53Biologics | 53Biologics Production Plant

53Biologics的生产工厂拥有工艺开发实验室和3条不同的生产线。

工艺开发实验室配备了各种工业解决方案，包括玻璃、不锈钢和1至30L的一次性生物反应器。

所有不同的上游规模，包括HPH、离心机、深度过滤、TFF和层析设备等下游相关设备。这项工艺开发服务是根据每个客户的具体需求量身定制的，可以在 cGMP 生产启动之前进行，也可以作为从客户设施到我们设施的技术转让的一部分。

我们以客户为中心的方法确保高效、稳健和可扩展的工艺开发，并得到尖端设施和设备的支持。

第 1 条线 - 高达 500L 非 GMP 我们的非 GMP 生产拥有多功能能力，包括一个 100L 反应器和另一个 500L 反应器。两者均配有专用离心机、高压均质装置、过滤橇和支架、色谱设备和辅助罐。无论您是开始早期研究还是扩大规模，53Biologics 设施都经过量身定制，可在每个阶段提供卓越的服务。

第 2 条生产线 - 高达 200L cGMP 我们的第 2 条生产线经过精心设计，可实现药品制造的精确性，以满足最高的质量和合规标准。上游D级洁净室拥有20至200L的微生物发酵罐和50至200L的哺乳动物发酵罐。对于下游，该生产线配有离心机和高压均质装置，为一次性切向流过滤和色谱设备进料。

第 3 条生产线 - 高达 2000L cGMP 在大规模生物制造的最前沿，我们的第 3 条生产线专为微生物培养量身定制，能够达到 2000L 规模。该生产线还配备了离心机、高压均质设备以及一次性切向流过滤和层析设备，可满足复杂、大批量的生产需求，确保提供顶级的制药解决方案。