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Entreprises HPAPI CDMO
Services de fabrication d'API très puissants

Vos partenaires de confiance pour des services de fabrication et de développement d'API hautement puissants

Applied Filters:4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)×5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day)×Clear All
Showing 70 facilities
White Raven - Legiapark
Belgique

White Raven - Legiapark

White Raven

Site de remplissage et de finition dédié à la formulation GMP et au remplissage aseptique de liquides injectables stériles.

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: EMA (EU)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

SERVICES: Manufacturing services, Packaging

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Sylentis
Espagne

Sylentis

Sylentis

Fabricant d'oligonucléotides.

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COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)

RÉGION: Europe

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: OLIGONUCLÉOTIDES

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
Chine

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

Synthèse commerciale de petites molécules/peptides API.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: NMPA (China), FDA (USA)

RÉGION: Asie-Pacifique

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, NMPA (BPF de Chine)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
Royaume-Uni

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Synthèse de petites molécules API commerciales.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
États-Unis

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Synthèse de petites molécules API commerciales.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

SERVICES: Development services, Manufacturing services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

RÉGION: Amérique du Nord

BAG Health Care
Allemagne

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Fournisseur parentéral de F&F pour flacons en lots de petite à moyenne taille.

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MARCHÉS: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Lifecore Injectables CDMO
États-Unis

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO qui fabrique des produits pharmaceutiques injectables stériles cliniques et commerciaux.

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BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

RÉGION: Amérique du Nord

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

EVER Pharma Jena GmbH
Allemagne

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

CDMO spécialisé dans le développement et la production de petites molécules injectables.

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Indena Settala
Italie

Indena Settala

Indena

Installation conforme aux BPF et inspectée par la FDA, spécialisée dans les API complexes et les composés très puissants jusqu'à OEB 6.

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MARCHÉS: TGA (Australia), Rest of World, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)

COMPLIANCE: NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

Hikal Ltd | Bangalore, India
Inde

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

Développement de processus cGMP, mise à l'échelle et fabrication d'API, de NME et d'intermédiaires à petites molécules, des grammes aux tonnes.

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

RÉGION: Asie-Pacifique

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (V06) Nutrients

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
Suisse

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Développement d'API très puissantes et production de cGMP à petite échelle, y compris la chromatographie et la lyophilisation.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

TAILLE DU LOT: Petit

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
Pays-Bas

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

Fabrication à grande échelle d’analogues du cholestérol et de la vitamine D.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES

TAILLE DU LOT: Petit

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Les API hautement puissantes (HPAPI) transforment les approches thérapeutiques en oncologie, en hormonothérapie et dans les maladies rares, mais elles présentent également des défis importants en matière de sécurité, de confinement et de conformité. C'est pourquoi les plus grandes sociétés pharmaceutiques se tournent vers des entreprises HPAPI CDMO expérimentées pour une fabrication sûre, évolutive et entièrement conforme.

Les fournisseurs spécialisés de services de fabrication d'API très puissants proposent des systèmes de confinement de pointe, un développement de processus expert et un alignement réglementaire mondial, permettant à vos composés puissants d'atteindre le marché de manière sûre et efficace.

Comment choisir les sociétés HPAPI CDMO

Lors de l’évaluation des entreprises HPAPI CDMO, il est essentiel de regarder au-delà des capacités standard. Les principaux facteurs de sélection comprennent :

  • Infrastructure de confinement : OEB 4–5 / OEL
  • Expérience avec des classes de molécules spécifiques : API oncologiques, cytotoxiques, hormones, stéroïdes, immunosuppresseurs
  • Suites HPAPI dédiées pour éviter la contamination croisée
  • Évolutivité du développement à l'échelle du gramme jusqu'aux lots commerciaux de plusieurs kilos
  • Protocoles spécialisés de validation du nettoyage et analyses de détection au niveau des traces
  • Antécédents réglementaires avec les dossiers HPAPI (FDA, EMA, PMDA, etc.)

La fabrication HPAPI exige une précision scientifique et une excellence technique, non seulement la conformité, mais aussi la maîtrise.

Services clés proposés par des fournisseurs de services de fabrication d'API très puissants

Les services de fabrication d'API très puissants de premier plan comprennent généralement :

  • Développement de processus et optimisation sous haut confinement
  • Synthèse à petite et grande échelle d'API cytotoxiques et hormonaux
  • Transfert et mise à l'échelle de technologies dans des systèmes fermés et confinés
  • Développement de méthodes analytiques, y compris la détection d'impuretés à l'état de traces
  • Manipulation des solides et micronisation sous confinement
  • Etudes de stabilité et validation du nettoyage
  • Documentation BPF et prise en charge des enregistrements de lots
  • Support pour les soumissions réglementaires sur les principaux marchés

Ces services vous aident à garantir que la fabrication HPAPI est sûre, efficace et conforme à l'échelle mondiale.

Avantages du partenariat avec les sociétés HPAPI CDMO

Collaborer avec des sociétés HPAPI CDMO spécialisées offre de multiples avantages stratégiques et opérationnels :

  • Sécurité des opérateurs et de l'environnement grâce à un confinement avancé
  • Développement plus rapide avec des plates-formes HPAPI et des modèles de processus éprouvés
  • Synthèse à haut rendement avec contrôle des impuretés
  • Risque réduit de contamination croisée grâce aux zones HPAPI dédiées
  • Préparation à la réglementation avec des processus validés et des sites éprouvés par des audits

Avec le bon partenaire, vous pouvez développer et fabriquer en toute confiance des composés puissants sans compromettre la sécurité ou la rapidité.

Entreprises HPAPI CDMO

Certaines des principales sociétés HPAPI CDMO comprennent :

  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG : CDMO conforme aux BPF cGMP pour des services de bout en bout dans le domaine des formes posologiques orales solides complexes. [Voir le profil CDMO]

  • Adragos Pharma : Avec plus de 100 ans d'expérience, nous avons la réputation de fournir un service de première classe et une fabrication axée sur le client. [Voir le profil CDMO]

  • BAG Health Care : fournisseur de produits alimentaires et alimentaires parentéraux pour les flacons en lots de petite et moyenne taille et les produits expérimentaux. [Voir le profil CDMO]

  • i+Med : Développeur et fabricant de nouveaux produits médicamenteux dotés de technologies de libération contrôlée. [Voir le profil CDMO]

  • CARBOGEN AMCIS : Développement d'API très puissants et production de GMPc à petite échelle, y compris la chromatographie et la lyophilisation. [Voir profil CDMO]

  • Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd : services de développement et de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API), d'intermédiaires et de matières premières enregistrées. [Voir le profil CDMO]

  • Installation Mabion cGMP : Développement et fabrication GMP de produits biothérapeutiques, y compris d'anticorps monoclonaux et de tout produit à base de protéines recombinantes. [Voir le profil CDMO]

  • Shilpa Biologicals Private Limited : Soutenir le développement de processus, le développement de gènes à lignées cellulaires, les BPF, le développement de formulations, le développement analytique, le développement de processus, la substance médicamenteuse, le produit médicamenteux, le remplissage-finition et l'emballage. [Voir le profil CDMO]

  • VIVUNT PHARMA : Médicaments stériles en oncologie CDMO. [Voir profil CDMO]

  • Lannett CDMO : le site de fabrication est situé à Seymour, dans l'Indiana, et comprend des capacités pour les doses orales solides (OSD) et les liquides. [Voir le profil CDMO]

  • Fabrication pharmaceutique de base : équipé pour offrir une large gamme de tests analytiques et de support réglementaire. Ces services sont adaptés à vos besoins spécifiques, mettant en œuvre les directives de qualité pertinentes à chaque étape du processus. [Voir le profil CDMO]

  • Ascendia Pharmaceutical Solutions : CDMO certifié GMP pour la fabrication pharmaceutique avancée stérile et non stérile, le développement de formulations et les tests analytiques. [Voir le profil CDMO]

  • Cambrex : CMO chimique spécialisée dans le développement précoce de produits pharmaceutiques à petites molécules. [Voir profil CDMO]

  • ChemCon : Basée en Allemagne, ChemCon est spécialisée dans les API et la chimie fine, offrant une expertise dans le transfert de projets de R&D vers des processus de production entièrement conformes aux BPF. [Voir le profil CDMO]

  • Pharmaron : Installations de fabrication de petites molécules. [Voir le profil CDMO]

  • Laboratori Alchemia : Synthèse personnalisée de produits complexes ou même inconnus dans la littérature. [Voir le profil CDMO]

  • Laboratoires Viswa : CRAMS/CDMO, API, intermédiaires et produits chimiques spécialisés, y compris HPAPI. [Voir le profil CDMO]

  • Actylis : CDMO chimique pour les services de découverte et de développement de processus, cGMP et de fabrication commerciale. [Voir le profil CDMO]

  • Seacross Pharma : avec trois sites, Seacross Pharma fournit une gamme de services API personnalisés CMO/CDMO à des clients internationaux, notamment HPAPI. [Voir le profil CDMO]

  • Adare Pharma : Assurer le développement de produits clé en main grâce à une expertise en fabrication commerciale, avec un accent particulier sur les formes posologiques orales pour les marchés pharmaceutique, de la santé animale et OTC. [Voir profil CDMO]

  • Groupe Aenova : Centre de compétences pour les formes posologiques solides conventionnelles et les services cliniques, ainsi que pour la fabrication de produits pharmaceutiques semi-solides et liquides. [Voir le profil CDMO]

  • Services de développement Seda Pharma : spécialisé dans le développement pharmaceutique intégré et la pharmacologie clinique, permettant le développement efficace de produits médicinaux optimaux, des formulations conventionnelles aux formulations complexes, grâce à l'excellence scientifique. [Voir le profil CDMO]

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    Chez MAI CDMO, nous vous mettons en relation avec des entreprises HPAPI CDMO de confiance offrant les meilleurs services de fabrication d'API très puissants, de la mise à l'échelle préclinique à la fourniture commerciale. Que vous travailliez avec des cytotoxiques, des hormones ou des immunomodulateurs hautement actifs, nous vous aiderons à trouver un CDMO qui répond à vos exigences en matière de puissance, de réglementation et de calendrier.

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