NMPA 중국 GMP CDMO 회사|
중국 GMP 규정 준수 및 제조 서비스

NMPA GMP 규정을 준수하는 신뢰할 수 있는 중국 CDMO

적용된 필터:NMPA (China GMP)×모두 지우기

전시 32 시설

정렬 기준:

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

제제 제조 현장은 복잡하고 가치가 높은 제형의 개발 및 생산에 전념하고 있습니다.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Biological Safety Level): 3, 4, 1, 2

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Region: APAC

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터는 API와 최종 제형의 개발을 모두 지원하는 데 근본적인 역할을 합니다.

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Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Biological Safety Level): 3, 4, 1, 2

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Region: APAC

그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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Markets: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

네덜란드

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

콜레스테롤 및 비타민 D 유사체의 대규모 제조.

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Batch Size: Small

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

BSL (Biological Safety Level): 1

중국

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

대규모 제조.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

Category / Product: SERVICES, OLIGONUCLEOTIDES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Use: Human

Compliance: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Region: APAC

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

노르웨이

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

당사는 BFS(Blow-Fill-Seal) 기술 및 기타 제형을 사용하여 IV 백, 플라스틱 앰플 및 바이알 제조를 전문으로 합니다.

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Markets: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients

프랑스

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

노르망디 캉 근처에 위치한 Hérouville-Saint-Clair 현장은 주사용 및 비주사용 멸균액의 제조 및 충전을 전문으로 합니다.

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Batch Size: Small, Medium

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Markets: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

이탈리아

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

경구용 제형에 초점을 맞춘 상업적 제조 전문 지식을 통해 턴키 제품 개발을 제공하는 글로벌 CDMO입니다.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

미국

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma es un CDMO 글로벌 설치는 EE.UU에 있습니다. y la UE, que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación camerci

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Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Region: North America

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

프랑스

Cenexi

4헥타르 규모의 GMP 공장은 파리에서 동쪽으로 9km 떨어져 있습니다. 주사형 앰플 전문센터입니다.

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Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Markets: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use

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중국의 국가의약품관리국(NMPA)은 의약품 개발, 제조, 품질 관리를 관리하는 포괄적이고 발전하는 규제 프레임워크를 시행합니다. NMPA 중국 GMP CDMO 기업과의 파트너십을 통해 중국의 고급 제조 역량과 확장 가능한 생산 인프라를 활용하는 동시에 중국 GMP 요구사항을 준수할 수 있습니다.

중국 시장을 목표로 하거나 비용 효율적인 고품질 제조를 원하는 제약 및 생명공학 기업을 위해 중국 GMP 준수 CDMO는 개발, 임상 공급 및 상업적 제조를 지원하는 데 필요한 규제 전문 지식, 기술 역량, 운영 규모를 제공합니다.

NMPA 중국 GMP CDMO 회사를 선택하는 이유는 무엇입니까?

중국은 의약품 제조의 전략적 허브가 되었습니다. 선도적인 기업들이 NMPA 준수 CDMO와 파트너십을 맺은 이유는 다음과 같습니다.

NMPA GMP 규정 준수: 시설은 중국 GMP 규정에 따라 운영되어 국가 품질 및 검사 표준을 준수합니다.
규제 전문 지식: 현지 CDMO는 NMPA 제출 요구 사항, 검사 및 CMC 기대치를 이해합니다.
제조 규모: 중국은 API 및 의약품에 대한 대규모의 비용 효율적인 제조를 제공합니다.
글로벌 시장 조정: 많은 중국 CDMO는 NMPA GMP를 FDA 및 EMA 표준에 맞춰 조정합니다.
빠른 개발 일정: 통합 개발 및 제조 기능은 가속화된 프로그램을 지원합니다.

중국 NMPA GMP CDMO 기업이 제공하는 주요 서비스

중국 GMP CDMO는 다음을 포함한 광범위한 제약 서비스를 제공합니다.

규제 및 GMP 지원: NMPA 규정 준수 전략, GMP 감사, CMC 문서화 및 검사 준비
API 개발 및 제조: 소분자 API, 중간체 및 고급 화학 공정
의약품 제조: 경구용 고형제, 액제, 주사제 및 반고형제
임상 시험 공급: 1~3상 임상 재료에 대한 GMP 제조
상업 제조: 중국 및 해외 시장을 위한 대규모 생산.
품질 관리 및 보증: 분석 테스트, 안정성 연구 및 배치 출시.

NMPA 중국 GMP CDMO 기업과 협력할 때의 이점

NMPA GMP 규정 준수가 입증된 CDMO를 선택하면 여러 가지 전략적 이점을 얻을 수 있습니다.

중국 시장 접근: NMPA와의 규제 조정을 통해 국내 승인 및 상업화가 촉진됩니다.
비용 효율성: GMP 표준을 준수하면서 경쟁력 있는 제조 비용을 제공합니다.
확장성: 개발에서 상업적 규모의 생산으로 원활하게 전환됩니다.
이중 규정 준수: 많은 CDMO가 NMPA, FDA 및 EMA 검사를 지원합니다.
공급망 탄력성: 강력한 현지 소싱 및 제조 인프라.

NMPA 중국 GMP CDMO 기업

NMPA GMP 표준에 따라 운영되는 CDMO 회사의 예는 다음과 같습니다.

Histocell: Histocell은 iPSC, MSC, 분비물, 엑소솜 및 기타 유형의 세포뿐만 아니라 의료 기기 및 피부 화장품으로부터 세포 치료법을 개발 및 제조하는 스페인 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

Shilpa Biologicals: Shilpa Biologicals는 NMPA 중국 GMP에 따라 운영되며 공정 개발, 유전자-세포주 개발부터 GMP, 제제 개발, 분석 개발, 공정 개발, 의약품, 완제의약품, 충전 완료 및 포장까지 지원하는 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

Laboratori Alchemia SRL: 당사 시설은 합성적으로 복잡한 제품이나 문헌에 알려지지 않은 제품에 대한 실험실 규모부터 연간 수백 킬로그램의 생산 수준에 이르는 생산 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. [CDMO 프로필 보기]
FAES FARMA: 상업용 API 소분자/펩타이드 합성, NMPA China GMP 준수 CDMO 요구 사항. [CDMO 프로필 보기]
Viswa Laboratories Pvt Ltd: CRAMS/CDMO, API, 중간체 및 특수 화학 물질. [CDMO 프로필 보기]
i+Med: 제어 Realease 기술을 갖춘 신약 제품의 개발자 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

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