안과용 CDMO 기업|
안과 계약 제조 서비스

안과용 의약품 개발 및 제조를 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:무균 형태(안과, 비강, 귀)×안과 디스펜서×FDF / DRUG PRODUCTS×모두 지우기

전시 11 시설

정렬 기준:

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터는 API와 최종 제형의 개발을 모두 지원하는 데 근본적인 역할을 합니다.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Biological Safety Level): 3, 4, 1, 2

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Region: APAC

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

스페인

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다.

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Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

Compliance: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Markets: FDA (USA), EMA (EU)

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs

BSL (Biological Safety Level): 1

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

등록하다

제한된 보기

FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

생물학적 제제 및 주사제의 무균 제조 및 동결건조를 위한 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너입니다.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

고급 무균 및 비무균 의약품 제조, 제제 개발 및 분석 테스트를 위한 신뢰할 수 있는 GMP CDMO입니다.

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제한된 보기

FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

이스라엘 CDMO는 복잡한 합성 의약품 및 화학 기반 의료 기기의 개발 및 GMP 제조를 전문으로 합니다.

등록 후 이용 가능 위치

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제안된 결과

이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

미국

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

임상 및 상업용 무균 주사제를 제조하는 CDMO입니다.

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Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

BSL (Biological Safety Level): 3, 1, 2

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Region: North America

슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

제제 제조 현장은 복잡하고 가치가 높은 제형의 개발 및 생산에 전념하고 있습니다.

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Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Biological Safety Level): 3, 4, 1, 2

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Region: APAC

이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

슬로베니아

JAFRAL

R&D, 비GMP 및 GMP 제조, QC 테스트, 고급 생물학제제에 대한 충진 및 마감 서비스를 제공하는 통합 생명공학 시설입니다.

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Markets: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (J) Antiinfectives for systemic use, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, SERVICES, BIOLOGICS, NUTRACEUTICALS

Compliance: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, SQF (Safe Quality Food), ICH

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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Markets: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

노르웨이

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

당사는 BFS(Blow-Fill-Seal) 기술 및 기타 제형을 사용하여 IV 백, 플라스틱 앰플 및 바이알 제조를 전문으로 합니다.

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Markets: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients

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무료 계정 만들기

안과용 의약품 시장은 정밀한 제형, 절대적인 무균성, 전문화된 전달 시스템을 요구합니다. 점안액과 젤부터 유리체강내 주사까지 안과용 제품을 개발하고 제조하려면 경험이 풍부한 안과용 CDMO 회사만이 제공할 수 있는 특정 역량이 필요합니다.

무방부제 점안액의 크기를 조정하든 복잡한 지속 방출 제제를 개발하든, 전체 스펙트럼 안과용 계약 제조 서비스를 제공하는 파트너와 협력하면 초기 개발부터 상용화에 이르기까지 안전성, 효능 및 규정 준수를 보장할 수 있습니다.

안과 CDMO 회사를 선택하는 방법

안과 CDMO 회사를 평가할 때 다음과 같은 주요 역량을 찾으세요.

격리체 또는 RABS를 갖춘 멸균 제조 시설

다양한 제형에 대한 경험: 점안제, 젤, 연고, 삽입물, 주사제

미생물 침투 테스트를 갖춘 무방부제 다회 투여 시스템

안과 표준에 따른 입자 제어 및 투명도 테스트

규정 준수

2차 포장 및 라벨링 안과용 형식에 적합

안과 제조는 규제가 심하고 틈새 시장이므로 비용이 많이 드는 차질을 피하려면 진정한 카테고리 전문 지식을 갖춘 CDMO를 선택하는 것이 필수적입니다.

안과 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

고품질 안과 계약 제조 파트너는 일반적으로 다음을 제공합니다.

액제, 현탁액, 젤, 연고용

제형 개발

멸균 충전

필터 무결성 테스트를 통한

무방부제 시스템 설계

BFS(Blow-Fill-Seal) 및 단일 용량 바이알 제조

유리체강내 주사 제제 및 무균 충전

안정성 연구 및 ICH 테스트

규제 서류 지원

포장, 일련번호 지정 및 콜드체인 보관

이러한 서비스는 귀하의 안과용 제품이 최고의 품질 및 멸균 표준을 충족하도록 보장합니다.

안과 CDMO 기업과의 파트너십의 장점

전문 안과 CDMO 회사와의 협력을 통해 상당한 이점을 얻을 수 있습니다.

안구 전달 시스템 및 제형에 대한 전문 지식

고급 무균 환경을 통해 오염 위험 최소화

점도 조절제 및 미분화된 API를 포함한 복잡한 제제 지원

안과 관련 문서를 통해 신속한 규제 승인

유연성

올바른 CDMO는 제품이 안전하고 효과적일 뿐만 아니라 환자 사용 및 규정 준수에 최적화되도록 보장합니다.

안과용 CDMO 회사

주요 안과 CDMO 회사에는 다음이 포함됩니다.

Liof Pharma:

[CDMO 프로필 보기]

I+Med:

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Pharmaloop(Salvat 회사):

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Ophtapharm(Sentis 회사):

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Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd:

[CDMO 프로필 보기]

콘텐츠 그룹:

[CDMO 프로필 보기]

Ascendia Pharmaceutical Solutions: 고급 멸균 및 비멸균 의약품 제조, 제제 개발 및 분석 테스트 서비스를 제공하는 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

MAI CDMO가 적합한 안과 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 처방 유형, 규제 경로 및 시장 목표를 기반으로 가장 경험이 풍부한 안과 CDMO 회사를 식별하고 연결하도록 돕습니다. 새로운 안구 치료법을 개발하든 성숙한 제품을 확장하든, 당사의 안과 계약 제조 전문가 네트워크는 첫 번째 배치부터 글로벌 출시까지 일정을 준수하고 품질을 유지하도록 보장합니다.

안과 분야에서 신뢰할 수 있는 파트너가 필요하십니까? 지금 저희에게 연락하시면 귀하의 필요에 맞는 CDMO를 찾아보실 수 있습니다.

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필터

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