Adragos Pharma | Adragos Pharma | Maisons-Alfort

무균 약물 제조 분야에서 77년 이상 전문화되어 온 Maisons-Alfort 시설은 고속 무균 충전, 대규모 동결 건조 및 고급 검사 시스템을 갖춘 사전 충전형 주사기(PFS), 액체 및 동결건조 바이알을 위한 글로벌 허브입니다. CIP/SIP 및 RABS 기술을 사용하는 엄격한 GMP 표준에 따라 작동합니다.

 

사전 충전 주사기(PFS)

기술

RABS 기술이 적용된 2개의 충전 라인.

3가지 유형의 PFS:

• 표준
• Preventis
• Eris

용량

• 최대 용량: 분당 최대 540개 주사기
• 연간 1억 5천만 개.
• 형식: 0.5mL 및 1mL.

검사

• 2개의 Seidenader 라인이 100% 자동화되었습니다.
• 최대 용량: 최대 600개의 주사기/분.

포장

• 5개의 열성형 포장 라인.
• 1개의 플라스틱 없는 포장 라인.
• 속도: 최대 360개의 주사기/분.
• 키트 형식: 2~3개 BIB(Blister-to-Box) 옵션을 포함한 76개 주사기 팩.

 

액체 및 Lyo 바이알

기술:

• RABS 기술이 적용된 충전 라인 1개
• 대형 자동 로딩/언로딩 동결 건조기 2개

용량

• 최대 용량: 최대 600만 바이알
• 충전: 최대 300바이알/분
• 동결 건조: 최대 70,000바이알
• 압착: 최대 350바이알/분
• 형식: 6R, 10R, 7 mL, 10 mL, 15 mL, 22 mL

검사

• 반자동 검사
• 최대 용량: 최대 100 바이알/분

 

포장

• 용매 앰플이 포함된 유리병용 플라스틱 없는 포장 라인 1개
• BIB 옵션이 있는 결합 유리병 키트용 블리스터 라인: 최대 130 바이알/분
• 열성형 기계: 결합 키트의 경우 최대 75 블리스터/분

내부 및 외부 창고 모델을 통한 대규모 저장 용량으로 GMP 인증 창고 프로세스, 온도 매핑 및 지속적인 온도 모니터링을 통해 공급 연속성과 확장 유연성을 보장합니다.