JAFRAL | JAFRAL

Obiekt JAFRAL został zaprojektowany tak, aby przyspieszyć drogę od koncepcji do kliniki dzięki zintegrowanym możliwościom rozwoju i produkcji. Obiekt łączy wiedzę naukową, zaawansowaną infrastrukturę i solidne systemy jakości, aby wspierać szeroką gamę leków biologicznych. Nasze możliwości obejmują rozwój procesów, analizy i receptur, fermentację mikrobiologiczną, optymalizację procesów na wcześniejszych i dalszych etapach, produkcję na większą skalę (1 l do 200 l), testowanie wydania QC, dokumentację partii GMP, operacje napełniania i wykańczania oraz zwalnianie produktu. Świadczymy usługi produkcyjne zarówno niezwiązane z GMP, jak i GMP, umożliwiając płynne przejście od wczesnych badań i rozwoju procesów do produkcji na poziomie klinicznym. Działalność produkcyjną wspiera 11 dedykowanych pomieszczeń czystych od klasy D do klasy A, zapewniających elastyczność, wydajność i zgodność z przepisami przez cały cykl życia produktu. Łącząc rozwój, produkcję, kontrolę jakości, zapewnienie jakości i wiedzę regulacyjną pod jednym dachem, JAFRAL pomaga partnerom przyspieszyć terminy, zmniejszyć ryzyko rozwojowe i pewnie wprowadzać na rynek innowacyjne leki biologiczne.