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意大利领先的 CDMO 公司

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显示中 15 设施
Indena Settala
意大利

Indena Settala

Indena

符合 GMP 要求并经过 FDA 检查的工厂,专门生产复杂 API 和最高 OEB 6 的高效化合物。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界其他地区, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

类别/产品: 化学合成

Aenova Group - Location Latina, Italy
意大利

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

动物保健产品和无菌技术能力中心。

市场: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

BSL(生物安全等级): 1, 2

Aenova Group - Location Carugate, Italy
意大利

Aenova Group - Location Carugate, Italy

Aenova

能力中心半固体和非无菌液体。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 化妆品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO

地区: 欧洲

市场: ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Adare Pharma | EU
意大利

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

全球 CDMO 通过商业制造专业知识提供交钥匙产品开发,重点关注口服剂型。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (V01) 过敏原, (M) 肌肉骨骼系统, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (N) 神经系统

类别/产品: FDF / 药品, 服务, 粒子工程

遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

视野有限

化妆品 manufacturing site

MAI network supplier

小分子原料药开发及生产基地。

注册后可用位置

视野有限

CDMO/CMO facility

MAI network supplier

作为 CDMO,HMC 在从产品开发到包装和无菌设备的整个过程中为合作伙伴提供支持。

注册后可用位置

视野有限

服务 manufacturing site

MAI network supplier

欧洲 CDMO 专门从事类固醇、激素和 HPAPI。

注册后可用位置

建议结果

这些设施符合您的主要标准,但不符合所有可选过滤器。

HBM Pharma
斯洛伐克

HBM Pharma

Hbm Pharma

经欧盟 GMP 认证的 CMO,总部位于斯洛伐克马丁。该公司为无菌药品提供制造和包装服务。产品和固体口服剂型

市场: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

遵守: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

使用: 人类

批量大小: 大的, 小的, 中等的

服务: 分析/质量控制服务, 包装, 质量保证服务, 制造服务

OEB(职业暴露带): 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天)

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高

类别/产品: FDF / 药品, 服务

地区: 欧洲

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

瑞士肽和肽中间体研发基地,拥有 SPPS、LPPS、混合合成、公斤级实验室放大、纯化和分析。

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

类别/产品: 化妆品, 化学合成, 服务, 粒子工程

批量大小: 小的

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

小型 GMP 肽和有机合成实验室,适用于需要灵活 cGMP 生产的临床、利基和高价值项目。

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

类别/产品: 化学合成, 粒子工程

批量大小: 小的

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

瑞士 cGMP 生产基地,用于从试点到早期商业规模的 LPPS、SPPS 和混合肽生产。

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

批量大小: 大的, 中等的

类别/产品: 化学合成, 粒子工程

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

倍内酰胺抗生素 (FDF) 开发和制造拥有最先进的设施。

市场: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

地区: 亚太地区, MENA, 拉丁美洲, 欧洲, 北美

遵守: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

批量大小: 大的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (J) 全身使用的抗感染药

受控物质: 滥用可能性最低

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

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意大利已成为医药合同开发和制造组织 (CDMO) 的重要中心,以创新、传统和卓越监管的结合而闻名。 意大利的 CDMO 公司通过为药物开发、临床供应和商业制造提供定制解决方案来支持各种制药和生物技术公司。

意大利 CDMO 因其灵活性、技术能力以及对欧洲和全球监管框架的遵守而受到重视。无论您是开发复杂的分子还是寻求值得信赖的合作伙伴进行扩大规模,意大利都为制药外包提供了一个充满活力的环境。

为什么选择意大利的 CDMO?

意大利 CDMO 强调传统和专业知识,因其深厚的制药传统、熟练的员工队伍和对质量的承诺而脱颖而出。凭借获得 EMA、FDA 和其他监管机构认证的设施,他们确保开发和生产的每一步都符合最高的国际标准。

意大利的 CDMO 具有多功能性,专门生产各种剂型,包括口服固体剂、无菌注射剂、外用制剂和高效化合物。他们在创新和适应性方面的声誉使他们成为早期开发和大规模制造的可靠合作伙伴。

从地理位置上看,意大利位于欧洲的中心位置也有利于整个欧洲大陆及其他地区的高效物流和快速配送。

意大利 CDMO 提供的主要服务

通过配方开发优化产品:拥有开发和优化多种给药形式的药物配方的专业知识。

通过临床和商业制造执行生产:符合 GMP 的制造用于临床试验和全面生产。

通过监管事务支持提供合规性:满足 EMA、FDA 和 ICH 监管要求的指南,包括提交支持。

通过包装和序列化确保可追溯性:配备序列化、防篡改和定制临床或商业包装的先进包装线。

使用分析和质量控制服务验证安全性:深入的测试能力,确保产品的稳定性、安全性和有效性。

与意大利 CDMO 公司合作的优势

通过强大的监管记录确保合规性:意大利 CDMO 以其严格遵守全球监管标准而闻名。

利用技术人才库中的技术技能:意大利的科学和技术专业知识有助于实现高质量的开发和制造成果。

通过集成能力简化运营:意大利的许多 CDMO 均提供从研发到成品包装的集成服务。

通过创新和效率加快进度:对研发和最先进技术的持续投资可提高效率并缩短上市时间。

通过具有成本效益的质量实现价值最大化:有竞争力的价格与优质服务相结合,使意大利 CDMO 成为全球制药和生物技术公司的有吸引力的选择。

意大利 CDMO 公司

意大利一些顶级CDMO公司

Laboratori Alchemia: 意大利 CDMO 专门生产合成复杂产品。 [查看 CDMO 简介]

Aenova: 意大利 CDMO,涉及半固体、非无菌液体、动物保健产品和无菌技术。 [查看 CDMO 简介]

Cambrex: 意大利 CDMO,开发和制造专有产品(通用 API),并为商业规模的中间体和定制 API 提供合同制造服务。 [查看 CDMO 简介]

Adare Pharma: 意大利 CDMO 提供交钥匙产品开发和商业制造专业知识,专注于制药、动物保健和 OTC 市场的口服剂型。 [查看 CDMO 简介]

内容组: Tubilux Pharma:注册办事处和全面的生产设施。 [查看 CDMO 简介]

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从早期开发到商业制造,我们的团队提供个性化支持,使您的目标与意大利 CDMO 公司的优势保持一致。

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