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Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

倍内酰胺抗生素 (FDF) 开发和制造拥有最先进的设施。

市场: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)

受控物质: 滥用可能性最低

地区: 欧洲, 亚太地区, 拉丁美洲, 北美, MENA

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

BSL(生物安全等级): 1

专业治疗领域 (ATC): (J) 全身使用的抗感染药

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
西班牙

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

软袋和小瓶中的无菌生产解决方案(小分子)。

市场: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

专业治疗领域 (ATC): (M) 肌肉骨骼系统, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (N) 神经系统

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

注射剂(液和液体)和液体生产设施。

批量大小: 中等的, 大的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统

类别/产品: FDF / 药品

遵守: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

BSL(生物安全等级): 3, 1, 2

市场: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Sylentis
西班牙

Sylentis

Sylentis

寡核苷酸生产商。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

遵守: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, ICH

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 质量保证服务

类别/产品: 寡核苷酸

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

市场: FDA (USA), EMA (EU)

VIVEbiotech
西班牙

VIVEbiotech

VIVEbiotech

您领先的 GMP 认证 CDMO 专门致力于慢病毒载体的生产。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

遵守: EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), FDA (cGMP)

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

市场: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)

类别/产品: 生物制剂

BSL(生物安全等级): 1, 2

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
西班牙

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

从细胞系开发到商业制造的端到端内部能力。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 生物制剂

遵守: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

BSL(生物安全等级): 1, 2

53Biologics Production Plant
西班牙

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics 是一家西班牙 CDMO,专门从事从 DNA 到蛋白质等生物制品生产的解码。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

遵守: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 质量保证服务

类别/产品: 生物制剂

BSL(生物安全等级): 1, 2

BDI biotech Production Plant
西班牙

BDI biotech Production Plant

BDI biotech

我们是一个专门从事菌株和生物工艺开发、放大和批量生产的研发部门。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的

地区: 欧洲

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务

类别/产品: 生物制剂

BSL(生物安全等级): 1

遵守: ISO

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
西班牙

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

软袋中的无菌制造解决方案(小分子)。

市场: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

专业治疗领域 (ATC): (M) 肌肉骨骼系统, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (N) 神经系统

Cultiply
西班牙

Cultiply

Cultiply

西班牙 CDMO,开发重组蛋白、酶、DNA 和其他生物衍生产品的生产和纯化工艺。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的

受控物质: 滥用可能性最低

地区: 欧洲

服务: 制造服务, 开发服务

类别/产品: 生物制剂

BSL(生物安全等级): 1, 2

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

遵守: ISO

Rioja Nature Pharma
西班牙

Rioja Nature Pharma

Rioja Nature Pharma SL

CDMO 营养药品/食品补充剂。

批量大小: 中等的

市场: EDE (UAE), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

遵守: EMA (EU GMP), IFS, UAE Ministry of Health & Prevention, World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), NSF, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Halal Research Council

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 制造服务

类别/产品: 营养保健品

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
西班牙

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell 是一家西班牙 CDMO,致力于开发和制造细胞疗法、分泌组和外泌体以及医疗设备。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (B) 血液和造血器官

类别/产品: FDF / 药品, 化妆品, 服务, 生物制剂

遵守: EMA (EU GMP), ISO

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务, 质量保证服务

BSL(生物安全等级): 1, 2

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西班牙已成为制药行业合同开发和制造组织 (CDMO) 的中心。这些公司提供从药物开发到商业制造的全方位服务,支持全球制药和生物技术公司将创新产品推向市场。

为什么选择西班牙的 CDMO?

西班牙 CDMO 以其先进的设施和合规性而闻名,提供监管专业知识和具有竞争力的价格。这些公司提供多种剂型,包括口服固体剂、注射剂和冻干产品等特殊配方。西班牙的 CDMO 拥有 EMA 和 FDA 等全球监管机构的认证,能够处理临床前、临床和商业阶段的项目。

在技术能力的推动下,西班牙 CDMO 在配方开发、工艺优化和分析测试等领域表现出色。他们在欧洲的战略位置提供了进入全球市场的绝佳机会,确保简化的物流和高效的配送。通过利用尖端技术,这些组织为最复杂的制药挑战提供创新的解决方案。

西班牙制药合同制造商提供的主要服务

药物开发过程中优化配方:配方开发、工艺优化和分析测试。

通过制造扩大生产:口服固体、半固体、液体和注射剂的大批量生产。

确保遵守监管支持:协助向 EMA、FDA 和其他全球市场进行备案。

使用包装解决方案定制交付:根据产品需求量身定制初级和二级包装。

与西班牙 CDMO 合作的优势

通过监管专业知识确保合规:全面了解欧洲和全球制药标准。

最先进的设施中利用高密闭技术:无菌加工和高密闭制造的先进技术。

通过战略位置优化供应物流:靠近欧洲主要市场可确保简化物流。

通过成本效率实现价值最大化:在不影响质量的情况下提供有竞争力的价格。

通过可持续发展实践与环境目标保持一致:许多西班牙的CDMO采用环保实践来与全球可持续发展目标保持一致。

西班牙 CDMO 公司

西班牙的几家CDMO 制药公司因其专业知识和能力而脱颖而出:

Grifols International:注射剂制造。 [查看 CMO 简介]

FAES FARMA: 西班牙人类医药产品制造商[查看 CMO 简介]

Pharmaloop(Salvat 公司):用于吹塑-填充-密封 (BFS)、无菌多剂量、非无菌多剂量、小袋、胶囊和片剂的完全集成 CDMO 解决方案。 [查看 CDMO 简介]

Reig Jofre:成品剂型 (FDF) 的开发和制造服务:无菌液体、冻干剂、非无菌液体和倍内酰胺抗生素。 [查看 CDMO 简介]

Liof Pharma:生物制剂和注射药物无菌生产和冻干领域可靠的 CDMO 合作伙伴。 [查看 CDMO 简介]

HIPRA 生物技术服务:从细胞系开发到商业制造的端到端内部能力。 [查看 CDMO 简介]

Histocell: 西班牙 CDMO,利用 iPSC、MSC、分泌体、外泌体和其他类型的细胞开发细胞疗法,以及医疗设备和皮肤美容产品。 [参见 CDMO 简介]

VIVEbiotech:领先的 GMP 认证 CDMO,专门致力于慢病毒载体的生产。 [查看 CDMO 简介]

VIVUNT PHARMA:无菌肿瘤药物的 CMO。液体和冻干瓶完全符合新的欧盟 GMP 附件 1。 [查看 CMO 简介]

53Biologics: 西班牙 CDMO 专门从事生物制剂生产,从 DNA 到蛋白质,提供临床前到 cGMP 制造。 [参见 CDMO 简介]

Cultiply: 西班牙 CDMO,开发重组蛋白、酶、DNA 和其他生物衍生产品的生产和纯化工艺。 [查看 CDMO 简介]

BDI Biotech:作为研发部门,专门从事菌株和生物工艺开发、放大和批量生产。 [查看 CDMO 简介]

Ascil Biopharm:研发和药物开发,拥有实验室和无菌产品技术和临床批次的中试工厂。 [查看 CDMO 简介]

i+Med:采用先进控释技术的创新药物产品的开发商和制造商。 [查看 CDMO 简介]

Rioja Nature Pharma: 西班牙 CDMO 专门从事营养保健品和食品补充剂。 [查看 CDMO 简介]

MENADIONA S.L: API、中间体和精细化学品的合同开发和制造合作伙伴,专门致力于将研发项目转化为完全符合 cGMP 的制造流程。 [查看 CDMO 简介]

Sylentis: 西班牙制造商专门生产寡核苷酸。 [查看 CDMO 简介]

CZ 疫苗:生物制剂和疫苗的临床试验和一次性商业规模设施。 [查看 CDMO 简介]

TRADICHEM 工业服务: HIPERING® 技术,一种旨在简化和增强精益制药生产的下一代平台。 [查看 CDMO 简介]

AMSbiopharma:提供分析服务,为制药、生物制药和化学工业的药物开发各个阶段提供支持。 [查看 CDMO 简介]

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寻找合适的 CDMO 合作伙伴可能具有挑战性,但 MAI CDMO 可以让这一切变得简单。我们为您联系经过预先审查的西班牙 CDMO,满足您的特定要求,确保您的项目从开发到上市的成功。我们的专家团队提供个性化支持,使您的项目目标与西班牙 CDMO 的优势保持一致。

无论您处于药物开发的早期阶段还是正在寻求商业生产的合作伙伴,MAI CDMO 都能提供制药行业无与伦比的专业知识。

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