일본의 주요 CDMO 기업

의약품 개발 및 계약 제조를 위한 신뢰할 수 있는 일본 파트너

적용된 필터:APAC×모두 지우기

전시 1 시설

정렬 기준:

일본

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

우리 시설에서는 동급 최고의 정제 및 앰플 제조를 제공합니다.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰

서비스: 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

지역: APAC

제안된 결과

이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

인도

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India

Senn Chemicals

펩타이드 중간체, 유기 합성, LPPS 운영 및 대규모 생산을 위한 대규모 비 GMP 제조 현장입니다.

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서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 화학합성, 서비스, 입자공학

인도

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India

Senn Chemicals

SPPS, 정제, 동결 건조, 분석 및 입자 엔지니어링 지원을 갖춘 펩타이드 및 유기 화학을 위한 R&D 센터입니다.

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서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

지역: APAC

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

배치 크기: 작은

인도

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, API, 중간체 및 특수 화학물질.

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시장: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, CDSCO (India)

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (R) 호흡기계

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규정 준수: World Health Organization (GMP / HACCP)

중국

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

상업용 API 소분자/펩타이드 합성.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: NMPA (China), FDA (USA)

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

중국

ProBio CDMO | Biologics Platform

Probio

글로벌 GCT 및 생물학적 제제 CDMO를 통해 유전자에서 상업 시장에 이르는 파이프라인을 가속화합니다.

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지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

카테고리 / 제품: 생물학

인도

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

그램에서 톤까지 소분자 API, NME 및 중간체의 cGMP 공정 개발, 규모 확대 및 제조.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, 화학합성, 서비스

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (V06) 영양소

중국

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

대규모 제조.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

카테고리 / 제품: 올리고뉴클레오티드, 화학합성, 서비스

규정 준수: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

중국

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd

Apeloa CDMO는 API, 중간체 및 RSM에 대한 세계적 수준의 검색, 개발 및 제조 서비스를 제공합니다.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ECOVADIS, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 규제 서비스, 포장

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터 및 제형 공장과 함께 세 개의 핵심 사이트 중 하나인 당사의 API 제조 시설은 통합 공급망에서 중요한 역할을 합니다.

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규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

규정 준수: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2, 3, 4

카테고리 / 제품: 화학합성

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (V04) 진단제

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일)

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터는 API와 최종 제형의 개발을 모두 지원하는 데 근본적인 역할을 합니다.

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규정 준수: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화학합성

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4, 1, 2

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

제제 제조 현장은 복잡하고 가치가 높은 제형의 개발 및 생산에 전념하고 있습니다.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4, 1, 2

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

카테고리 / 제품: 서비스, FDF/의약품

일본은 정확성, 고품질 문화, 기술적 우수성으로 유명하며 세계에서 가장 존경받는 제약 시장 중 하나로 자리매김했습니다. CDMO(계약 개발 및 제조 조직) 분야에서 일본은 첨단 제조 능력, 엄격한 규제 표준, 고도로 숙련된 인력으로 두각을 나타내고 있습니다. 일본 CDMO와의 파트너십을 통해 글로벌 시장에서 신뢰받는 고품질 의약품 개발 및 제조 서비스를 이용할 수 있습니다.

개발, 제제 또는 생산을 아웃소싱하려는 생명공학 스타트업이든 기존 제약 회사이든 일본의 CDMO는 의약품을 효율적이고 안전하게 시장에 출시하며 규정을 완전히 준수하는 데 전략적 이점을 제공합니다.

일본 CDMO 기업을 선택하는 이유

일본은 오랜 제약 전통과 품질에 대한 깊은 헌신 및 지속적인 개선을 결합하고 있습니다. 전 세계 기업들이 일본의 CDMO와 협력하기로 선택한 이유는 다음과 같습니다.

규제 우수성을 통한 규정 준수 보장: 일본의 CDMO는 PMDA 규정을 완벽하게 준수하며 운영되며 EMA 및 FDA 요구 사항과 밀접하게 일치하여 원활한 글로벌 시장 접근을 보장합니다.

정밀 제조를 통한 정확성 달성: 일본은 제조 정확성, 프로세스 제어 및 강력한 품질 관리 시스템으로 세계적으로 인정받고 있습니다.

고급 기술을 통한 혁신: 자동화, 지속적인 제조, 데이터 무결성 및 고급 분석 시스템 분야의 강력한 기능.

고도로 숙련된 인력을 통한 인재 활용: 일본의 CDMO는 규제 환경에 대한 깊은 전문 지식을 갖춘 숙련된 과학자, 엔지니어 및 품질 전문가로 구성된 인력으로부터 혜택을 받습니다.

일본 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

일본의 CDMO는 다음을 포함하여 포괄적이고 포괄적인 제약 서비스를 제공합니다.

약물 개발 중 제제 최적화: 사전 제제화, 분석 개발, 제제 설계 및 공정 최적화

임상 제조: 임상 시험 재료의 GMP 준수 생산

을 통한 임상 시험 공급.

상업적 제조를 통한 생산 확장: 포장 및 라벨링을 포함하여 국내 및 해외 시장을 위한 확장 가능한 생산.

멸균 및 무균 제조: 주사제, 약병, 앰플 및 기타 멸균 투여 형태의 안전 유지

API 제조: GMP 조건에서 소분자 API 및 고급 중간체를 통한 화합물 합성

품질 보증 및 규제 지원: PMDA 제출, 글로벌 서류 제출, 감사, 수명 주기 관리 준수 보장

일본의 CDMO는 높은 정밀도, 강력한 품질 시스템, 장기적인 제조 신뢰성이 요구되는 프로젝트에 특히 가치가 있습니다.

일본 CDMO와의 파트너십의 장점

일본 CDMO를 선택하면 여러 가지 전략 및 운영상의 이점을 얻을 수 있습니다.

타협하지 않는 품질로 높은 기준 제공: 품질은 단순한 규제 요건이 아닌 일본 의약품 제조의 핵심 원칙입니다.

운영 신뢰성:을 통한 연속성 보장: 강력한 프로젝트 거버넌스, 위험 관리 및 공급 연속성.

기술적 리더십: 고급 제조 및 디지털화에 대한 지속적인 투자를 통한 선구적인 발전.

글로벌 규제 승인:을 통해 글로벌 승인 획득: 일본에서 제조된 제품은 국제 규제 당국의 폭넓은 신뢰를 받습니다.

일본의 CDMO 회사

일본의 주요 CDMO에는 다음이 포함됩니다.

Adragos Pharma: 일본의 CDMO 의약품 개발 및 GMP 제조 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]

MAI CDMO 네트워크를 통해 적합한 일본 파트너를 찾을 수 있습니다

MAI CDMO에서는 제약 및 생명공학 회사를 가장 적합한 일본의 CDMO와 연결합니다. 의약품 개발, 계약 제조, API 생산 또는 멸균 제조에 대한 지원이 필요한 경우 프로젝트 목표에 맞는 올바른 일본어 CDMO를 식별, 검증 및 참여하는 프로세스를 단순화합니다.

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저희에게 연락하시면 귀하의 품질 표준, 일정, 장기 성장 목표를 충족하는 일본 파트너를 찾는 데 도움을 드리겠습니다.

일본의 주요 CDMO 기업

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일본 CDMO 기업을 선택하는 이유

일본 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

일본 CDMO와의 파트너십의 장점

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