Liof Pharma S.L.U. | Liof Pharma S.L.U.

作为药品合同制造领域的一流合作伙伴，我们利用我们在药品研发、无菌灌装、冻干、微/纳米封装工艺方面的专业知识以及对国际要求的广泛了解，使您的产品能够满足最苛刻的质量标准和客户需求。

我们提供开发和临床前供应服务，包括盖伦开发、临床前开发、中试批次的生产以及有效性、安全性的临床前试验设计以及其他技术推广的补充研究。

我们在处理生物制剂等复杂物质（包括单克隆抗体、肽和其他蛋白质）方面拥有丰富的经验。冻干和微/纳米封装是我们的专业领域。了解如何设计适当的制造流程对于监管和效率目的至关重要。

临床制造（临床前、第一阶段、第二阶段、第三阶段）服务采用 NoncGMP/cGMP、半自动/自动灌装工艺提供，满足所有客户需求。制造步骤包括无菌过滤、初级包装材料的制备（例如清洁、灭菌）、配方的制备和冻干（如果需要）——主要是蛋白质和单克隆抗体等生物制剂。

我们在制造敏感、高价值生物制品和无菌加工方面拥有丰富的知识。我们的无菌灌装技术和冻干方法符合最新技术水平，是制药合同制造行业中最先进的技术，包括HVAC自动控制、连续颗粒监测、自动清洁、灭菌和其他自动流程和测试。

我们的分析质量控制措施包括测试原材料、包装材料、散装解决方案、中间材料和成品。

我们还提供稳定性研究的设计和执行。