대규모 배치 크기 CDMO 기업|
대규모 배치 규모 계약 제조 서비스

서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU), MHRA (UK)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

규정 준수: EMA (EU GMP)

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스, 생물학

지역: 유럽

시장: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

규정 준수: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

서비스: 분석/QC 서비스, 포장, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

지역: 유럽

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 화학합성, 서비스, 입자공학

시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

지역: APAC, MENA, 라틴 아메리카, 유럽, 북아메리카

규정 준수: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (M) 근골격계, (N) 신경계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

규정 준수: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

시장: EMA (EU), FDA (USA)

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 올리고뉴클레오티드

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

카테고리 / 제품: 생물학

시장: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, CDSCO (India)

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (R) 호흡기계

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규정 준수: World Health Organization (GMP / HACCP)

치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: NMPA (China), FDA (USA)

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)