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Softgel 캡슐 CDMO 회사
Softgel 캡슐 계약 제조

Softgel 캡슐 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:경구고형제/OSD×SoftGel 캡슐×FDF/의약품×모두 지우기
전시 6 시설
FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
스위스

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

Competence Center 연질 젤라틴 캡슐.

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시장: Turkish Health Authorities, FDA (USA), 러시아 보건 당국, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화장품, 영양식품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (V06) 영양소

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Aenova Group - Location Cornu, Romania
루마니아

Aenova Group - Location Cornu, Romania

Aenova

연질 젤라틴 캡슐과 VegaGels®에 대한 역량 센터 및 원스톱 매장입니다.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 영양식품

규정 준수: EMA (EU GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP)

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

시장: FDA (USA), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

APl 및 Key 중간체를 위한 원스톱 CDMO 솔루션입니다.

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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

제약 및 바이오 산업에 서비스를 제공하는 의약품 개발 및 구강 기술 전달 분야의 프랑스 CDMO 핵심 업체입니다.

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FDF/의약품 manufacturing site

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제어실현 기술을 갖춘 신약 개발 및 제조 업체입니다.

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소프트젤 캡슐은 탁월한 환자 순응도, 향상된 생체 이용률 및 민감한 API에 대한 강력한 보호 기능을 제공하므로 광범위한 의약품, 기능 식품 및 특수 제품에 선호되는 투여 형태입니다. 일관된 품질과 확장 가능한 생산을 보장하기 위해 많은 회사에서는 풀 서비스 개발 및 제조를 제공하는 숙련된 소프트젤 캡슐 CDMO 회사에 의존하고 있습니다.

포괄적인 소프트젤 캡슐 계약 제조 솔루션을 갖춘 이러한 CDMO는 제형부터 캡슐화까지 모든 단계를 지원하여 속도, 규정 준수, 배치 간 성능을 보장합니다.

소프트젤 캡슐 CDMO 회사를 선택하는 방법

소프트젤 캡슐 CDMO 회사 중에서 선택할 때 다음 필수 기준을 고려하세요.

  • 캡슐화 전문 기술 유성, 반고체, 현탁액 또는 페이스트 기반 제형
  • 쉘 기술: 젤라틴, 채식 옵션(HPMC, 카라기난) 및 장용 코팅 소프트젤
  • 강력하고 수분에 민감한 API 처리
  • SEDDS를 포함한 생체 이용률 향상 기술 경험
  • 임상, 파일럿 및 상업 생산을 위한 유연한 배치 크기
  • 글로벌 규정 준수(FDA, EMA, TGA 등)

신뢰할 수 있는 CDMO 파트너는 소프트젤이 제제화부터 최종 출시까지 일관되게 성능을 발휘하도록 보장합니다.

소프트젤 캡슐 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

전문 소프트젤 캡슐 계약 제조 파트너는 일반적으로 다음을 제공합니다.

  • 지질 기반, 현탁액 또는 복잡한 매트릭스 충진을 위한 제형 개발
  • 다양한 크기, 모양 및 셸 유형에 걸친 소프트젤 캡슐화
  • 브랜드 차별화를 위한 색상 및 각인 맞춤설정
  • 채식 및 젤라틴 프리 캡슐 생산
  • 코팅 또는 적층 기술을 사용하는 변형 방출 소프트젤
  • 민감한 API를 위한 안정성 연구 및 최적화된 수분 제어
  • 1차 및 2차 포장(직렬화 포함)
  • 규제 지원, CMC 문서화 및 원활한 기술 이전

이러한 기능 덕분에 소프트젤은 가용화, 흡수 강화 또는 보호 전달 시스템이 필요한 API에 이상적입니다.

소프트젤 캡슐 CDMO 회사와의 협력 장점

전문 소프트젤 캡슐 CDMO 회사와의 파트너십을 통해 다음과 같은 상당한 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 난용성 화합물에 대한 약물 흡수 강화
  • 삼키기 쉽고 맛 중립적인 형식 덕분에 환자 순응도 향상
  • 복잡하거나 고유한 API를 위한 맞춤형 제제 솔루션
  • 한 지붕 아래 통합 개발 및 제조
  • 글로벌 출시 및 지속적인 상용 공급을 지원하는 확장 가능한 용량

소프트젤은 특수한 제형으로, 올바른 CDMO를 사용하면 그 잠재력을 최대화할 수 있습니다.

주요 소프트젤 캡슐 CDMO 회사

가장 잘 알려진 소프트젤 캡슐 CDMO 회사는 다음과 같습니다.

  • Aenova: 연질 젤라틴 캡슐과 VegaGels®에 대한 역량 센터 및 원스톱 매장입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • FAES FARMA: 소프트젤 캡슐을 포함한 인체용 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
  • I+Med: 비강 형식을 포함한 제어 방출 기술을 갖춘 첨단 의약품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Skyepharma: 제약, 생명공학 및 소비자 건강을 위한 약물 개발 및 경구 전달 기술을 제공하는 글로벌 제공업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

다음 항목에도 관심이 있을 수 있습니다.

MAI CDMO가 적합한 소프트젤 캡슐 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 입증된 소프트젤 캡슐 계약 제조 전문 지식을 제공하는 최상위 소프트젤 캡슐 CDMO 회사와 제약 및 기능식품 회사를 연결합니다. 새로운 제형을 개발하든 기존 제품을 확장하든 관계없이 제형, 용량 및 규제 경로를 기반으로 이상적인 파트너를 식별할 수 있도록 도와드립니다.

소프트젤 제품에 생기를 불어넣고 싶으십니까? 지금 저희에게 연락하여 이상적인 CDMO 파트너를 찾아보세요.