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爱尔兰领先的 CDMO 公司

您在爱尔兰的合同制造和开发领域值得信赖的合作伙伴。

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显示中 3 设施
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
爱尔兰

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

喷雾干燥和缓释微丸技术中心。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 粒子工程, 营养保健品

遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

市场: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

视野有限

FDF / 药品 manufacturing site

MAI network supplier

合同开发和制造组织

注册后可用位置

视野有限

服务 manufacturing site

MAI network supplier

为制药、医疗器械和生命科学行业提供环境控制的 cGMP 稳定性储存服务。

注册后可用位置

建议结果

这些设施符合您的主要标准,但不符合所有可选过滤器。

HBM Pharma
斯洛伐克

HBM Pharma

Hbm Pharma

经欧盟 GMP 认证的 CMO,总部位于斯洛伐克马丁。该公司为无菌药品提供制造和包装服务。产品和固体口服剂型

市场: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

遵守: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

使用: 人类

批量大小: 大的, 小的, 中等的

服务: 分析/质量控制服务, 包装, 质量保证服务, 制造服务

OEB(职业暴露带): 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天)

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高

类别/产品: FDF / 药品, 服务

地区: 欧洲

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

瑞士肽和肽中间体研发基地,拥有 SPPS、LPPS、混合合成、公斤级实验室放大、纯化和分析。

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

类别/产品: 化妆品, 化学合成, 服务, 粒子工程

批量大小: 小的

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

小型 GMP 肽和有机合成实验室,适用于需要灵活 cGMP 生产的临床、利基和高价值项目。

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

类别/产品: 化学合成, 粒子工程

批量大小: 小的

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
瑞士

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

瑞士 cGMP 生产基地,用于从试点到早期商业规模的 LPPS、SPPS 和混合肽生产。

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

批量大小: 大的, 中等的

类别/产品: 化学合成, 粒子工程

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

倍内酰胺抗生素 (FDF) 开发和制造拥有最先进的设施。

市场: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

地区: 亚太地区, MENA, 拉丁美洲, 欧洲, 北美

遵守: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

批量大小: 大的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (J) 全身使用的抗感染药

受控物质: 滥用可能性最低

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
西班牙

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

软袋和小瓶中的无菌生产解决方案(小分子)。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (A) 消化道和新陈代谢

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

White Raven - Legiapark
比利时

White Raven - Legiapark

White Raven

专门用于 GMP 配方和无菌液体注射剂无菌灌装的灌装和加工场地。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU)

地区: 欧洲

使用: 人类

BSL(生物安全等级): 1, 2

服务: 制造服务, 包装

批量大小: 小的, 中等的

遵守: EMA (EU GMP)

类别/产品: 生物制剂, FDF / 药品

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

注射剂(液和液体)和液体生产设施。

BSL(生物安全等级): 3, 1, 2

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

地区: 欧洲

批量大小: 大的, 中等的

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (A) 消化道和新陈代谢

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

遵守: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

Sylentis
西班牙

Sylentis

Sylentis

寡核苷酸生产商。

遵守: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

市场: EMA (EU), FDA (USA)

地区: 欧洲

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 寡核苷酸

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务

OEB(职业暴露带): 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

爱尔兰已成为制药行业合同开发和制造组织 (CDMO) 的战略中心。 爱尔兰 CDMO爱尔兰 CDMO 制药服务提供从药物开发到大规模商业制造的全面解决方案,帮助欧洲乃至全球的生物技术公司和制药公司高效且经济高效地将创新疗法推向市场。

为什么选择爱尔兰的 CDMO 公司?

爱尔兰 CDMO 提供商和爱尔兰制药制造设施享誉全球,以其世界一流的基础设施、监管合规性和高技能劳动力而闻名。爱尔兰领先的 CDMO 公司专注于各种剂型,包括口服固体、注射剂、生物制剂以及冻干产品和缓释系统等先进配方。大多数爱尔兰 CDMO 设施均持有 FDA、EMA 和 WHO 等全球监管机构的认证,确保临床前、临床和商业生产阶段完全合规。

爱尔兰位于欧洲的中心位置、强大的生命科学生态系统和高效的爱尔兰医药供应链网络提供了顺畅的运营、快速的分销以及进入欧洲和全球市场的良好准入。凭借政府对药品研发和创新的大力支持,爱尔兰 CDMO 完全有能力管理最复杂的开发项目。

爱尔兰 CDMO 提供的主要服务

提供药物开发服务爱尔兰:全面的配方开发、分析方法开发和验证、工艺优化和放大服务,以确保稳定、可扩展的药品。

实现爱尔兰制药制造:多种形式的大批量生产能力,包括片剂、胶囊、注射剂、半固体和生物制剂,提供灵活、高质量的制造解决方案。

提供爱尔兰 API 制造:活性药物成分合成、工艺开发和商业规模 API 制造方面的专业知识以及严格的质量控制。

管理爱尔兰监管支持:协助监管备案、EMA 提交以及遵守 FDA、MHRA 和其他国际监管标准。

确保爱尔兰药品包装:全面的初级和二级包装服务,包括泡罩包装、西林瓶灌装和满足全球监管要求的定制包装解决方案。

与爱尔兰 CDMO 公司合作的优势

提供具有成本效益的制造爱尔兰:爱尔兰 CDMO 提供商提供具有竞争力的成本,同时保持高质量标准,为欧洲和国际客户提供价值。

利用爱尔兰先进设施:爱尔兰最先进的制药设施拥有现代化设备、无菌加工和复杂分子的高密闭能力。

展示爱尔兰的监管专业知识:深入了解 EMA、FDA 和其他国际监管要求,确保全球客户无缝进入市场。

利用爱尔兰技术专长:训练有素的劳动力,在复杂化学、生物制剂和创新药物输送系统方面拥有强大的能力。

最大限度地发挥供应链优势:爱尔兰完善的药品供应链网络,能够可靠地获取原材料、中间体和物流,实现高效配送。

培养创新能力:高度重视爱尔兰制药创新,对新型配方、生物制药和先进制造技术的研发进行大量投资。

爱尔兰领先的 CDMO 公司

顶级爱尔兰 CDMO 公司爱尔兰制药制造商包括:

  • Aenova Group:位于爱尔兰的 CDMO,提供先进的喷雾干燥和缓释颗粒技术。 [查看 CDMO 简介]
  • Cambrex:为制药、医疗器械和生命科学行业提供环境控制的 cGMP 稳定性储存服务,并拥有 ICH 稳定性测试方面的专业知识。 [查看 CDMO 简介]

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选择理想的爱尔兰 CDMO 合作伙伴需要仔细评估技术能力、质量体系、监管合规性和文化一致性。我们的网络将您与经过预先审查的爱尔兰 CDMO 公司联系起来,这些公司符合您的项目要求和战略目标。

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