Indena 总部位于米兰(意大利),是一家致力于鉴定、开发和生产用于制药行业的高质量活性成分的领先公司。
凭借百年经验、4 个生产基地和 1000 多名高技能员工的支持,该公司每年将大量营业额投入到研究和技术扩展中,使 CDMO 活动成为其成功的关键,也是 Indena 战略愿景中的优先事项。
定制服务和与客户的牢固合作伙伴关系从一开始就是公司的重点,得益于过去 30 年来的一丝不苟的活动,如今这些代表了 Indena 的关键优势之一。
我们位于塞塔拉(距离米兰 20 分钟路程)的工厂完全符合 GMP 要求并经过 FDA 检查,专门生产复杂的 API 和高达 OEB 6 的高效化合物,由 500 名专业人员组成的团队提供支持,其中包括 70 名专门从事研发。
如今,Indena 生产 12 种来自不同来源的商业 HPAPI:合成、半合成和发酵分子。这一定位的实现得益于 Indena 能够处理 OEL 从 1 微克 /m3 到 1 ng/m3 的 HPAPI;现场提供补充技术,如 GMP 微生物发酵/生物转化、合成和提取能力,以及合格且有凝聚力的 CDMO 团队。此外,凭借在有机溶剂喷雾干燥方面超过 30 年的经验,Indena 对其中型和大型喷雾干燥机进行了扩展和升级。
这些代表了 Indena 为其合作伙伴确保定制解决方案的主要技术支柱。
产品和服务:
- HPAPI 开发和制造(OEL 低至 1 ng/m3),包括 ADC 有效负载
- HPAPI 和复杂 API 的发酵
- 复杂 API 开发和制造
- 色谱服务
- 从有机溶剂中进行喷雾干燥,同时还存在赋形剂。
目标受众:
Indena 正在寻求与生物技术和制药公司建立联系,这些公司正在为其 HPAPI 和复杂 API 小分子寻找 CDMO 合作伙伴支持临床试验(I、II 和 III 期)和商业化。