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我们是一家获得 EMA 许可的合同开发和制造组织 (CDMO)，总部位于爱尔兰。我们的 GMP 设施是现代化的，配备了最先进的技术，并且靠近我们的产品开发实验室。我们拥有欧盟 (HPRA) 和英国 (MHRA) 的制造商/进口授权 (MIA)。

我们的能力包括：

• 先进疗法的 GMP 制造，包括细胞和基因疗法
• 临床规模 GMP 无菌制造和无菌灌装完成服务
• 质量控制 (QC) 和微生物分析测试
• 临床规模的包装、标签、储存（包括冷冻）和分销（包括进出口服务）
• GMP 制造之前的工艺开发支持

我们的 CMC 配套服务包括：

• 欧盟和英国合格人员 (QP) 服务，以确保质量、合规性以及产品成功投放到临床试验或市场
• 欧盟负责人 (RP) 支持整个制药和化妆品行业
• 为从事临床和商业项目的公司提供专家供应链管理
• 欧盟和英国记录进口商 (IoR) 和记录出口商 (EoR)