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葡萄牙领先的 CDMO 公司

您在葡萄牙的合同制造领域值得信赖的合作伙伴。和发展。

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显示中 3 设施
Sidefarma
葡萄牙

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO 专门为全球受监管市场的制药公司生产中小批量产品。

市场: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Rodon Biologics
葡萄牙

Rodon Biologics

Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia

Rodon Biologics 在为第三方开发生物制药产品方面提供卓越服务。

批量大小: 小的

类别/产品: 服务, 生物制剂, 营养保健品

地区: 欧洲

服务: 分析/质量控制服务, 开发服务

BSL(生物安全等级): 1, 2

批量大小: 中等的, 大的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (G) Genito泌尿系统和性激素, (J) 全身使用的抗感染药

类别/产品: FDF / 药品, 生物制剂

遵守: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

BSL(生物安全等级): 1, 2

市场: EMA (EU)

建议结果

这些设施符合您的主要标准,但不符合所有可选过滤器。

HBM Pharma
斯洛伐克

HBM Pharma

Hbm Pharma

经欧盟 GMP 认证的 CMO,总部位于斯洛伐克马丁。该公司为无菌药品提供制造和包装服务。产品和固体口服剂型

市场: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

遵守: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

使用: 人类

批量大小: 大的, 小的, 中等的

服务: 分析/质量控制服务, 包装, 质量保证服务, 制造服务

OEB(职业暴露带): 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天)

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高

类别/产品: FDF / 药品, 服务

地区: 欧洲

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

瑞士肽和肽中间体研发基地,拥有 SPPS、LPPS、混合合成、公斤级实验室放大、纯化和分析。

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

类别/产品: 化妆品, 化学合成, 服务, 粒子工程

批量大小: 小的

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

小型 GMP 肽和有机合成实验室,适用于需要灵活 cGMP 生产的临床、利基和高价值项目。

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

类别/产品: 化学合成, 粒子工程

批量大小: 小的

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

瑞士 cGMP 生产基地,用于从试点到早期商业规模的 LPPS、SPPS 和混合肽生产。

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

批量大小: 大的, 中等的

类别/产品: 化学合成, 粒子工程

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

倍内酰胺抗生素 (FDF) 开发和制造拥有最先进的设施。

市场: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

地区: 亚太地区, MENA, 拉丁美洲, 欧洲, 北美

遵守: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

批量大小: 大的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (J) 全身使用的抗感染药

受控物质: 滥用可能性最低

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
西班牙

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

软袋和小瓶中的无菌生产解决方案(小分子)。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (A) 消化道和新陈代谢

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

White Raven - Legiapark
比利时

White Raven - Legiapark

White Raven

专门用于 GMP 配方和无菌液体注射剂无菌灌装的灌装和加工场地。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU)

地区: 欧洲

使用: 人类

BSL(生物安全等级): 1, 2

服务: 制造服务, 包装

批量大小: 小的, 中等的

遵守: EMA (EU GMP)

类别/产品: 生物制剂, FDF / 药品

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

注射剂(液和液体)和液体生产设施。

BSL(生物安全等级): 3, 1, 2

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

地区: 欧洲

批量大小: 大的, 中等的

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (A) 消化道和新陈代谢

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

遵守: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

Sylentis
西班牙

Sylentis

Sylentis

寡核苷酸生产商。

遵守: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

市场: EMA (EU), FDA (USA)

地区: 欧洲

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 寡核苷酸

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务

OEB(职业暴露带): 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

葡萄牙正在成为欧洲不断发展的药品开发和制造中心。 葡萄牙的 CDMO 公司在全球生命科学生态系统中占据战略地位,提供符合 EMA 标准的临床试验供应、商业制造和监管支持方面的专业知识。

从创新型生物技术初创企业到全球制药领导者,公司选择葡萄牙的 CDMO 是因为它们遵守欧洲法规、拥有熟练的劳动力以及在国际市场上有效扩展的能力。

为什么选择葡萄牙的 CDMO?

葡萄牙因其强大的制药基础设施以及与欧洲医疗保健系统的融合而享有盛誉。 葡萄牙的 CDMO 得益于靠近 EMA 监管框架、与学术研究中心的合作以及参与欧盟资助的创新项目。

凭借在复杂药物开发方面的丰富经验和加速的欧盟监管途径,葡萄牙的 CDMO 是寻求高效进入欧洲市场的公司的理想合作伙伴。

葡萄牙 CDMO 公司提供的主要服务

提供临床供应制造:I-III期生产,具有快速扩大规模和欧盟范围内的分销能力。

管理监管和提交支持:拥有 EMA 提交方面的专业知识,包括 IMPD 和 MAA 档案。

利用高密闭和专业制造:配备用于强效 API、无菌注射剂和复杂配方的设施。

确保集成包装和标签:符合 GMP 的包装,具有序列化和温控物流,适合欧洲分销。

执行技术转让和商业准备:通过经过验证的流程和商业规模的支持,实现从开发到发布的无缝过渡。

与葡萄牙 CDMO 合作的优势

通过监管协调确保合规性:直接遵守 EMA 要求,以实现更快的审批和顺利的审核。

通过战略性欧盟市场准入扩大业务范围:葡萄牙为希望凭借竞争性成本优势在欧洲扩张的公司提供了一个门户。

利用熟练劳动力的技术技能:在药品制造、质量和监管科学方面训练有素的专业人员。

通过强大的基础设施优化生产:现代化设施专为创新、灵活性和国际分销而设计。

通过值得信赖的合作取得成功:与欧洲和全球制药公司的良好合作记录。

葡萄牙的 CDMO 公司

葡萄牙一些领先的CDMO 公司包括:

Rodon Biologics:全球葡萄牙 CDMO,为第三方提供卓越的生物制药产品开发服务。 [查看 CDMO 简介]

CZ Vaccines: 葡萄牙 CDMO,专门从事疫苗开发、生物制剂制造和病毒载体技术。 [查看 CDMO 简介]

Sidefarma: 葡萄牙 CDMO 专门为全球制药公司生产中小批量产品,在严格的欧洲质量标准的监管市场中运营。 [查看 CDMO 简介]

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