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Aziende CDMO oftalmiche
Servizi di produzione a contratto oftalmica

Il tuo partner di fiducia per lo sviluppo e la produzione di farmaci oftalmici

Applied Filters:Forme sterili (oftalmiche, nasali, otiche)×Distributori ottici×DFF / PRODOTTI MEDICINALI×Clear All
Showing 11 facilities
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Cina

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Il Centro R&D svolge un ruolo fondamentale nel supportare lo sviluppo sia degli API che delle forme di dosaggio finite.

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COMPLIANCE: MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), SQF (alimenti di qualità sicuri), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, CHIMICO-SINTETICO

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V04) Agenti diagnostici, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (R) Sistema respiratorio, (S) Organi di senso, (V01) Allergeni, (V06) Nutrienti, (V09-10) Radiofarmaci, (B) Sangue e organi emopoietici, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali

BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto del mondo

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: APAC

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spagna

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterile, multidose non sterile, bustine, capsule e compresse.

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MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (S) Organi di senso, (V01) Allergeni

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

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DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site

MAI network supplier

Tubilux Pharma: sede legale; impianto di produzione.

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COSMETICI manufacturing site

MAI network supplier

Sviluppatore e produttore di nuovi prodotti farmaceutici con tecnologie di rilascio controllato.

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COSMETICI manufacturing site

MAI network supplier

CDMO israeliana è specializzata nello sviluppo e nella produzione GMP di complessi prodotti farmaceutici sintetici e dispositivi medici basati sulla chimica.

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Suggested Results

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HBM Pharma
Slovacchia

HBM Pharma

Hbm Pharma

CMO certificato EU-GMP con sede a Martin, Slovacchia. L'azienda fornisce servizi di produzione e confezionamento di prodotti farmaceutici sterili. prodotti e forme di dosaggio solide orali

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MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

USO: Umano

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI

REGIONE: Europa

Lifecore Injectables CDMO
Stati Uniti

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO che produce prodotti farmaceutici iniettabili sterili clinici e commerciali.

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BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 1, 2

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto del mondo

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

REGIONE: America del Nord

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

FAES FARMA | DERIO facility
Spagna

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano.

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SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

REGIONE: Europa

JAFRAL
Slovenia

JAFRAL

JAFRAL

Struttura biotecnologica integrata che fornisce ricerca e sviluppo, produzione non GMP e GMP, test di controllo qualità e servizi di riempimento e finitura per prodotti biologici avanzati.

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SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), SQF (alimenti di qualità sicuri)

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (V06) Nutrienti, (R) Sistema respiratorio, (A) Tratto digestivo e metabolismo

REGIONE: Europa

Aenova Group - Location Latina, Italy
Italia

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centro di Competenza prodotti per la sanità animale e tecnologie sterili.

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MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Adragos Pharma | Halden
Norvegia

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Siamo specializzati nella produzione di sacche per flebo, fiale e fiale di plastica utilizzando la tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) e altre forme di dosaggio.

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SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), NSF

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (D) Dermatologici, (V06) Nutrienti, (A) Tratto digestivo e metabolismo

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Adragos Pharma | Athens
Grecia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

È specializzato nello sviluppo di farmaci a valore aggiunto ed è stato recentemente aggiornato con funzionalità HPAPI.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), NSF

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI

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Il mercato dei farmaci oftalmici richiede formulazioni precise, sterilità assoluta e sistemi di somministrazione specializzati. Dai colliri e gel alle iniezioni intravitreali, lo sviluppo e la produzione di prodotti oftalmici richiedono competenze specifiche che solo aziende CDMO oftalmiche esperte possono offrire.

Che tu stia ridimensionando un collirio senza conservanti o sviluppando una formulazione complessa a rilascio prolungato, la collaborazione con un partner che offre servizi di produzione oftalmica a contratto a spettro completo garantisce sicurezza, efficacia e conformità, dallo sviluppo iniziale fino alla commercializzazione.

Come scegliere le aziende CDMO oftalmiche

Quando valuti le aziende CDMO oftalmiche, cerca le seguenti funzionalità chiave:

  • Impianti di produzione sterili con isolatori o RABS

  • Esperienza con varie forme di dosaggio: colliri, gel, unguenti, inserti e iniezioni

  • Sistemi multidose e senza conservanti con test di ingresso microbico

  • Controllo delle particelle e test di chiarezza specifici per gli standard oftalmici

  • Conformità normativa con FDA, EMA e altre agenzie globali per le formulazioni oftalmiche

  • Confezionamento ed etichettatura secondaria adatta ai formati oftalmici

La produzione oftalmica è altamente regolamentata e di nicchia, la scelta di un CDMO con vera esperienza nel settore è essenziale per evitare costose battute d'arresto.

Servizi chiave offerti dai produttori oftalmici a contratto

I partner di produzione oftalmica conto terzi di alta qualità in genere offrono:

  • Sviluppo di formulazioni per soluzioni, sospensioni, gel e unguenti

  • Riempimento sterile in flaconi, tubi o siringhe preriempite

  • Progettazione del sistema senza conservanti con test di integrità del filtro

  • Produzione di sistemi Blow-Fill-Seal (BFS) e fiale monodose

  • Formulazione per iniezione intravitreale e riempimento asettico

  • Studi di stabilità e test ICH

  • Supporto per fascicoli normativi per la presentazione di farmaci oftalmici

  • Packaging, serializzazione e stoccaggio della catena del freddo

Questi servizi garantiscono che il tuo prodotto oftalmico soddisfi i più elevati standard di qualità e sterilità.

Vantaggi della collaborazione con aziende CDMO oftalmiche

Collaborare con aziende CDMO oftalmiche specializzate porta vantaggi significativi:

  • Esperienza nei sistemi e nella formulazione di rilascio oculare

  • Rischio di contaminazione ridotto al minimo grazie ad ambienti asettici avanzati

  • Supporto per formulazioni complesse, inclusi modificatori di viscosità e API micronizzate

  • Approvazione normativa più rapida con documentazione specifica per l'uso oftalmico

  • Flessibilità nelle dimensioni dei lotti per sperimentazioni cliniche, indicazioni orfane e produzione su larga scala

Il giusto CDMO garantisce che il tuo prodotto non solo sia sicuro ed efficace, ma anche ottimizzato per l'uso da parte dei pazienti e per la conformità normativa.

Aziende CDMO oftalmiche

Alcune delle principali aziende CDMO oftalmiche includono:

  • Liof Pharma: produzione asettica e liofilizzazione di farmaci biologici e iniettabili. [Vedi il profilo CDMO]
  • I+Med: sviluppatore e produttore di nuovi prodotti farmaceutici con tecnologie a rilascio controllato. [Vedi il profilo CDMO]
  • Pharmaloop (una società Salvat): Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterile, multidose oftalmica, non sterile, bustine, capsule e compresse. [Vedi profilo CDMO]
  • Ophtapharm (una società Sentiss): Soluzioni oftalmiche e otiche, sospensioni, emulsioni, unguenti e gel. Sito approvato dalla FDA. [Vedi il profilo CDMO]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Sviluppo e produzione di forme di dosaggio complesse e di alto valore tra cui impianti, solidi orali (OSD) e formulazioni sterili. [Vedi il profilo CDMO]
  • Gruppo di contenuti: Produzione di forme di dosaggio sterili (oftalmiche, nasali, otiche) e prodotti farmaceutici finiti (FDF). [Vedi profilo CDMO]
  • Soluzioni farmaceutiche Ascendia: CDMO certificato GMP che fornisce servizi avanzati di produzione farmaceutica sterile e non sterile, sviluppo di formulazioni e test analitici. [Vedi il profilo CDMO]

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Lascia che MAI CDMO ti aiuti a trovare il giusto partner CDMO oftalmico

In MAI CDMO ti aiutiamo a identificare e connetterti con le aziende CDMO oftalmiche più esperte in base al tipo di formulazione, al percorso normativo e agli obiettivi di mercato. Che tu stia sviluppando una nuova terapia oculare o adattando un prodotto maturo, la nostra rete di esperti di produzione oftalmica a contratto ti garantirà di rispettare le tempistiche e di mantenere la qualità dal primo lotto al lancio globale.

Hai bisogno di un partner affidabile nel settore oftalmico? Contattaci oggi e troveremo il CDMO giusto per le tue esigenze.