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波兰领先的 CDMO 公司

您值得信赖的波兰合同制造和开发合作伙伴

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生物制剂 manufacturing site

MAI network supplier

Mabion 是欧洲生物制剂开发和制造合作伙伴,专注于生物仿制药、大分子制造和创新项目。

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服务 manufacturing site

MAI network supplier

Polpharma API 是一家欧洲 CDMO,为 ADC 开发和制造提供小分子、寡核苷酸和有效负载连接器

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FDF / 药品 manufacturing site

MAI network supplier

mRNA 和 LNP 制造以及填充和完成。

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建议结果

这些设施符合您的主要标准,但不符合所有可选过滤器。

HBM Pharma
斯洛伐克

HBM Pharma

Hbm Pharma

经欧盟 GMP 认证的 CMO,总部位于斯洛伐克马丁。该公司为无菌药品提供制造和包装服务。产品和固体口服剂型

市场: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

遵守: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

使用: 人类

批量大小: 大的, 小的, 中等的

服务: 分析/质量控制服务, 包装, 质量保证服务, 制造服务

OEB(职业暴露带): 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天)

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高

类别/产品: FDF / 药品, 服务

地区: 欧洲

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

瑞士肽和肽中间体研发基地,拥有 SPPS、LPPS、混合合成、公斤级实验室放大、纯化和分析。

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

类别/产品: 化妆品, 化学合成, 服务, 粒子工程

批量大小: 小的

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

小型 GMP 肽和有机合成实验室,适用于需要灵活 cGMP 生产的临床、利基和高价值项目。

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

类别/产品: 化学合成, 粒子工程

批量大小: 小的

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

瑞士 cGMP 生产基地,用于从试点到早期商业规模的 LPPS、SPPS 和混合肽生产。

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

批量大小: 大的, 中等的

类别/产品: 化学合成, 粒子工程

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

倍内酰胺抗生素 (FDF) 开发和制造拥有最先进的设施。

市场: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

地区: 亚太地区, MENA, 拉丁美洲, 欧洲, 北美

遵守: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

批量大小: 大的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (J) 全身使用的抗感染药

受控物质: 滥用可能性最低

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
西班牙

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

软袋和小瓶中的无菌生产解决方案(小分子)。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (A) 消化道和新陈代谢

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

White Raven - Legiapark
比利时

White Raven - Legiapark

White Raven

专门用于 GMP 配方和无菌液体注射剂无菌灌装的灌装和加工场地。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU)

地区: 欧洲

使用: 人类

BSL(生物安全等级): 1, 2

服务: 制造服务, 包装

批量大小: 小的, 中等的

遵守: EMA (EU GMP)

类别/产品: 生物制剂, FDF / 药品

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

注射剂(液和液体)和液体生产设施。

BSL(生物安全等级): 3, 1, 2

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

地区: 欧洲

批量大小: 大的, 中等的

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (A) 消化道和新陈代谢

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

遵守: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

Sylentis
西班牙

Sylentis

Sylentis

寡核苷酸生产商。

遵守: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

市场: EMA (EU), FDA (USA)

地区: 欧洲

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 寡核苷酸

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务

OEB(职业暴露带): 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

波兰正在成为欧洲增长最快的制药创新和合同制造中心之一。与波兰的 CDMO 合作,使制药公司和生物技术公司能够在经验丰富的团队和合规设施的支持下获得高质量的药物开发、合同制造和生物制剂生产。

无论您是在寻找波兰的合同制造药物开发服务,还是可扩展的商业生产,波兰 CDMO 都能提供具有竞争力的成本、合规性和先进的技术能力,帮助您高效地将产品推向市场。

为什么选择波兰的 CDMO 公司?

波兰结合了欧洲质量标准、熟练的劳动力和具有成本效益的运营。以下是制药公司选择波兰 CDMO 进行合同生产和开发的原因:

通过监管合规性确保合规性:波兰的 CDMO 遵循 EMA 和 FDA 标准,确保药物开发和制造符合 GMP 要求。

通过先进药物开发推进治疗:从预配方到工艺优化,波兰 CDMO 提供小分子、生物制剂和高效药物方面的专业知识。

通过欧洲战略位置连接全球市场:波兰的合同制造商位于市中心,在欧盟和全球市场上提供高效的分销。

利用高技能劳动力的技术专长:波兰拥有强大的化学家、工程师和技术专家库来支持开发和生产项目。

通过具有成本效益的制造实现价值最大化:具有竞争力的运营成本使波兰 CDMO 对初创公司、中型公司和全球制药品牌具有吸引力。

采用创新与技术的开创性解决方案:现代化设施、数字集成以及先进的生物制剂和无菌制造能力。

波兰 CDMO 提供的主要服务

波兰的大多数CDMO为药品开发和制造提供端到端服务,包括:

药物开发和配方过程中优化配方:预配方、分析开发、工艺优化和配方设计。

为临床试验提供临床制造:用于 I-III 期临床试验的小批量 GMP 生产。

通过商业制造扩大生产:面向欧洲和全球市场的全面生产、包装、标签和物流。

维护无菌生产的安全性:注射剂、眼用剂型和其他无菌剂型。

通过生物制剂和生物仿制药推进生物治疗:细胞系开发、上游/下游加工和灌装服务。

处理高效力和受控物质中的复杂化合物:专门的遏制和安全基础设施。

确保遵守监管和质量支持:EMA/FDA 备案、审核和合规协助。

通过专业服务提供利基解决方案:孤儿药、高屏障仿制药、先进的输送系统和纳米颗粒制剂。

选择波兰 CDMO 可确保获得经验丰富的团队,能够处理复杂的项目,同时保持质量和监管标准。

与波兰 CDMO 合作的好处

波兰 CDMO 合作为制药和生物技术公司提供多种优势:

高质量标准提供高标准:完全符合 GMP 标准,确保安全有效的生产。

通过具有成本效益的运营来优化投资:在不影响质量的情况下降低运营成本。

加快快速上市的时间表:高效的项目管理和监管专业知识加快了开发时间表。

通过值得信赖的合作伙伴取得成功:波兰 CDMO 优先考虑透明度、问责制和长期合作。

通过技术能力提高效率:用于无菌、生物制剂和高效生产的尖端设施。

通过全球合规性扩大覆盖范围:无缝遵守国际监管标准,简化市场准入。

波兰顶级 CDMO 公司

波兰领先的CDMO包括:

Syvento:专门从事mRNA 和 LNP 制造以及制药和生物技术产品的填充和完成 (F&F) 服务。 [查看 CDMO 简介]

Mabion:波兰领先的CDMO,提供生物治疗药物的端到端开发和 GMP 制造,包括单克隆抗体和重组蛋白产品。 [查看 CDMO 简介]

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让 MAI CDMO 网络帮助您找到合适的波兰合作伙伴

在 MAI CDMO,我们将制药和生物技术公司与波兰最合适的 CDMO 联系起来。无论您需要药物开发、合同制造、生物制品生产还是无菌制造方面的支持,我们都会简化寻找、鉴定和与合适的波兰 CDMO合作的流程,以实现您的项目目标。

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