您领先的经过 GMP 认证的 CDMO,专门致力于慢病毒载体的生产。
我们运营欧洲最大的 3,000 平方米设施,专门用于慢病毒载体制造。我们的工厂拥有七间最先进的洁净室,配有固定床生物反应器,面积从 2.4 平方米到 200 平方米不等。我们提供全面的服务,包括从您的感兴趣基因 (GOI) 开始的工艺开发、分析开发以及袋子和小瓶的自动填充和完成。我们的专业知识涵盖早期开发到临床和商业规模制造,确保无缝高效的技术转让。
我们为从最初开发阶段到商业规模的项目提供支持,已使用我们强大的即插即用制造平台成功制造了 150 多个批次。目前,我们的工厂遵守 FDA 和 EMA 监管标准,为美国、欧洲、亚洲和澳大利亚的 50 多家国际客户提供服务。我们的慢病毒载体用于开发用于离体应用的基因修饰细胞疗法,以及用于体内治疗的基因治疗产品。
除了我们的制造专业知识之外,我们在病毒学方面的深厚知识使我们能够生产跨多代和假型的慢病毒载体,包括整合型和非整合型。
我们拥有七个专门用于慢病毒载体生产的最先进的洁净室,有能力处理从早期开发到临床和商业规模制造的项目。我们很自豪能够成为欧洲最大的专注于慢病毒载体生产的 CDMO。