葡萄牙正在成为欧洲不断发展的药品开发和制造中心。 葡萄牙的 CDMO 公司在全球生命科学生态系统中占据战略地位,提供符合 EMA 标准的临床试验供应、商业制造和监管支持方面的专业知识。
从创新型生物技术初创企业到全球制药领导者,公司选择葡萄牙的 CDMO 是因为它们遵守欧洲法规、拥有熟练的劳动力以及在国际市场上有效扩展的能力。
为什么选择葡萄牙的 CDMO?
葡萄牙因其强大的制药基础设施以及与欧洲医疗保健系统的融合而享有盛誉。 葡萄牙的 CDMO 得益于靠近 EMA 监管框架、与学术研究中心的合作以及参与欧盟资助的创新项目。
凭借在复杂药物开发方面的丰富经验和加速的欧盟监管途径,葡萄牙的 CDMO 是寻求高效进入欧洲市场的公司的理想合作伙伴。
葡萄牙 CDMO 公司提供的主要服务
提供临床供应制造:I-III期生产,具有快速扩大规模和欧盟范围内的分销能力。
管理监管和提交支持:拥有 EMA 提交方面的专业知识,包括 IMPD 和 MAA 档案。
利用高密闭和专业制造:配备用于强效 API、无菌注射剂和复杂配方的设施。
确保集成包装和标签:符合 GMP 的包装,具有序列化和温控物流,适合欧洲分销。
执行技术转让和商业准备:通过经过验证的流程和商业规模的支持,实现从开发到发布的无缝过渡。
与葡萄牙 CDMO 合作的优势
通过监管协调确保合规性:直接遵守 EMA 要求,以实现更快的审批和顺利的审核。
通过战略性欧盟市场准入扩大业务范围:葡萄牙为希望凭借竞争性成本优势在欧洲扩张的公司提供了一个门户。
利用熟练劳动力的技术技能:在药品制造、质量和监管科学方面训练有素的专业人员。
通过强大的基础设施优化生产:现代化设施专为创新、灵活性和国际分销而设计。
通过值得信赖的合作取得成功:与欧洲和全球制药公司的良好合作记录。
葡萄牙的 CDMO 公司
葡萄牙一些领先的CDMO 公司包括:
Rodon Biologics:全球葡萄牙 CDMO,为第三方提供卓越的生物制药产品开发服务。 [查看 CDMO 简介]
CZ Vaccines: 葡萄牙 CDMO,专门从事疫苗开发、生物制剂制造和病毒载体技术。 [查看 CDMO 简介]
Sidefarma: 葡萄牙 CDMO 专门为全球制药公司生产中小批量产品,在严格的欧洲质量标准的监管市场中运营。 [查看 CDMO 简介]
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