Shilpa Biologicals Pvt Ltd | Shilpa Biologicals Private Limited

Shilpa Biologicals est une société basée en Inde qui assure la production de protéines, le développement de gènes, de lignées cellulaires, les BPF, le remplissage, la finition et l'emballage, qui comprend également le développement de formulations, le développement analytique, les substances médicamenteuses, les produits pharmaceutiques et le support réglementaire pour nos clients mondiaux.

Notre solide équipe scientifique avec de nombreuses années d'expérience combinée dans le travail sur plusieurs produits pour le marché mondial, avec des installations de pointe pour prendre en charge les gènes jusqu'aux BPF (y compris, mais sans s'y limiter, le développement de clones (mammifères et microbiens (MAb et non-MAb) - en utilisant plusieurs plates-formes telles que CHO DG44, CHO GS, CHOZN, HEK 293, lignées cellulaires SP2/0 et Pichia), RCB, MCB, WCB, caractérisation, analyses, Développement de formulations, optimisation, libération de lots, essais biologiques, validation, développement de processus en amont et en aval, fabrication de substances médicamenteuses et de produits pharmaceutiques), remplissage et finition, emballage, stabilité et soutien réglementaire nous ont mis en avance sur la concurrence.

Notre installation de fermentation dispose également d'énormes capacités pour permettre la fabrication de produits à l'échelle commerciale. Nous fournissons également de l'albumine à grande échelle pour répondre à tous vos besoins.

Aperçu de nos capacités de fabrication et de finition de remplissage et de finition DS & DP pour mammifères et microbiens :

• Fabrication DS pour mammifères : 50 L X 3, 200 L X 6 1 000 L X 3, 2 000 L X 2
• Fabrication de DS microbiens : 200 L x 2, 1 000 L x 2, 3 000 L x 2, 30 000 L x 2, 55 000 L x 3
• Fabrication DP : 3 lignes FF, flacon, PFS, cartouche. Nous soutenons la santé humaine, la santé animale, les ADC et les vaccins pour nos clients mondiaux.