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SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

瑞士肽和肽中间体研发基地,拥有 SPPS、LPPS、混合合成、公斤级实验室放大、纯化和分析。

批量大小: 小的

类别/产品: 化妆品, 服务, 粒子工程, 化学合成

地区: 欧洲

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

小型 GMP 肽和有机合成实验室,适用于需要灵活 cGMP 生产的临床、利基和高价值项目。

批量大小: 小的

地区: 欧洲

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

类别/产品: 粒子工程, 化学合成

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

瑞士 cGMP 生产基地,用于从试点到早期商业规模的 LPPS、SPPS 和混合肽生产。

批量大小: 中等的, 大的

地区: 欧洲

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

类别/产品: 粒子工程, 化学合成

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
瑞士

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

高效 API 开发和小规模 cGMP 生产,包括色谱法和冻干法。

批量大小: 小的

遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

地区: 欧洲

市场: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

类别/产品: 化学合成

CARBOGEN AMCIS | Neuland
瑞士

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

开发和中等规模制造。

市场: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的

遵守: PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP)

类别/产品: 服务, 化学合成

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

CARBOGEN AMCIS | Aarau
瑞士

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

开发和中等规模 cGMP 制造,包括色谱法。

批量大小: 小的, 中等的

遵守: PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

类别/产品: 服务, 粒子工程, 生物制剂, 化学合成

地区: 欧洲

市场: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
瑞士

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

高效 API 的开发和 cGMP 制造,包括抗体药物偶联物 (ADC)。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (V09-10)放射性药物, (M) 肌肉骨骼系统, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (B) 血液和造血器官

遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

类别/产品: 服务, 粒子工程, 生物制剂, 化学合成

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
瑞士

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

复杂传统固体能力中心。

市场: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, MFDS (South Korea)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 营养保健品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

市场: Turkish Health Authorities, FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 化妆品, 营养保健品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

专业治疗领域 (ATC): (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (G) Genito泌尿系统和性激素, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (V06) 营养素

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Adragos Pharma | Jura
瑞士

Adragos Pharma | Jura

Adragos Pharma

我们专注于通过灌装和加工来无菌生产冻干或液体无菌(生物)药品。

批量大小: 小的, 中等的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

市场: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

受控物质: 滥用可能性高且无医疗用途

Ophtapharm, a Sentiss Company
瑞士

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtapharm, a Sentiss Company

眼科和耳科 - 溶液、悬浮液、乳液、软膏和凝胶 - FDA 批准的设施。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

市场: FDA (USA), EMA (EU)

建议结果

这些设施符合您的主要标准,但不符合所有可选过滤器。

HBM Pharma
斯洛伐克

HBM Pharma

Hbm Pharma

经欧盟 GMP 认证的 CMO,总部位于斯洛伐克马丁。该公司为无菌药品提供制造和包装服务。产品和固体口服剂型

市场: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

遵守: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

使用: 人类

批量大小: 大的, 小的, 中等的

服务: 分析/质量控制服务, 包装, 质量保证服务, 制造服务

OEB(职业暴露带): 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天)

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高

类别/产品: FDF / 药品, 服务

地区: 欧洲

瑞士已成为全球制药强国,以精准、质量和创新而闻名。在合同开发和制造组织 (CDMO) 方面,该国因其先进的基础设施、卓越的监管和经验丰富的劳动力而脱颖而出。与瑞士的 CDMO 合作,确保获得欧洲及其他地区一些最可靠、技术最先进的制造能力。

无论您是一家生物技术初创公司还是一家寻求外包开发、配方或生产的大型制药品牌,瑞士 CDMO 都能提供战略优势,帮助您高效、合规地将产品推向市场。

为什么选择瑞士的 CDMO 公司?

瑞士拥有无与伦比的制药传统、卓越监管和技术知识。以下是世界各地的公司选择与瑞士 CDMO 合作的原因:

通过监管专业知识确保全球合规性:瑞士 CDMO 严格遵守 EMA、FDA 和 Swissmedic 指南运营,确保全球高标准。

作为创新中心促进生物制药进步:作为制药巨头和研发中心的所在地,瑞士在生物制剂、无菌制造和高效化合物方面培育持续创新和先进能力。

通过战略位置优化欧洲供应网络:瑞士 CDMO 位于欧洲中心,为全球供应链提供高效的物流。

利用熟练劳动力的卓越技术:瑞士 CDMO 拥有深厚的科技人才库,可确保您的项目从开发到商业化都由有能力的人负责。

瑞士合同制造商提供的主要服务

瑞士的大多数CDMO提供广泛的端到端制药服务,包括:

优化药物开发中的配方技术:预配方、分析开发、工艺优化。

通过临床制造供应临床试验阶段:在 GMP 条件下进行小批量生产,用于临床试验。

扩大商业制造的商业生产:面向全球市场的大规模生产,包括包装和标签。

无菌和无菌制造中保持高无菌标准:注射剂、眼用剂型和其他无菌剂型。

开发生物制品和生物仿制药中的细胞系工艺:细胞系开发、上游/下游加工。

管理高效力和受控物质的高遏制协议:专门的遏制和安全基础设施。

通过质量保证和监管支持满足全球审计要求:协助备案和审计。

瑞士 CDMO 通常专注于利基或复杂领域,例如孤儿药、纳米颗粒输送系统和高壁垒仿制药。

与瑞士 CDMO 合作的优势

选择瑞士 CDMO 可以带来众多战略和运营优势:

不妥协的质量设定全球制药标准:瑞士的精准度不仅仅是陈词滥调,而是制药标准。

通过加速时间表缩短上市时间:简化的监管途径和高效的项目管理有助于缩短上市时间。

通过信任和透明度建立长期业务关系:瑞士商业文化强调长期合作伙伴关系和道德实践。

集成现代数字基础设施以实现技术优势:尖端设施和数字制造集成可实现卓越运营。

通过全球合规性简化国际市场准入:无缝遵守全球监管要求,简化市场准入。

瑞士的 CDMO 公司

瑞士一些顶级的CDMO包括:

Aenova:瑞士软明胶胶囊技术中心。 [查看 CDMO 简介]

Ophtapharm,Sentiss 公司: 位于瑞士的 CDMO,生产眼科和耳科溶液、悬浮液、乳液、软膏和凝胶。 [查看 CDMO 简介]

APR 实验室: 合同服务部门,是一家瑞士生物制药公司,专注于识别、开发和营销全球罕见和超罕见疾病的创新疗法。 [查看 CDMO 简介]

Adragos Pharma:专门从事通过灌装和完成工艺无菌生产冻干和液体无菌(生物)药品。 [查看 CDMO 简介]

CARBOGEN AMCIS:中小型高效 API 开发和 cGMP 生产方面的专家,包括色谱和冻干能力。 [查看 CDMO 简介]

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在 MAI CDMO,我们专注于将制药和生物技术公司与瑞士最合适的 CDMO 联系起来。无论您是在寻找复杂生物制造的合作伙伴还是早期开发支持的合作伙伴,我们都会简化寻找、鉴定和接触适合您需求的瑞士 CDMO 的流程。

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