CARBOGEN AMCIS | CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

液体和冻干药品的定制配方开发和 GMP 无菌制造

Carbogen Amcis 专门建造了 GMP 认证、符合附件 1 的最先进设施，于 2023 年第一季度开业。Carbogen Amcis 致力于注射药品的开发、无菌生产、质量控制测试和发布。该设施拥有两条全自动灌装线，使 CARBOGEN AMCIS 能够与客户合作，灵活获取阶段适当规模的临床试验材料，从 I 期到 III 期和商业化。该设施有能力处理复杂的配方，包括从生物制剂到高效化合物的各种 API。

活动

• 两条生产线，提供液体和冻干无菌注射药物产品
• 无菌制剂
• 处理液体和冻干形式的 OEB 4+ 类别高效产品。
• 药品配方开发和分析方法开发、转移和验证
• 最先进的质量控制实验室，支持过程中和成品测试。
• 微生物平台，用于执行生物负载、无菌和内毒素测试
• 稳定室，支持 ICH 稳定性研究