti e gel - Struttura approvata dalla FDA [Vedi profilo CDMO].
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MAI CDMO aiuta gli innovatori del settore farmaceutico e biotecnologico a entrare in contatto con aziende CDMO nasali di alto livello che offrono le capacità tecniche, l´integrazione dei dispositivi e la conformità necessaria per dare vita ai prodotti nasali. Che il vostro obiettivo sia la somministrazione al sistema nervoso centrale, il trattamento delle allergie o gli spray per uso d´emergenza, la nostra rete di esperti di produzione a contratto di prodotti nasali può fornirvi la soluzione di cui avete bisogno.
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