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化妆品
营养保健品
FDF / 药品
服务
生物制剂
综合生物技术设施为先进生物制品提供研发、非 GMP 和 GMP 制造、质量控制测试以及灌装和加工服务。
关于工厂
JAFRAL 的设施旨在通过集成开发和制造能力加速从概念到临床的进程。该设施结合了科学专业知识、先进的基础设施和强大的质量体系,为广泛的生物制品提供支持。我们的能力涵盖工艺、分析和配方开发、微生物发酵、上游和下游工艺优化、放大生产(1 L 至 200 L)、QC 放行测试、GMP 批次文件、灌装和包装操作以及产品放行。我们提供非 GMP 和 GMP 制造服务,实现从早期研究和工艺开发到临床级生产的顺利进展。制造活动由 11 个从 D 级到 A 级的专用洁净室提供支持,确保整个产品生命周期的灵活性、效率和法规遵从性。通过将开发、制造、质量控制、质量保证和监管专业知识集中到一起,JAFRAL 帮助合作伙伴加快进度、降低开发风险,并满怀信心地将创新生物制剂推向市场。
属性和能力
Product & Operations
Safety & Target
Compliance & Markets
类别/产品
生物制剂
FDF / 药品
化妆品
营养保健品
服务
批量大小
小的
中等的
大的
阶段
研究性的
商业(四期)
服务
开发服务
制造服务
分析/质量控制服务
质量保证服务
监管服务
包装
后勤