Hikal에서는 전 세계 제약 회사와 협력하여 초기 리드 생성부터 상업적 출시까지 분자를 연구합니다. 우리는 키랄 화학, 맞춤형 합성 및 계약 연구의 강점을 바탕으로 저분자 API, 새로운 분자 실체 및 중간체 제조를 전문으로 합니다. 우리의 초점은 간단합니다. 모든 단계에서 혁신, 규정 준수 및 확장성을 제공하는 것입니다.
시설 및 기능:
- Kilo Labs: R&D부터 생산까지 연구 규모를 확대하도록 설계되었습니다.
- 파일럿 플랜트: 전임상 및 임상 시험을 위한 배치를 생산하는 유연한 cGMP 준수 시설
- 런칭 공장: 첨단 화학 및 상업용 공급을 위한 대규모 cGMP 공장.
- 다목적 파일럿 공장: PLC 제어 작업을 통해 검증 및 출시 수량을 제공하는 미국 FDA 승인 현장
- 고성능 시설: 실험실 규모에서 매우 강력한 화합물을 안전하게 처리하기 위한 전문 장치.
- 전문 실험실: 공정 강화 및 견고성 고급 분석이 지원하는 상태 화학.
우리가 제공하는 것:
- API, 고급 중간체 및 새로운 분자 실체
- 공정 개발 및 기술 이전
- 맞춤형 합성, 계약 연구 및 제조
- 규제 준수 및 IP 보호
우리를 선택하는 이유:
우리는 그램 단위에서 최대 단위까지 확장 가능한 생산을 제공합니다. 톤, 글로벌 규제 승인(USFDA, ANVISA, PMDA, EDQM)에 따라 운영되며 혁신과 강력한 R&D 역량을 기반으로 합니다. 선도적인 제약회사와의 오랜 파트너십은 품질, 신뢰성 및 기밀 유지에 대한 우리의 약속을 반영합니다.