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Sylentis 是一家总部位于欧盟的领先 CDMO，致力于治疗性寡核苷酸的开发和制造。凭借近二十年的经验和位于马德里（西班牙）附近 10,000 平方米的尖端设施，我们提供整个寡核苷酸生命周期的端到端支持。我们灵活的 GMP 制造能力（从毫克到公斤级）以先进的合成平台和强大、多元化的供应链为后盾，可确保可靠性和质量。

 

Sylentis 的与众不同之处在于我们在 CMC 策略方面的深厚专业知识以及治疗性寡核苷酸的实践经验。我们不仅限于制造，还帮助客户预测监管挑战并设计有弹性的开发计划。我们全面的分析服务涵盖早期方法开发到后期验证和 ICH 稳定性研究，确保生成适合阶段的合规数据。

 

我们的监管团队带来 FDA 和 EMA 提交的直接经验，将监管写作整合到开发和制造流程中。这种积极主动的方法简化了档案准备并加快了 IND、IMPD 和 NDA/MAA 提交的时间表。无论是与您的监管团队合作还是提供全方位服务支持，Sylentis 都是您将寡核苷酸疗法推向市场的值得信赖的合作伙伴。