荷兰是欧洲成熟的药品开发和制造中心。 荷兰的 CDMO 公司战略性地融入全球生命科学生态系统，提供符合 EMA 标准的临床试验供应、商业制造和监管支持方面的专业知识。
从创新型生物技术初创企业到全球制药领导者，公司选择荷兰的 CDMO 是因为它们符合欧洲法规、先进的基础设施以及在国际市场上高效扩展的能力。
为什么选择荷兰的 CDMO？
荷兰因其先进的制药基础设施和在欧洲医疗保健系统中的核心地位而享有盛誉。 荷兰的 CDMO 受益于靠近阿姆斯特丹 EMA 总部、与世界一流的学术和研究中心的合作以及获得欧盟创新资助计划的机会。
凭借在复杂药物开发方面的丰富经验和加速的欧盟监管途径，荷兰的 CDMO 是寻求高效进入欧洲市场和扩张的公司的理想合作伙伴。
荷兰 CDMO 公司提供的主要服务
- 临床供应制造：I-III 期生产，具有快速扩大规模和欧盟范围内的分销能力。
- 监管和提交支持：拥有 EMA 提交方面的专业知识，包括 IMPD 和 MAA 档案。
- 高密闭和专业制造：配备用于强效 API、无菌注射剂和复杂配方的设施。
- 集成包装和标签：符合 GMP 的包装，具有序列化和温控物流，适合欧洲分销。
- 技术转让和商业准备：通过经过验证的流程和商业规模的支持，实现从开发到发布的无缝过渡。
与荷兰 CDMO 合作的优势
- 监管协调：直接遵守 EMA 要求，以加快审批速度并顺利进行审核。
- 战略性欧盟市场准入：荷兰为泛欧和全球分销提供中心位置和物流优势。
- 技术熟练的员工队伍：在药品制造、生物技术和监管科学领域训练有素的专业人员。
- 强大的基础设施：最先进的设施专为创新、灵活性和大规模生产而设计。
- 值得信赖的合作：与欧洲和国际制药公司有着良好的合作记录。
荷兰 CDMO 公司
荷兰一些领先的CDMO 公司包括：
- CARBOGEN AMCIS | Veenendaal： 荷兰 CDMO 专门从事大规模药品制造，专注于全球药物开发的胆固醇和维生素 D 类似物。 [查看 CDMO 简介]
- 基础药品制造：荷兰的制药 CDMO，提供符合 GMP 要求的设施、临床供应制造以及从实验室规模到早期临床阶段的监管支持。 [查看 CDMO 简介]
- Bilthoven Biologicals 原料药和药品设施：用于原料药和药品的多产品 GMP 设施。 [查看 CDMO 简介]
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