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Empresas comerciales CDMO
Servicios comerciales de fabricación por contrato

Sus socios de confianza para la fabricación y el desarrollo de contratos comerciales

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Mostrando 15 plantas
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
España

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.

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MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

BAG Health Care
Alemania

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Proveedor de F&F parenteral para viales en lotes pequeños y medianos.

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MERCADOS: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

USO: Humano, Veterinario

BSL (nivel de seguridad biológica): 1

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Lifecore Injectables CDMO
Estados Unidos

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO que fabrica productos farmacéuticos inyectables estériles clínicos y comerciales.

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BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto del Mundo

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

REGIÓN: Norteamérica

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

53Biologics Production Plant
España

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics es una CDMO española especializada en decodificar la producción de biológicos, desde ADN hasta proteínas.

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MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS

Registro
Vista limitada

Instalación — NUTRACÉUTICOS

Proveedor en la red MAI

Una instalación de fabricación intermedia y API aprobada por la USFDA.

Ubicación disponible tras registro

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Registro
Vista limitada

Instalación — SERVICIOS

Proveedor en la red MAI

CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ

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Registro
Vista limitada

Instalación — COSMÉTICA

Proveedor en la red MAI

Soluciones CDMO integrales para APl e intermediarios clave.

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Resultados Sugeridos

Estas instalaciones coinciden con tus criterios principales pero no con todos los filtros opcionales.

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
España

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Instalaciones de última generación para el desarrollo y fabricación de antibióticos betalactámicos (FDF).

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MERCADOS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGIÓN: APAC, MENA, LATAM, Europa, Norteamérica

CUMPLIMIENTO: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio

USO: Humano, Veterinario

BSL (nivel de seguridad biológica): 1

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
España

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas y viales flexibles.

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MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
España

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Instalaciones de fabricación de inyectables (lyo y líquidos) y líquidos.

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BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

CUMPLIMIENTO: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Upperton Pharma Solutions
Reino Unido

Upperton Pharma Solutions

Upperton Pharma Solutions

Desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos líquidos y en polvo secos, estériles, nasales, de dosis sólida (OSD) y nasales.

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OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

USO: Humano

CATEGORÍA / PRODUCTO: OLIGONUCLEÓTIDOS, BIOLÓGICOS, SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

BSL (nivel de seguridad biológica): 1

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

CUMPLIMIENTO: MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

VIVEbiotech
España

VIVEbiotech

VIVEbiotech

Su CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales.

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MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), Servicio Público Francés (CIR), EMA (BPF DE LA UE), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS

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Llevar un producto farmacéutico al mercado requiere un socio capaz de garantizar calidad constante a gran escala. Ahí es donde entran los CDMO comerciales. Estos proveedores especializados ofrecen la infraestructura, el conocimiento y la preparación regulatoria necesarios para gestionar la producción, el envasado y la distribución a gran escala, facilitando una transición fluida desde el desarrollo hasta la comercialización.

Ya sea que estés lanzando un nuevo medicamento o aumentando la producción de uno existente, los servicios de fabricación por contrato comercial aseguran un suministro confiable, cumplimiento regulatorio y eficiencia de costes en los mercados globales.

Cómo Elegir un Socio de Fabricación por Contrato Comercial

Seleccionar el CDMO comercial adecuado es clave para el éxito del producto. Más allá de las capacidades técnicas, busca un socio que cuente con:

  • Experiencia comprobada en producción a escala comercial y lanzamientos globales.
  • Historial regulatorio con agencias como la FDA, EMA y otras.
  • Gestión robusta de la cadena de suministro, incluyendo abastecimiento, control de inventario y distribución.
  • Capacidad flexible para adaptarse a fluctuaciones de demanda y crecimiento futuro.
  • Compromiso con la calidad mediante cumplimiento riguroso de GMP y sistemas de mejora continua.

Una asociación comercial exitosa se basa en la transparencia, la alineación estratégica y objetivos a largo plazo compartidos.

Servicios Clave Ofrecidos por los CDMO Comerciales

Producción GMP a Gran Escala: Producción comercial de alto volumen en diferentes formas farmacéuticas, incluyendo sólidos, líquidos, estériles y formulaciones especiales.

Transferencia de Tecnología y Validación de Procesos: Traslado de procesos avanzados a entornos comerciales con validación y documentación completas.

Envasado Comercial y Serialización: Servicios de blíster, embotellado, etiquetado y serialización para asegurar cumplimiento regulatorio.

Pruebas de Estabilidad y Liberación: Control de calidad continuo y programas de estabilidad según normas ICH para lotes comerciales.

Logística Global y Coordinación de la Cadena de Suministro: Soluciones de almacenamiento, gestión de inventario y distribución a nivel mundial.

Ventajas de Colaborar con un CDMO Comercial

Reducción del Tiempo de Comercialización: Transferencias tecnológicas ágiles y preparación para producción a gran escala.

Confianza Regulatoria: CDMO comerciales con experiencia en auditorías y presentaciones ante múltiples organismos regulatorios a nivel global.

Eficiencia Operativa: Prácticas de fabricación ajustadas y automatización que aseguran control de costes y consistencia.

Mitigación de Riesgos: Sistemas de calidad integrados que reducen interrupciones en la cadena de suministro y garantizan la fiabilidad del producto.

Escalabilidad: Capacidad de ajustar tamaños de lote y programación de producción según la demanda del mercado.

Empresas CDMO de Fabricación Comercial

Algunas de las principales compañías CDMO comerciales:

  • Actylis: CDMO specialized in Chemical Process Discovery, Development, cGMP, and Commerical Manufacturing Services. [See CDMO profile]

  • Aenova: CDMO for high volume manufacturing of conventional solids. [See CDMO profile]

  • CDM Lavoisier: Commercial manufacturing of glass ampoules, glass vials and plastic (BFS) ampoules. [See CDMO profile]

  • Cambrex: CDMO that develops and manufactures proprietary products (generic APIs) and provides contract manufacturing services for intermediates and custom APIs at commercial scale. [See CDMO profile]

  • Lannett CDMO: Lannett’s main manufacturing site includes capabilities for Oral Solid Dose (OSD) and Liquids. [See CDMO profile]

  • Cenexi: CDMO specializing in the commercial production of sterile highly potent injectables, mainly against cancer. [See CDMO profile]

  • Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO, APIs, Intermediates and specialty chemicals. [See CDMO profile]

  • Pharmaloop: Fully integrated commercial CDMO solutions for Blow-Fill-Seal (BFS), sterile multidose, non-sterile multi-dose, sachets, capsules and tablets. [See CDMO profile]

  • FAES FARMA: Developer and manufacturer of human medicinal products at commercial scale. [See CDMO profile]

  • Grifols: Sterile commercial manufacturing solutions (small molecules) in flexible bags and vials. [See CDMO profile]

  • Pharmaron: Small molecule (RSM/APIs) commercial facility. [See CDMO profile]

  • VIVUNT PHARMA: CDMO for sterile oncology drugs. [See CDMO profile]

  • Shilpa Biologicals: CDMO supporting Process Development, Gene to Cell Line Development to GMP to Formulation Development, Analytical Development, Drug Substance Commercial Manufacturing, Drug Product, Fill-Finish and Packaging. [See CDMO profile]

  • Reig Jofre: Betalactam antibiotics (FDF) development and manufacturing with state-of-the-art facilities. [See CDMO profile]

  • Mabion: Fully integrated CDMO offering development and GMP manufacturing of biotherapeutics, including commercial manufacturing. [See CDMO profile]

  • 53Biologics: CDMO specialized in decoding biologics production, from DNA to proteins, from preclinical to cGMP commercial manufacturing. [See CDMO profile]

  • VIVEbiotech: Leading GMP-certified CDMO exclusively dedicated to lentiviral vector production. [See CDMO profile]

  • HIPRA BIOTECH SERVICES: End-to-end internal capabilities from cell line development to commercial manufacturing. [See CDMO profile]

  • Skyepharma: Development and delivery of oral technologies serving the global pharmaceutical, biotech and consumer health industries. [See CDMO profile]

  • Ophtapharm, a Sentiss Company: Ophthalmic and Otic – solutions, suspensions, emulsions, ointments and gels – FDA Approved facility. [See CDMO profile]

  • CARBOGEN AMCIS: Highly potent APIs development and small-scale cGMP production including chromatography and lyophilization. [See CDMO profile]

  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Manufacturing and Formulation sites; R&D supporting API and FDF development. [See CDMO profile]

  • AdhexPharma SAS: CDMO for transdermal patches and oromucosal films. [See CDMO profile]

  • Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Development and manufacturing services for APIs, intermediates and registered starting materials. [See CDMO profile]

  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP CDMO for end-to-end services in complex oral solid dosage forms. [See CDMO profile]

  • Lukas Heil-Betriebsstätte: High-performance GMP facility for sterile and aseptic liquids, especially glass ampoules. [See CDMO profile]

  • Darnytsia Kyiv: CMO with advanced facilities, stringent quality control and expert staff. [See CDMO profile]

  • Adragos Pharma: Over 100 years of experience delivering first-class service and customer-focused manufacturing. [See CDMO profile]

  • Cellex Cell Professionals: CGT CDMO with Cell Manufacturing Plant and Collection Center for starting materials. [See CDMO profile]

  • BAG Health Care: Parenteral F&F provider for vials in small to mid-sized batches and investigational products. [See CDMO profile]

  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: GMP-certified CDMO for sterile and non-sterile manufacturing, formulation development and analytical testing. [See CDMO profile]

  • MENADIONA S.L: APIs, intermediates and fine chemicals, specialized in scaling R&D into fully cGMP-compliant processes. [See CDMO profile]

  • i+Med: Developer and manufacturer of new drug products with controlled release technologies. [See CDMO profile]

  • Liof Pharma S.L.U.: CDMO for aseptic manufacturing and lyophilization of biologics and injectables. [See CDMO profile]

  • Content Group: Tubilux Pharma: registered office and manufacturing facility. [See CDMO profile]

  • ChemCon GmbH: Contract development and manufacturing partner for APIs and fine chemicals, specializing in cGMP scale-up. [See CDMO profile]

  • Sidefarma: Manufacturer of small and medium-sized batches for global regulated markets under EU quality standards. [See CDMO profile]

  • TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: HIPERING® Technology – the gateway for lean manufacturing. [See CDMO profile]

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    Elegir el CDMO comercial adecuado es una decisión estratégica que afecta el éxito de tu producto en el mercado. MAI CDMO te conecta con socios experimentados de fabricación por contrato comercial adaptados a tu producto, escala y requisitos regulatorios.

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