比利时是欧洲成熟的药品开发和制造中心。 比利时的 CDMO 公司战略性地融入全球生命科学生态系统，提供符合 EMA 标准的临床试验供应、商业制造和监管支持方面的专业知识。
从创新型生物技术初创企业到全球制药领导者，公司选择比利时的 CDMO 是因为它们符合欧洲法规、先进的基础设施以及在国际市场上高效扩展的能力。
为什么选择比利时的 CDMO？
比利时因其先进的制药基础设施和在欧洲医疗保健系统中的核心地位而享有盛誉。 比利时的 CDMO 受益于与世界一流的学术和研究中心的合作、靠近 EMA 监管网络以及获得欧盟创新资助计划的机会。
凭借在复杂药物开发方面的丰富经验和加速的欧盟监管途径，比利时的 CMO 是寻求高效进入欧洲市场和扩张的公司的理想合作伙伴。
比利时 CDMO 公司提供的主要服务
- 临床供应制造：I-III 期生产，具有快速扩大规模和欧盟范围内的分销能力。
- 监管和提交支持：拥有 EMA 提交方面的专业知识，包括 IMPD 和 MAA 档案。
- 高密闭和专业制造：配备用于强效 API、无菌注射剂和复杂配方的设施。
- 集成包装和标签：符合 GMP 的包装，具有序列化和温控物流，适合欧洲分销。
- 技术转让和商业准备：通过经过验证的流程和商业规模的支持，实现从开发到发布的无缝过渡。
与比利时 CDMO 合作的优势
- 监管协调：直接遵守 EMA 要求，以加快审批速度并顺利进行审核。
- 战略性欧盟市场准入：比利时为泛欧和全球分销提供中心位置和物流优势。
- 技术熟练的员工队伍：在药品制造、生物技术和监管科学领域训练有素的专业人员。
- 强大的基础设施：最先进的设施专为创新、灵活性和大规模生产而设计。
- 值得信赖的合作：与欧洲和国际制药公司有着良好的合作记录。
比利时 CDMO 公司
比利时一些领先的 C(D)MO 公司包括：
- Cenexi： 比利时 CDMO 位于布鲁塞尔以南 20 公里处，拥有 340 名员工。它专门生产无菌、高效注射剂，主要用于肿瘤学应用。 [查看 CDMO 简介]
- Cambrex： 比利时 CDMO 战略性地位于列日地区。他们最先进的 cGMP 设施提供 ICH 和定制条件，以满足任何制药项目的特定存储要求，温度范围为 -80°C 至 +50°C，并具有完全湿度控制。 [查看 CDMO 简介]
- White Raven：专用于 GMP 配方和无菌液体注射剂无菌灌装的灌装和加工场地。 [查看 CDMO 简介]
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