Kontakt

Wypełnianie rurek CDMO
Usługi produkcji kontraktowej sterylnego napełniania rurek

Twoi zaufani partnerzy w zakresie produkcji kontraktowej sterylnego napełniania probówek i rozwoju aseptyki

Zastosowane filtry:Sterile forms (ophtalmic, nasal, otic)×Tubes×FDF / PRODUKTY LEKOWE×Wyczyść wszystko
Seans 13 udogodnienia
Adragos Pharma | Athens
Grecja

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Specjalizuje się w opracowywaniu leków o wartości dodanej i został niedawno wzbogacony o możliwości HPAPI.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Ophtapharm, a Sentiss Company
Szwajcaria

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtapharm, a Sentiss Company

Okulistyczne i do uszu – roztwory, zawiesiny, emulsje, maści i żele – placówka zatwierdzona przez FDA.

Odkryj nasz obiekt

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

USŁUGI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

RYNKI: FDA (USA), EMA (EU)

Cenexi Hérouville Saint Clair
Francja

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

Zakład w Hérouville-Saint-Clair, zlokalizowany w pobliżu Caen w Normandii, specjalizuje się w produkcji i rozlewaniu sterylnych płynów do iniekcji i nie do inie

Odkryj nasz obiekt

ROZMIAR PARTII: Small, Medium

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europa

RYNKI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Rejestr
Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Rozwiązania dla programów dostarczania innych niż wirusowe

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Zarejestruj się za darmoSkontaktuj się z MAI, aby się połączyć
Rejestr
Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Izraelskie CDMO specjalizowało się w opracowywaniu i wytwarzaniu zgodnie z GMP złożonych syntetycznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych opartych na ch

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Zarejestruj się za darmoSkontaktuj się z MAI, aby się połączyć
Rejestr
Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Wspieramy rozwój leków usługami produkcji małoseryjnej na wszystkich etapach procesu opracowywania leków.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Zarejestruj się za darmoSkontaktuj się z MAI, aby się połączyć
Sugerowane wyniki

Obiekty te spełniają Twoje główne kryteria, ale nie wszystkie opcjonalne filtry.

Lifecore Injectables CDMO
Stany Zjednoczone

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO produkująca sterylne produkty lecznicze do wstrzykiwań do użytku klinicznego i komercyjnego.

Odkryj nasz obiekt

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

REGION: Ameryka Północna

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)
Włochy

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)

AVARA

Sterylne miejsce produkcji produktów leczniczych do wstrzykiwań (fiolki, ampułki, liofilizowane).

Odkryj nasz obiekt

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea)

REGION: Europa

ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIA / PRODUKT: USŁUGI, FDF / PRODUKTY LEKOWE

FAES FARMA | DERIO facility
Hiszpania

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Twórca i producent produktów leczniczych dla ludzi.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium

UŻYWAĆ: Human

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Latina, Italy
Włochy

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centrum Kompetencji Produkty zdrowotne dla zwierząt i technologie sterylne.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Adragos Pharma | Halden
Norwegia

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Specjalizujemy się w produkcji worków infuzyjnych, ampułek plastikowych i fiolek z wykorzystaniem technologii Blow-Fill-Seal (BFS) oraz innych form dawkowania.

Odkryj nasz obiekt

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

USŁUGI: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium

UŻYWAĆ: Human

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Chiny

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Centrum Badawczo-Rozwojowe odgrywa zasadniczą rolę we wspieraniu rozwoju zarówno API, jak i gotowych postaci dawkowania.

Odkryj nasz obiekt

ZGODNOŚĆ: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 4, 1, 2

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: APAC

ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium

UŻYWAĆ: Human

Więcej udogodnień w sieci

Zarejestruj się, aby odblokować pełny katalog z danymi kontaktowymi i lokalizacjami.

+7 więcej udogodnień

Utwórz darmowe konto

Sterylne tuby to kluczowy sposób dostawy maści okulistycznych, kremów dermatologicznych, żeli doodbytniczych i innych półstałych lub lepkich sterylnych produktów. Produkty te wymagają aseptycznego napełniania, precyzyjnego dozowania oraz opakowania zabezpieczającego przed wilgocią i zanieczyszczeniami. Dlatego firmy polegają na wyspecjalizowanych CDMO posiadających wiedzę specjalistyczną w zakresie produkcji kontraktowej sterylnych probówek.

Od formułowania i dostosowywania lepkości po aseptyczne napełnianie, wykańczanie i etykietowanie — te CDMO dostarczają sterylne produkty w probówkach, które są bezpieczne, spójne i zgodne z przepisami w wielu obszarach terapeutycznych.

Jak wybrać sterylne wypełnienie probówki CDMO

Wybierając sterylną probówkę CDMO, weź pod uwagę:

  • Doświadczenie z preparatami półstałymi i maściami
  • Możliwość aseptycznego napełniania lub końcowej sterylizacji
  • Wspornik do rur aluminiowych, laminowanych lub plastikowych
  • Elastyczne objętości probówek (zwykle od 2 g do 100 g)
  • Automatyczny sprzęt do napełniania i zamykania
  • Łańcuch chłodniczy i obsługa produktów wrażliwych na światło
  • Gotowość do inspekcji regulacyjnych (FDA, EMA, PMDA)
  • Obsługa bariery dla wilgoci i tlenu w przypadku bardzo wrażliwych interfejsów API

Właściwy CDMO zapewnia sterylność produktu, ochronę i zgodność z przepisami dla każdej partii.

Kluczowe usługi oferowane przez producentów kontraktowych sterylnych rurek

  • Optymalizacja receptury i lepkości zapewniająca płynne wytłaczanie i aplikację przyjazną dla pacjenta
  • Aseptyczne lub sterylne na gorąco napełnianie probówek
  • Uszczelnianie i zaciskanie (zamknięcia składane, ultradźwiękowe lub zgrzewane na gorąco)
  • Etykietowanie i serializacja probówek
  • Badanie sterylności i integralności zamknięcia pojemnika (CCIT)
  • Testowanie zgodności interakcji produkt-pojemnik
  • Badania stabilności zgodnie z wytycznymi ICH
  • Wsparcie prawne i dokumentacja dotycząca wydania partii

Usługi te są niezbędne w okulistyce, dermatologii, zdrowiu kobiet i sterylnych terapiach miejscowych.

Zalety współpracy ze sterylnym CDMO do napełniania probówek

  • Zmniejszenie ryzyka zanieczyszczenia dzięki całkowicie zamkniętym systemom napełniania
  • Większe bezpieczeństwo pacjenta w przypadku preparatów do pielęgnacji oczu i ran
  • Precyzyjne dozowanie dzięki niestandardowym projektom probówek
  • Wydłużony okres przydatności do spożycia dzięki tubom barierowym i zaawansowanemu uszczelnieniu
  • Kompleksowe wsparcie od receptury po gotowy produkt w opakowaniu

Probówki pozostają preferowanym formatem w przypadku sterylnych terapii podawanych pacjentom ze względu na wygodę, bezpieczeństwo i przenośność.

Niezawodne sterylne CDMO do napełniania probówek

  • I+Med: Rozwój i produkcja nowych produktów leczniczych wykorzystujących technologie kontrolowanego uwalniania. [Zobacz profil CDMO]
  • Cenexi: Specjalista w zakresie sterylnych i niesterylnych preparatów płynnych, w tym preparatów do wstrzykiwań. [Zobacz profil CDMO]
  • Ophtapharma: Produkcja roztworów, zawiesin, emulsji, maści, wypełnień tub i żeli; Obiekt zatwierdzony przez FDA. [Zobacz profil CDMO]
  • Adragos Pharma: worki do kroplówek, plastikowe ampułki, fiolki do napełniania metodą Blow-Fill-Seal (BFS) oraz sterylne preparaty do oczu, nosa i uszu. [Zobacz profil CDMO]
  • Basic Pharma: produkcja na zamówienie stałych produktów doustnych (OSD) i sterylnych produktów okulistycznych zgodnie z wysokimi standardami jakości. [Zobacz profil CDMO]
  • Grupa treści: Sterylne produkty do oczu, nosa i uszu oraz gotowe postacie dawkowania (FDF). [Zobacz profil CDMO]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: złożone preparaty o wysokiej wartości, w tym implanty, produkty stałe doustne i produkty sterylne. [Zobacz profil CDMO]
  • Grupa Aenova: Centrum referencyjne w zakresie zdrowia zwierząt i technologii sterylnych. [Zobacz profil CDMO]
  • Faes Farma: Rozwój i produkcja produktów leczniczych dla ludzi. [Zobacz profil CDMO]
  • Liof Pharma S.L.U: Specjalizuje się w aseptycznej produkcji i liofilizacji leków biologicznych i preparatów do wstrzykiwań. [Zobacz profil CDMO]
  • PHARMALOOP S.L. (Salvat): Zintegrowane rozwiązania CDMO do BFS, sterylnych/niesterylnych wielodawkowych, saszetek, kapsułek i tabletek. [Zobacz profil CDMO]
  • ASCIL Biopharm: badania i rozwój oraz rozwój farmaceutyczny w zakresie sterylnych partii technicznych i klinicznych. [Zobacz profil CDMO]

Powiązane informacje

Możesz być także zainteresowany:

Pozwól, że MAI CDMO pomoże Ci znaleźć odpowiedniego partnera CDMO do napełniania rurek

W MAI CDMO Network łączymy firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne z najlepszymi CDMO do napełniania sterylnych probówek, oferującymi pełną obsługę produkcji kontraktowej sterylnych probówek. Niezależnie od tego, czy wprowadzasz na rynek maść okulistyczną, czy skaling żelu dermatologicznego, pomożemy Ci znaleźć CDMO, który spełni Twoje potrzeby techniczne, regulacyjne i komercyjne.

Potrzebujesz pomocy przy sterylnym napełnianiu probówek? Skontaktuj się z nami już dziś, aby znaleźć partnera produkcyjnego, który najlepiej spełni Twoje wymagania.