Shilpa Biologicals Pvt Ltd | Shilpa Biologicals Private Limited

Shilpa Biologicals est une entreprise basée en Inde spécialisée dans la production de protéines, le développement de gènes et de lignées cellulaires, les bonnes pratiques de fabrication, le remplissage, la finition et l'emballage, ainsi que dans le développement de formules, le développement analytique, les substances médicamenteuses, les produits pharmaceutiques et le soutien réglementaire pour nos clients à travers le monde.

Notre solide équipe scientifique, avec de nombreuses années d'expérience combinée dans le travail sur plusieurs produits pour le marché mondial, dispose d'installations de pointe pour soutenir le développement de gènes selon les normes GMP (y compris, entre autres, le développement de clones (mammifères et microbes, à la fois MAbs et non MAbs), utilisant plusieurs plateformes telles que CHO DG44, CHO GS, CHOZN, HEK 293, lignées cellulaires SP2/0 et Pichia), RCB, MCB, WCB, caractérisation, analyse, développement de formulations, optimisation, libération de lots, bioessais, validation, développement de processus en amont et en aval, fabrication de substances et de produits pharmaceutiques), remplissage et finition, emballage, stabilité et soutien réglementaire nous ont placés en tête de la concurrence.

Nos installations de fermentation disposent également de capacités énormes pour accueillir la fabrication de produits à l'échelle commerciale. Nous fournissons également de l'albumine à grande échelle pour tous vos besoins.

Jetez un œil à notre capacité de fabrication de DS et DP de mammifères et de microbes et de finition de remplissage :

• Fabrication de DS de mammifères : 50L X 3, 200L X 6, 1000L X 3, 2000L X 2
• Fabrication de DS microbienne : 200l x 2, 1000l x 2, 3000l x 2, 30.000l x 2, 55.000l x 3
• Fabrication de DP : 3 lignes FF, flacon, PFS, cartouche. Nous soutenons la santé humaine, la santé animale, les ADC et les vaccins pour nos clients globaux.